Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új brit SARS-Cov2 változat súlyossága a COVID-19 fertőzésben (SEVASAR)

2021. április 27. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases
A COVID-19 járvány immár több mint egy éve tombol, világszerte több mint 100 millió esetet azonosítottak és közel 2,5 millió ember halt meg. 2020 novembere óta a vírusváltozatok megjelenésének lehetünk tanúi a világ különböző régióiban. A vírusnak ez a várható genetikai sodródása, de november óta kissé hirtelen, kérdéseket vet fel a fertőzőképesség, a patogenitás, a lehetséges kezelésekre való érzékenység, valamint a természetes vagy vakcinaimmunitás elől való menekülés jellemzőit illetően. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a SARS-CoV-2 új változatai összefüggésben állnak-e bizonyos klinikai formákkal. A kutatás eredményei alapján megállapítható, hogy a SARS-CoV-2 új változatai összefüggésben állnak-e súlyosabb klinikai formákkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SEVASAR egy páros kohorsz vizsgálat retrospektív adatgyűjtéssel:

  • Bemutató: COVID-19 miatt kórházba került betegek a SARS-CoV-2 20I / 501Y.V1 változatával
  • Nincs kitéve: COVID-19 miatt kórházba került betegek a 20A típusú vad variánsoknak megfelelő SARS-CoV-2-vel. EU1 vagy 20A. EU2

