- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04863547
Ernst van de nieuwe Britse SARS-Cov2-variant bij COVID-19-infectie (SEVASAR)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SEVASAR is een gepaarde cohortstudie met retrospectieve gegevensverzameling:
- Presentatie: patiënten opgenomen voor COVID-19 met SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
- Niet blootgesteld: patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 met SARS-CoV-2 overeenkomend met wilde varianten type 20A. EU1 of 20A. EU2
De ernst van de ziekte zal worden vergeleken tussen paren. De ernst van de ziekte zal worden beoordeeld volgens de volgende definitie: gedefinieerd door een samengesteld criterium met inbegrip van, op 28 dagen na ziekenhuisopname: WHO-schaal >5/11 niveaus, (dood OF behoefte aan invasieve beademing OF behoefte aan high flow beademing (Optiflex of NIV of CPAP) of masker met hoge concentratie. Met dit voorval wordt rekening gehouden, ongeacht het tijdstip waarop het zich voordoet tussen de eerste dag van de onderzochte ziekenhuisopname en D29 na ziekenhuisopname.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xavier Lescure, Pr
- Telefoonnummer: 0140258080
- E-mail: xavier.lescure@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Guillaume Martin-Blondel, Pr
- Telefoonnummer: 0561779699
- E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Werving
- CHU Amiens Picardie site Nord
-
Contact:
- Jean-luc Schmit, MD
- Telefoonnummer: +33322668813
- E-mail: Schmit.Jean-Luc@chu-amiens.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-luc Schmit, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claire Andrejak, MD
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- CHU Angers
-
Contact:
- Vincent Dubee, MD
- Telefoonnummer: +33241353930
- E-mail: vincent.dubee@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Dubee, MD
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Werving
- Hôpital Avicenne
-
Contact:
- Hugues Cordel, MD
- Telefoonnummer: +33148955421
- E-mail: hugues.cordel@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hugues Cordel, MD
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Werving
- Hôpital Pellegrin
-
Contact:
- Duc Nguyen, MD
- E-mail: duc.nguyen@chu-bordeaux.fr
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33556795679
-
Hoofdonderzoeker:
- Duc Nguyen, MD
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
- Werving
- Hôpital Ambroise Paré
-
Contact:
- Adeline BAUVOIS, MD
- E-mail: adeline.bauvois@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Adeline BAUVOIS, MD
-
Béziers, Frankrijk, 34 500
- Werving
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Contact:
- Sophie DERIAZ, MD
- E-mail: sophie.deriaz@hotmail.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie DERIAZ, MD
-
Chambéry, Frankrijk, 73011
- Werving
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel Forestier, MD
-
Contact:
- Emmanuel FORESTIER, MD
- Telefoonnummer: +334 79 96 51 72
- E-mail: emmanuel.forestier@ch-metropole-savoie.fr
-
Châteaubriant, Frankrijk, 44 110
- Werving
- Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
-
Contact:
- Pascal GICQUEL, MD
- Telefoonnummer: +332 40 55 88 88
- E-mail: pascal.gicquel@ch-cnp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pascal GICQUEL, MD
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Werving
- Hôpital Beaujon
-
Contact:
- Victoire Dor De Lastours, MD
- Telefoonnummer: +33171114620
- E-mail: victoire.de-lastours@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Victoire Dor De Lastours, MD
-
Onderonderzoeker:
- Agnès Lefort, MD
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Werving
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Contact:
- Martin Martineau, MD
- Telefoonnummer: +33389124078
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Martineau, MD
-
Contamine-sur-Arve, Frankrijk, 74130
- Werving
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Contact:
- Tomasz CHROBOCZEK, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomasz CHROBOCZEK, MD
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Werving
- Centre hopsitalier Sud Francilien
-
Contact:
- Amélie Chabrol, MD
- Telefoonnummer: +33161696615
- E-mail: amelie.chabrol@chsf.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, Frankrijk, 94 000
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Hoofdonderzoeker:
- Valérie Garrait
-
Contact:
- Valérie GARRAIT, MD
- Telefoonnummer: +33145175000
-
Onderonderzoeker:
- Claudine TOUBOUL
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Hôpital Henry Mondor
-
Contact:
- William Vindrios, MD
- Telefoonnummer: +331145178109
- E-mail: william.vindrios@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- William Vindrios, MD
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Lionel Piroth, MD
- Telefoonnummer: +33380295475
- E-mail: lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Lionel D Piroth, MD
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Hôpital de Garches
-
Contact:
- Aurélien Dihn, MD
- Telefoonnummer: +33147107752
- E-mail: aurelien.dinh@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélien Dihn, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Davido, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Contact:
- Simon BESSIS, MD
- Telefoonnummer: +33145217300
- E-mail: simon.bessis@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Bessis, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Wilpoz, MD
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Werving
- Hôpital Salengro
-
Contact:
- Julien POISSY, MD
- Telefoonnummer: +33 3 20 44 59 62
- E-mail: Julien.POISSY@chu-lille.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien POISSY, MD
-
Limoges, Frankrijk, 87100
- Werving
- CHU Limoges
-
Contact:
- Jean-François Faucher, MD
- Telefoonnummer: +33555055555
- E-mail: jean-francois.faucher@unilim.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-François Faucher, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hospices Civils De Lyon
-
Contact:
- Thomas Perpoint, MD
- Telefoonnummer: +33472071107
- E-mail: thomas.perpoint@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Perpoint, MD
-
Mantes-la-Jolie, Frankrijk, 78200
- Werving
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Contact:
- Christophe Billy, MD
- Telefoonnummer: +33134974000
- E-mail: c.billy@ch-mantes-la-jolie.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Billy, MD
-
Montreuil, Frankrijk, 93100
- Werving
- Hôpital André Grégoire
-
Contact:
- Guillemette FREMONT, MD
- Telefoonnummer: +331 49 20 30 40
- E-mail: guillemette.fremont-goudot@ght-gpne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillemette FREMONT, MD
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CHU Nantes
-
Contact:
- François Raffi, MD
- Telefoonnummer: +33240083112
- E-mail: francois.raffi@wanadoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- François Raffi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Paul Le Turnier, MD
-
Nantes, Frankrijk, 44 000
- Werving
- Hopital Confluent
-
Contact:
- Olivier GROSSI, MD
- Telefoonnummer: +332 28 25 56 15
- E-mail: dr.grossi@groupeconfluent.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier GROSSI, MD
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92 200
- Werving
- American Hospital of Paris
-
Contact:
- Christophe RAPP, MD
- Telefoonnummer: +33146412728
- E-mail: christophe.rapp@ahparis.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe RAPP, MD
-
Nice, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Archet
-
Contact:
- Véronique Mondain, MD
- Telefoonnummer: +33492035452
- E-mail: mondain.v@chu-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Véronique Mondain, MD
-
Noyal-Pontivy, Frankrijk, 56920
- Werving
- Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
-
Contact:
- Laurent BELLEC, MD
- Telefoonnummer: +332 97 79 00 05
- E-mail: Laurent.BELLEC@ch-centre-bretagne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent BELLEC, MD
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- Hopital Caremeau
-
Hoofdonderzoeker:
- Didier LAUREILLARD, MD
-
Contact:
- Didier LAUREILLARD, MD
- Telefoonnummer: +33466684149
- E-mail: DIDIER.LAUREILLARD@chu-nimes.fr
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Cochin
-
Contact:
- Luc Mouthon, MD
- Telefoonnummer: +33158411436
- E-mail: luc.mouthon@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Luc Mouthon, MD
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hopital Necker
-
Contact:
- Fanny Lanternier, MD
- Telefoonnummer: +33144381742
- E-mail: fanny.lanternier@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fanny Lanternier, MD
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Werving
- Hôpital Saint Louis
-
Contact:
- Jean-Michel Molina, MD
- Telefoonnummer: +33142494117
- E-mail: jean-michel.molina@aphp.fr
-
Onderonderzoeker:
- Diane Ponscarme, MD
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Werving
- Hopital Tenon
-
Contact:
- Gilles Pialoux, MD
- Telefoonnummer: +33156017412
- E-mail: gilles.pialoux@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75 012
- Werving
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contact:
- Delphine FEYEUX, MD
- E-mail: DFeyeux@hopital-dcss.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Delphine FEYEUX, MD
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- HôpitalSaint Antoine
-
Contact:
- Jérôme Pacanowski, MD
- Telefoonnummer: +33149282438
- E-mail: jerome.pacanowski@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jérome Pacanowski, MD
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Hôpital Bichat
-
Contact:
- Xavier Lescure, Pr
- Telefoonnummer: +33140258080
- E-mail: xavier.lescure@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier Lescure, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Nathan Peiffer-Smadja, MD
-
Poissy, Frankrijk, 78300
- Nog niet aan het werven
- CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
-
Contact:
- Yves WELKER, MD
- Telefoonnummer: +33139274125
- E-mail: Yves.Welker@ght-yvelinesnord.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yves Welker, MD
-
Périgueux, Frankrijk, 24 019
- Werving
- Centre Hospitalier de Perigueux
-
Contact:
- Jean-benoit ZABBE, MD
- E-mail: jean-benoit.zabbe@ch-perigueux.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-benoit ZABBE, MD
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Nog niet aan het werven
- CHU
-
Contact:
- Firouze Banisadr, MD
- Telefoonnummer: +33326787186
- E-mail: fbanisadr@chu-reims.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Firouze Banisadr, MD
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Hopital Pontchaillou
-
Contact:
- Jean-Marc Chapplain, MD
- Telefoonnummer: +33299284321
- E-mail: jean-marc.chapplain@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Marc Chapplain, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Tattevin, MD
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Werving
- Hôpital Charles Nicoll
-
Contact:
- Kevin Alexandre, Dr
- Telefoonnummer: +33232888739
- E-mail: kevin.alexandre@chu-rouen.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin Alexandre, MD
-
Saint-Mandé, Frankrijk, 94160
- Nog niet aan het werven
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Contact:
- Cecile Ficko, MD
- Telefoonnummer: +33143985000
- E-mail: cecile.ficko@intradef.gouv.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Cécile Ficko, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Nouvel Hôpital Civil
-
Contact:
- Nicolas Lefebvre, MD
- Telefoonnummer: +33388116768
- E-mail: nicolas.lefebvre@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Yves Hansmann, MD
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Werving
- Hôpital Foch
-
Contact:
- Philippe Lesprit, MD
- Telefoonnummer: +33146252525
- E-mail: p.lesprit@hopital-foch.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Lesprit, MD
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Werving
- Hopital Purpan
-
Contact:
- Guillame Martin-Blondel, MD
- Telefoonnummer: +33561779117
- E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillame Martin-Blondel, MD
-
Tourcoing, Frankrijk, 59200
- Werving
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Contact:
- Olivier Robineau, MD
- Telefoonnummer: +33320694616
- E-mail: olivier.robineau82@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier ROBINEAU, MD
-
Tours, Frankrijk
- Werving
- CHU Tours
-
Hoofdonderzoeker:
- Louis Bernard, MD
-
Contact:
- Louis Bernard, MD
- Telefoonnummer: +33247473714
- E-mail: louis.bernard@univ-tours.fr
-
Valence, Frankrijk, 26 000
- Werving
- Centre Hospitalier de Valence
-
Contact:
- Julien SAISON, MD
- E-mail: jsaison@ch-valence.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien SAISON, MD
-
Onderonderzoeker:
- Amélie DUREAULT, MD
-
Valenciennes, Frankrijk, 59 300
- Werving
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Contact:
- Nicolas KADER ETTAHAR, MD
- Telefoonnummer: +333 27 14 33 33
- E-mail: ettahar-n@ch-valenciennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas KADER ETTAHAR, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Werving
- CHRU Nancy Brabois
-
Contact:
- François Goehringer, MD
- Telefoonnummer: +33383154800
- E-mail: f.goehringer@chru-nancy.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- François Goehringer, MD
-
Vannes, Frankrijk, 56 000
- Werving
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Contact:
- Marie GOUSSEFF, MD
- Telefoonnummer: +332 97 01 41 41
- E-mail: marie.gousseff@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie GOUSSEFF, MD
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Institut Gustave Roussy
-
Contact:
- Fanny POMMERET, MD
- Telefoonnummer: +331 42 11 42 11
- E-mail: fanny.pommeret@gustaveroussy.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fanny POMMERET, MD
-
Onderonderzoeker:
- Merad MANSOURIA, MD
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk, 94190
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Contact:
- Pauline Carreaux Paz, MD
- Telefoonnummer: +33143862000
- E-mail: pauline.caraux-paz@chiv.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pauline Carreaux Paz, MD
-
-
-
-
Martinique France
-
Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
- Werving
- André Zobda Cabié
-
Hoofdonderzoeker:
- André CABIE, MD
-
Contact:
- André Z Cabié, MD
- Telefoonnummer: +33596559673
- E-mail: andre.cabie@chu-martinique.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Acute symptomatische PCR + COVID met screening
- In het ziekenhuis opgenomen voor acute COVID tussen 01/01/2021 (of sinds het opzetten van de screening in het centrum) en 28/02/2021
Uitsluitingscriteria:
- Tegen deelname
- Identificatie van andere varianten dan 20I / 501Y.V1
- Patiënten besmet met SARS-CoV-2 in een nosocomiale context
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootgesteld
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor COVID-19 met SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
|
Gegevensverzameling
|
|
Niet blootgesteld
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 tot SARS-CoV-2, overeenkomend met wildtype 20A-varianten.
EU1 of 20A.
EU2
|
Gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aandeel van de ernstige ziektevorm te schatten
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
Percentage ernstige vorm.
De ernst werd gedefinieerd aan de hand van een samengesteld criterium, waaronder op dag 28 dagen na ziekenhuisopname: WHO-schaal >5/11 niveaus (dood OF vereiste invasieve beademing OF vereiste high flow-beademing (Optiflex of NIV of CPAP) of masker met hoge concentratie.
|
tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
|
Om het aandeel van Sterfte te schatten
Tijdsspanne: Dag 29
|
Percentage sterfte
|
Dag 29
|
|
Om het aandeel van de WHO-score > 5 te schatten
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
Percentage van WHO-score > 5
|
tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
|
Om het percentage patiënten te schatten dat kritieke zorg ontving
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
Percentage patiënten dat kritieke zorg ontving
|
tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
|
Om het percentage patiënten te schatten dat invasieve beademing had
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
Percentage patiënten met invasieve beademing
|
tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
|
Om het percentage patiënten te schatten dat high flow zuurstoftherapie heeft gehad
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
Percentage patiënten dat high flow zuurstoftherapie heeft ondergaan
|
tussen de eerste dag van ziekenhuisopname en dag 29
|
|
Tijd tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld tot maximaal één maand
|
Tijd tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname
|
tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld tot maximaal één maand
|
|
Vertraging tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld tot maximaal één maand
|
Tijd tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname
|
tussen de eerste dag van symptomen en de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld tot maximaal één maand
|
|
Tijd tussen de eerste dag van de symptomen en de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van de symptomen en de beoordeelde ernst tot een maand
|
Tijd tussen de eerste dag van de symptomen en de ernst van de ziekte
|
tussen de eerste dag van de symptomen en de beoordeelde ernst tot een maand
|
|
Tijd tussen de eerste dag van symptomen en sterfte
Tijdsspanne: tussen de eerste dag van de symptomen en de vastgestelde mortaliteit tot maximaal twee maanden
|
Tijd tussen de eerste dag van symptomen en sterfte
|
tussen de eerste dag van de symptomen en de vastgestelde mortaliteit tot maximaal twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANRS 0007S SEVASAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .