Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sværhedsgraden af ​​den nye britiske SARS-Cov2-variant i COVID-19-infektion (SEVASAR)

27. april 2021 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases
COVID-19-epidemien har nu raset i mere end et år med mere end 100 millioner identificerede tilfælde og næsten 2,5 millioner dødsfald på verdensplan. Siden november 2020 har vi været vidne til fremkomsten af ​​virale varianter i forskellige regioner i verden. Denne forventede genetiske drift af virussen, men noget brat siden november, rejser spørgsmål vedrørende karakteristika af overførbarhed, patogenicitet, følsomhed over for mulige behandlinger og flugt fra naturlig immunitet eller vaccineimmunitet. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om de nye varianter af SARS-CoV-2 er forbundet med bestemte kliniske former. Resultaterne af denne forskning vil give elementer til at afgøre, om de nye varianter af SARS-CoV-2 er forbundet med mere alvorlige kliniske former.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SEVASAR er et parret kohortestudie med retrospektiv dataindsamling:

  • Præsentation: patienter indlagt for COVID-19 med SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
  • Ikke eksponeret: patienter indlagt for COVID-19 med SARS-CoV-2 svarende til vild variant type 20A. EU1 eller 20A. EU2

Sygdommens sværhedsgrad vil blive sammenlignet mellem par. Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet i henhold til følgende definition: defineret af et sammensat kriterium, herunder 28 dage efter hospitalsindlæggelse: WHO-skala >5/11 niveauer, (dødsfald ELLER behov for invasiv ventilation ELLER behov for højflowventilation (Optiflex eller NIV) eller CPAP) eller højkoncentrationsmaske. Denne hændelse vil blive taget i betragtning uanset dens indtræden mellem den første dag af den undersøgte hospitalsindlæggelse og D29 efter hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • Underforsker:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33556795679
        • Ledende efterforsker:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, Frankrig, 34 500
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Forestier, MD
        • Kontakt:
      • Châteaubriant, Frankrig, 44 110
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • Underforsker:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, Frankrig, 68000
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, Frankrig, 74130
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • Kontakt:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
        • Rekruttering
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrig, 94 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • Telefonnummer: +33145175000
        • Underforsker:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Hôpital Henry Mondor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Hôpital de Garches
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélien Dihn, MD
        • Underforsker:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Bessis, MD
        • Underforsker:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Salengro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, Frankrig, 87100
        • Rekruttering
        • CHU Limoges
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, Frankrig, 78200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, Frankrig, 93100
        • Rekruttering
        • Hôpital André Grégoire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François Raffi, MD
        • Underforsker:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, Frankrig, 44 000
        • Rekruttering
        • Hopital Confluent
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92 200
        • Rekruttering
        • American Hospital of Paris
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Archet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, Frankrig, 56920
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Hopital Caremeau
        • Ledende efterforsker:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Cochin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75 012
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • HôpitalSaint Antoine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Lescure, Pr
        • Underforsker:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, Frankrig, 78300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, Frankrig, 24 019
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • Underforsker:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Rekruttering
        • Hôpital Charles Nicoll
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, Frankrig, 94160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Rekruttering
        • Hopital Foch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • Rekruttering
        • Hopital Purpan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Robineau, MD
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Tours
        • Ledende efterforsker:
          • Louis Bernard, MD
        • Kontakt:
      • Valence, Frankrig, 26 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julien SAISON, MD
        • Underforsker:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, Frankrig, 59 300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy Brabois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, Frankrig, 56 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fanny POMMERET, MD
        • Underforsker:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig, 94190
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline Carreaux Paz, MD
    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
        • Rekruttering
        • André Zobda Cabié
        • Ledende efterforsker:
          • André CABIE, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med akut symptomatisk COVID PCR+ med screening Indlagt for akut COVID mellem 1. januar 2021 (eller siden implementeringen af ​​screeningen i centeret) og 28. februar 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Akut symptomatisk PCR + COVID med screening
  • Indlagt for akut COVID mellem 01/01/2021 (eller siden oprettelsen af ​​screeningen i centeret) og 28/02/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod deltagelse
  • Identifikation af andre varianter end 20I / 501Y.V1
  • Patienter inficeret med SARS-CoV-2 i en nosokomiel sammenhæng

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat
Patienter indlagt for COVID-19 med SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
Dataindsamling
Ikke udsat
Patienter indlagt for COVID-19 til SARS-CoV-2 svarende til vildtype 20A-varianter. EU1 eller 20A. EU2
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere andelen af ​​alvorlig sygdomsform
Tidsramme: mellem første indlæggelsesdag og dag 29
Procentdel af svær form. Sværhedsgraden blev defineret af et sammensat kriterium, herunder på dag 28 dage efter hospitalsindlæggelse: WHO-skala >5/11 niveauer, (dødsfald ELLER krævet invasiv ventilation ELLER krævet højflowventilation (Optiflex eller NIV eller CPAP) eller højkoncentrationsmaske.
mellem første indlæggelsesdag og dag 29
At estimere andelen af ​​dødelighed
Tidsramme: Dag 29
Procent af dødelighed
Dag 29
For at estimere andelen af ​​WHO-score > 5
Tidsramme: mellem første indlæggelsesdag og dag 29
Procentdel af WHO-score > 5
mellem første indlæggelsesdag og dag 29
At estimere andelen af ​​patienter, der modtog kritisk behandling
Tidsramme: mellem første indlæggelsesdag og dag 29
Procentdel af patienter, der modtog kritisk behandling
mellem første indlæggelsesdag og dag 29
At estimere andelen af ​​patienter, der havde invasiv ventilation
Tidsramme: mellem første indlæggelsesdag og dag 29
Procentdel af patienter, der havde invasiv ventilation
mellem første indlæggelsesdag og dag 29
At estimere andelen af ​​patienter, der havde højflow iltbehandling
Tidsramme: mellem første indlæggelsesdag og dag 29
Procentdel af patienter, der havde højflow iltbehandling
mellem første indlæggelsesdag og dag 29
Tid mellem den første dag med symptomer og den første dag af indlæggelsen
Tidsramme: mellem første dag med symptomer og første dag for indlæggelse vurderet op til en måned
Tid mellem den første dag med symptomer og den første dag af indlæggelsen
mellem første dag med symptomer og første dag for indlæggelse vurderet op til en måned
Forsinkelse mellem den første dag med symptomer og den første dag af indlæggelse
Tidsramme: mellem første dag med symptomer og første dag for indlæggelse vurderet op til en måned
Tid mellem den første dag med symptomer og den første dag af indlæggelsen
mellem første dag med symptomer og første dag for indlæggelse vurderet op til en måned
Tid mellem den første dag med symptomer og sværhedsgraden af ​​sygdommen
Tidsramme: mellem første dag med symptomer og sværhedsgraden vurderet op til en måned
Tid mellem den første dag med symptomer og sværhedsgraden af ​​sygdommen
mellem første dag med symptomer og sværhedsgraden vurderet op til en måned
Tid mellem den første dag med symptomer og dødelighed
Tidsramme: mellem første dag med symptomer og dødelighed vurderet op til to måneder
Tid mellem den første dag med symptomer og dødelighed
mellem første dag med symptomer og dødelighed vurderet op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Abonner