A betegség súlyosságát a párok összehasonlítják. A betegség súlyosságát a következő definíció szerint értékelik: összetett kritérium határozza meg, amely a kórházi felvételt követő 28. napon a következőket tartalmazza: WHO-skála >5/11 szint, (halál vagy invazív lélegeztetés szükséges VAGY nagy átfolyású lélegeztetés szükségessége (Optiflex vagy NIV). vagy CPAP) vagy magas koncentrációjú maszk. Ezt az eseményt figyelembe kell venni, függetlenül attól, hogy a vizsgált kórházi kezelés első napja és a kórházi felvételt követő 29. nap között történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Amiens, Franciaország, 80000
        • Toborzás
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • Alkutató:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Angers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, Franciaország, 93000
        • Toborzás
        • Hopital Avicenne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Toborzás
        • Hôpital Pellegrin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +33556795679
        • Kutatásvezető:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92104
        • Toborzás
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, Franciaország, 34 500
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, Franciaország, 73011
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Kutatásvezető:
          • Emmanuel Forestier, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Châteaubriant, Franciaország, 44 110
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Toborzás
        • Hopital Beaujon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • Alkutató:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, Franciaország, 68000
        • Toborzás
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, Franciaország, 74130
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • Kutatásvezető:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
        • Toborzás
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Franciaország, 94 000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Kutatásvezető:
          • Valérie Garrait
        • Kapcsolatba lépni:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • Telefonszám: +33145175000
        • Alkutató:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, Franciaország, 94000
        • Toborzás
        • Hôpital Henry Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Toborzás
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Toborzás
        • Hôpital de Garches
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aurélien Dihn, MD
        • Alkutató:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simon Bessis, MD
        • Alkutató:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Toborzás
        • Hôpital Salengro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, Franciaország, 87100
        • Toborzás
        • CHU Limoges
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, Franciaország, 78200
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, Franciaország, 93100
        • Toborzás
        • Hôpital André Grégoire
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Nantes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • François Raffi, MD
        • Alkutató:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, Franciaország, 44 000
        • Toborzás
        • Hopital Confluent
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92 200
        • Toborzás
        • American Hospital of Paris
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Archet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, Franciaország, 56920
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Toborzás
        • Hopital Caremeau
        • Kutatásvezető:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Cochin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hopital Necker
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Toborzás
        • Hopital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Toborzás
        • Hôpital Tenon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75 012
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • HôpitalSaint Antoine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Hôpital Bichat
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xavier Lescure, Pr
        • Alkutató:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, Franciaország, 78300
        • Még nincs toborzás
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, Franciaország, 24 019
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier De Perigueux
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-benoit ZABBE, MD
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Még nincs toborzás
        • CHU
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Toborzás
        • Hôpital Pontchaillou
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • Alkutató:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Toborzás
        • Hôpital Charles Nicoll
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, Franciaország, 94160
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Toborzás
        • Hôpital Foch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, Franciaország, 31300
        • Toborzás
        • Hopital Purpan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, Franciaország, 59200
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olivier ROBINEAU, MD
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Tours
        • Kutatásvezető:
          • Louis Bernard, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valence, Franciaország, 26 000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julien SAISON, MD
        • Alkutató:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, Franciaország, 59 300
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • CHRU Nancy Brabois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, Franciaország, 56 000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Toborzás
        • Institut Gustave Roussy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fanny POMMERET, MD
        • Alkutató:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország, 94190
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pauline Carreaux Paz, MD
    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
        • Toborzás
        • André Zobda Cabié
        • Kutatásvezető:
          • André CABIE, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek akut tünetekkel járó COVID PCR+ szűréssel Akut COVID miatt kórházba került 2021. január 1. (vagy a szűrés a központban történő végrehajtása óta) és 2021. február 28. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • Akut tüneti PCR + COVID szűréssel
  • Kórházba került akut COVID miatt 2021.01.01 (vagy a központban a szűrés felállítása óta) és 2021.02.28.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenkezés a részvétellel
  • A 20I / 501Y.V1-től eltérő változatok azonosítása
  • SARS-CoV-2-vel nozokomiális környezetben fertőzött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kitett
COVID-19 miatt kórházba szállított betegek a SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 változatával
Adatgyűjtés
Nincs kitéve
COVID-19 miatt kórházba szállított betegek a vad típusú 20A variánsoknak megfelelő SARS-CoV-2 miatt. EU1 vagy 20A. EU2
Adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos betegségforma arányának becslése
Időkeret: a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
A súlyos forma százalékos aránya. A súlyosságot egy összetett kritérium határozta meg, amely a kórházi felvételt követő 28. napon a következőket tartalmazza: WHO-skála >5/11 szint (halál, VAGY invazív lélegeztetés szükséges VAGY nagy átfolyású lélegeztetés (Optiflex vagy NIV vagy CPAP) vagy magas koncentrációjú maszk.
a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
Megbecsülni a halálozás arányát
Időkeret: 29. nap
A halálozás százalékos aránya
29. nap
Megbecsülni a WHO pontszám > 5 arányát
Időkeret: a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
A WHO-pontszám százaléka > 5
a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
A kritikus ellátásban részesült betegek arányának becslése
Időkeret: a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
A kritikus ellátásban részesült betegek százalékos aránya
a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
Az invazív lélegeztetésben részesült betegek arányának becslése
Időkeret: a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
Az invazív lélegeztetésben részesült betegek százalékos aránya
a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
Megbecsülni azon betegek arányát, akik magas áramlású oxigénterápiában részesültek
Időkeret: a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
Azon betegek százalékos aránya, akik magas áramlású oxigénterápiában részesültek
a kórházi kezelés első napja és a 29. nap között
A tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja közötti idő
Időkeret: a tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja között, legfeljebb egy hónapig
A tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja közötti idő
a tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja között, legfeljebb egy hónapig
Késés a tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja között
Időkeret: a tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja között, legfeljebb egy hónapig
A tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja közötti idő
a tünetek első napja és a kórházi kezelés első napja között, legfeljebb egy hónapig
A tünetek első napja és a betegség súlyossága közötti idő
Időkeret: a tünetek első napja és egy hónapig értékelt súlyosság között
A tünetek első napja és a betegség súlyossága közötti idő
a tünetek első napja és egy hónapig értékelt súlyosság között
A tünetek első napja és a halálozás közötti idő
Időkeret: a tünetek első napja és a mortalitás mértéke között legfeljebb két hónapig értékelték
A tünetek első napja és a halálozás közötti idő
a tünetek első napja és a mortalitás mértéke között legfeljebb két hónapig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel