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Gravidade da nova variante SARS-Cov2 do Reino Unido na infecção por COVID-19 (SEVASAR)

27 de abril de 2021 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

A epidemia de COVID-19 já dura mais de um ano, com mais de 100 milhões de casos identificados e quase 2,5 milhões de mortes em todo o mundo. Desde novembro de 2020, assistimos ao surgimento de variantes virais em diferentes regiões do mundo. Essa deriva genética esperada do vírus, mas um tanto abrupta desde novembro, levanta questões sobre as características de transmissibilidade, patogenicidade, sensibilidade a possíveis tratamentos e fuga da imunidade natural ou vacinal. O objetivo deste estudo é descobrir se as novas variantes do SARS-CoV-2 estão associadas a formas clínicas particulares. Os resultados desta pesquisa fornecerão elementos para determinar se as novas variantes do SARS-CoV-2 estão associadas a formas clínicas mais graves.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2)

Intervenção / Tratamento

Outro: Coleção de dados

Descrição detalhada

O SEVASAR é um estudo de coorte pareado com coleta retrospectiva de dados:

Apresentação: pacientes internados por COVID-19 com SARS-CoV-2 variante 20I / 501Y.V1
Não exposto: pacientes hospitalizados por COVID-19 com SARS-CoV-2 correspondente a variantes selvagens tipo 20A. EU1 ou 20A. EU2

A gravidade da doença será comparada entre os pares. A gravidade da doença será avaliada de acordo com a seguinte definição: definida por um critério composto incluindo, 28 dias após a admissão hospitalar: escala da OMS > 5 /11 níveis, (óbito OU necessidade de ventilação invasiva OU necessidade de ventilação de alto fluxo (Optiflex ou NIV ou CPAP) ou máscara de alta concentração. Este evento será levado em consideração independentemente de seu tempo de ocorrência entre o primeiro dia da internação estudada e o D29 após a internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Xavier Lescure, Pr
Número de telefone: 0140258080
E-mail: xavier.lescure@aphp.fr

Estude backup de contato

Nome: Guillaume Martin-Blondel, Pr
Número de telefone: 0561779699
E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr

Locais de estudo

França
- - Amiens, França, 80000
    - Recrutamento
    - CHU Amiens Picardie site Nord
    - Contato:
      
      Jean-luc Schmit, MD
      
      Número de telefone: +33322668813
      
      E-mail: Schmit.Jean-Luc@chu-amiens.fr
    - Investigador principal:
      
      Jean-luc Schmit, MD
    - Subinvestigador:
      
      Claire Andrejak, MD
  - Angers, França
    - Recrutamento
    - CHU Angers
    - Contato:
      
      Vincent Dubee, MD
      
      Número de telefone: +33241353930
      
      E-mail: vincent.dubee@chu-angers.fr
    - Investigador principal:
      
      Vincent Dubee, MD
  - Bobigny, França, 93000
    - Recrutamento
    - Hopital Avicenne
    - Contato:
      
      Hugues Cordel, MD
      
      Número de telefone: +33148955421
      
      E-mail: hugues.cordel@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Hugues Cordel, MD
  - Bordeaux, França, 33075
    - Recrutamento
    - Hôpital Pellegrin
    - Contato:
      
      Duc Nguyen, MD
      
      E-mail: duc.nguyen@chu-bordeaux.fr
    - Contato:
      
      Número de telefone: +33556795679
    - Investigador principal:
      
      Duc Nguyen, MD
  - Boulogne-Billancourt, França, 92104
    - Recrutamento
    - Hôpital Ambroise Paré
    - Contato:
      
      Adeline BAUVOIS, MD
      
      E-mail: adeline.bauvois@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Adeline BAUVOIS, MD
  - Béziers, França, 34 500
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier de Beziers
    - Contato:
      
      Sophie DERIAZ, MD
      
      E-mail: sophie.deriaz@hotmail.fr
    - Investigador principal:
      
      Sophie DERIAZ, MD
  - Chambéry, França, 73011
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Metropole Savoie
    - Investigador principal:
      
      Emmanuel Forestier, MD
    - Contato:
      
      Emmanuel FORESTIER, MD
      
      Número de telefone: +334 79 96 51 72
      
      E-mail: emmanuel.forestier@ch-metropole-savoie.fr
  - Châteaubriant, França, 44 110
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
    - Contato:
      
      Pascal GICQUEL, MD
      
      Número de telefone: +332 40 55 88 88
      
      E-mail: pascal.gicquel@ch-cnp.fr
    - Investigador principal:
      
      Pascal GICQUEL, MD
  - Clichy, França, 92110
    - Recrutamento
    - Hopital Beaujon
    - Contato:
      
      Victoire Dor De Lastours, MD
      
      Número de telefone: +33171114620
      
      E-mail: victoire.de-lastours@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Victoire Dor De Lastours, MD
    - Subinvestigador:
      
      Agnès Lefort, MD
  - Colmar, França, 68000
    - Recrutamento
    - Hôpitaux civils de Colmar
    - Contato:
      
      Martin Martineau, MD
      
      Número de telefone: +33389124078
      
      E-mail: martin.martinot@ch-colmar.fr
    - Investigador principal:
      
      Martin Martineau, MD
  - Contamine-sur-Arve, França, 74130
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Alpes Leman
    - Contato:
      
      Tomasz CHROBOCZEK, MD
    - Investigador principal:
      
      Tomasz CHROBOCZEK, MD
  - Corbeil-Essonnes, França, 91106
    - Recrutamento
    - Centre hopsitalier Sud Francilien
    - Contato:
      
      Amélie Chabrol, MD
      
      Número de telefone: +33161696615
      
      E-mail: amelie.chabrol@chsf.fr
    - Investigador principal:
      
      Amélie Chabrol, MD
  - Creteil, França, 94 000
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - Investigador principal:
      
      Valérie Garrait
    - Contato:
      
      Valérie GARRAIT, MD
      
      Número de telefone: +33145175000
    - Subinvestigador:
      
      Claudine TOUBOUL
  - Créteil, França, 94000
    - Recrutamento
    - Hôpital Henry Mondor
    - Contato:
      
      William Vindrios, MD
      
      Número de telefone: +331145178109
      
      E-mail: william.vindrios@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      William Vindrios, MD
  - Dijon, França, 21079
    - Recrutamento
    - CHU Dijon Bourgogne
    - Contato:
      
      Lionel Piroth, MD
      
      Número de telefone: +33380295475
      
      E-mail: lionel.piroth@chu-dijon.fr
    - Investigador principal:
      
      Lionel D Piroth, MD
  - Garches, França, 92380
    - Recrutamento
    - Hôpital de Garches
    - Contato:
      
      Aurélien Dihn, MD
      
      Número de telefone: +33147107752
      
      E-mail: aurelien.dinh@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Aurélien Dihn, MD
    - Subinvestigador:
      
      Benjamin Davido, MD
  - Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
    - Ainda não está recrutando
    - Hôpital Kremlin Bicêtre
    - Contato:
      
      Simon BESSIS, MD
      
      Número de telefone: +33145217300
      
      E-mail: simon.bessis@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Simon Bessis, MD
    - Subinvestigador:
      
      Benjamin Wilpoz, MD
  - Lille, França, 59000
    - Recrutamento
    - Hôpital Salengro
    - Contato:
      
      Julien POISSY, MD
      
      Número de telefone: +33 3 20 44 59 62
      
      E-mail: Julien.POISSY@chu-lille.fr
    - Investigador principal:
      
      Julien POISSY, MD
  - Limoges, França, 87100
    - Recrutamento
    - CHU Limoges
    - Contato:
      
      Jean-François Faucher, MD
      
      Número de telefone: +33555055555
      
      E-mail: jean-francois.faucher@unilim.fr
    - Investigador principal:
      
      Jean-François Faucher, MD
  - Lyon, França, 69004
    - Recrutamento
    - Hospices Civils de Lyon
    - Contato:
      
      Thomas Perpoint, MD
      
      Número de telefone: +33472071107
      
      E-mail: thomas.perpoint@chu-lyon.fr
    - Investigador principal:
      
      Thomas Perpoint, MD
  - Mantes-la-Jolie, França, 78200
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier François Quesnay
    - Contato:
      
      Christophe Billy, MD
      
      Número de telefone: +33134974000
      
      E-mail: c.billy@ch-mantes-la-jolie.fr
    - Investigador principal:
      
      Christophe Billy, MD
  - Montreuil, França, 93100
    - Recrutamento
    - Hôpital André Grégoire
    - Contato:
      
      Guillemette FREMONT, MD
      
      Número de telefone: +331 49 20 30 40
      
      E-mail: guillemette.fremont-goudot@ght-gpne.fr
    - Investigador principal:
      
      Guillemette FREMONT, MD
  - Nantes, França
    - Recrutamento
    - CHU Nantes
    - Contato:
      
      François Raffi, MD
      
      Número de telefone: +33240083112
      
      E-mail: francois.raffi@wanadoo.fr
    - Investigador principal:
      
      François Raffi, MD
    - Subinvestigador:
      
      Paul Le Turnier, MD
  - Nantes, França, 44 000
    - Recrutamento
    - Hopital Confluent
    - Contato:
      
      Olivier GROSSI, MD
      
      Número de telefone: +332 28 25 56 15
      
      E-mail: dr.grossi@groupeconfluent.fr
    - Investigador principal:
      
      Olivier GROSSI, MD
  - Neuilly-sur-Seine, França, 92 200
    - Recrutamento
    - American Hospital of Paris
    - Contato:
      
      Christophe RAPP, MD
      
      Número de telefone: +33146412728
      
      E-mail: christophe.rapp@ahparis.org
    - Investigador principal:
      
      Christophe RAPP, MD
  - Nice, França
    - Recrutamento
    - Hôpital Archet
    - Contato:
      
      Véronique Mondain, MD
      
      Número de telefone: +33492035452
      
      E-mail: mondain.v@chu-nice.fr
    - Investigador principal:
      
      Véronique Mondain, MD
  - Noyal-Pontivy, França, 56920
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
    - Contato:
      
      Laurent BELLEC, MD
      
      Número de telefone: +332 97 79 00 05
      
      E-mail: Laurent.BELLEC@ch-centre-bretagne.fr
    - Investigador principal:
      
      Laurent BELLEC, MD
  - Nîmes, França, 30029
    - Recrutamento
    - Hopital Caremeau
    - Investigador principal:
      
      Didier LAUREILLARD, MD
    - Contato:
      
      Didier LAUREILLARD, MD
      
      Número de telefone: +33466684149
      
      E-mail: DIDIER.LAUREILLARD@chu-nimes.fr
  - Paris, França, 75014
    - Ainda não está recrutando
    - Hôpital Cochin
    - Contato:
      
      Luc Mouthon, MD
      
      Número de telefone: +33158411436
      
      E-mail: luc.mouthon@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Luc Mouthon, MD
  - Paris, França, 75015
    - Recrutamento
    - Hopital Necker
    - Contato:
      
      Fanny Lanternier, MD
      
      Número de telefone: +33144381742
      
      E-mail: fanny.lanternier@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Fanny Lanternier, MD
  - Paris, França, 75475
    - Recrutamento
    - Hopital Saint Louis
    - Contato:
      
      Jean-Michel Molina, MD
      
      Número de telefone: +33142494117
      
      E-mail: jean-michel.molina@aphp.fr
    - Subinvestigador:
      
      Diane Ponscarme, MD
  - Paris, França, 75020
    - Recrutamento
    - Hôpital Tenon
    - Contato:
      
      Gilles Pialoux, MD
      
      Número de telefone: +33156017412
      
      E-mail: gilles.pialoux@aphp.fr
  - Paris, França, 75 012
    - Recrutamento
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    - Contato:
      
      Delphine FEYEUX, MD
      
      E-mail: DFeyeux@hopital-dcss.org
    - Investigador principal:
      
      Delphine FEYEUX, MD
  - Paris, França, 75012
    - Recrutamento
    - HôpitalSaint Antoine
    - Contato:
      
      Jérôme Pacanowski, MD
      
      Número de telefone: +33149282438
      
      E-mail: jerome.pacanowski@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Jérome Pacanowski, MD
  - Paris, França, 75019
    - Recrutamento
    - Hôpital Bichat
    - Contato:
      
      Xavier Lescure, Pr
      
      Número de telefone: +33140258080
      
      E-mail: xavier.lescure@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Xavier Lescure, Pr
    - Subinvestigador:
      
      Nathan Peiffer-Smadja, MD
  - Poissy, França, 78300
    - Ainda não está recrutando
    - CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
    - Contato:
      
      Yves WELKER, MD
      
      Número de telefone: +33139274125
      
      E-mail: Yves.Welker@ght-yvelinesnord.fr
    - Investigador principal:
      
      Yves Welker, MD
  - Périgueux, França, 24 019
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier De Perigueux
    - Contato:
      
      Jean-benoit ZABBE, MD
      
      E-mail: jean-benoit.zabbe@ch-perigueux.fr
    - Investigador principal:
      
      Jean-benoit ZABBE, MD
  - Reims, França, 51092
    - Ainda não está recrutando
    - CHU
    - Contato:
      
      Firouze Banisadr, MD
      
      Número de telefone: +33326787186
      
      E-mail: fbanisadr@chu-reims.fr
    - Investigador principal:
      
      Firouze Banisadr, MD
  - Rennes, França, 35033
    - Recrutamento
    - Hôpital Pontchaillou
    - Contato:
      
      Jean-Marc Chapplain, MD
      
      Número de telefone: +33299284321
      
      E-mail: jean-marc.chapplain@chu-rennes.fr
    - Investigador principal:
      
      Jean-Marc Chapplain, MD
    - Subinvestigador:
      
      Pierre Tattevin, MD
  - Rouen, França, 76038
    - Recrutamento
    - Hôpital Charles Nicoll
    - Contato:
      
      Kevin Alexandre, Dr
      
      Número de telefone: +33232888739
      
      E-mail: kevin.alexandre@chu-rouen.fr
    - Investigador principal:
      
      Kevin Alexandre, MD
  - Saint-Mandé, França, 94160
    - Ainda não está recrutando
    - Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
    - Contato:
      
      Cecile Ficko, MD
      
      Número de telefone: +33143985000
      
      E-mail: cecile.ficko@intradef.gouv.fr
    - Investigador principal:
      
      Cécile Ficko, MD
  - Strasbourg, França, 67000
    - Recrutamento
    - Nouvel hopital civil
    - Contato:
      
      Nicolas Lefebvre, MD
      
      Número de telefone: +33388116768
      
      E-mail: nicolas.lefebvre@chru-strasbourg.fr
    - Subinvestigador:
      
      Yves Hansmann, MD
  - Suresnes, França, 92150
    - Recrutamento
    - Hôpital Foch
    - Contato:
      
      Philippe Lesprit, MD
      
      Número de telefone: +33146252525
      
      E-mail: p.lesprit@hopital-foch.com
    - Investigador principal:
      
      Philippe Lesprit, MD
  - Toulouse, França, 31300
    - Recrutamento
    - Hopital Purpan
    - Contato:
      
      Guillame Martin-Blondel, MD
      
      Número de telefone: +33561779117
      
      E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
    - Investigador principal:
      
      Guillame Martin-Blondel, MD
  - Tourcoing, França, 59200
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier de Tourcoing
    - Contato:
      
      Olivier Robineau, MD
      
      Número de telefone: +33320694616
      
      E-mail: olivier.robineau82@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Olivier ROBINEAU, MD
  - Tours, França
    - Recrutamento
    - CHU Tours
    - Investigador principal:
      
      Louis Bernard, MD
    - Contato:
      
      Louis Bernard, MD
      
      Número de telefone: +33247473714
      
      E-mail: louis.bernard@univ-tours.fr
  - Valence, França, 26 000
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier de Valence
    - Contato:
      
      Julien SAISON, MD
      
      E-mail: jsaison@ch-valence.fr
    - Investigador principal:
      
      Julien SAISON, MD
    - Subinvestigador:
      
      Amélie DUREAULT, MD
  - Valenciennes, França, 59 300
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
    - Contato:
      
      Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      
      Número de telefone: +333 27 14 33 33
      
      E-mail: ettahar-n@ch-valenciennes.fr
    - Investigador principal:
      
      Nicolas KADER ETTAHAR, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
    - Recrutamento
    - CHRU Nancy Brabois
    - Contato:
      
      François Goehringer, MD
      
      Número de telefone: +33383154800
      
      E-mail: f.goehringer@chru-nancy.fr
    - Investigador principal:
      
      François Goehringer, MD
  - Vannes, França, 56 000
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    - Contato:
      
      Marie GOUSSEFF, MD
      
      Número de telefone: +332 97 01 41 41
      
      E-mail: marie.gousseff@ch-bretagne-atlantique.fr
    - Investigador principal:
      
      Marie GOUSSEFF, MD
  - Villejuif, França, 94805
    - Recrutamento
    - Institut Gustave Roussy
    - Contato:
      
      Fanny POMMERET, MD
      
      Número de telefone: +331 42 11 42 11
      
      E-mail: fanny.pommeret@gustaveroussy.fr
    - Investigador principal:
      
      Fanny POMMERET, MD
    - Subinvestigador:
      
      Merad MANSOURIA, MD
  - Villeneuve-Saint-Georges, França, 94190
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - Contato:
      
      Pauline Carreaux Paz, MD
      
      Número de telefone: +33143862000
      
      E-mail: pauline.caraux-paz@chiv.fr
    - Investigador principal:
      
      Pauline Carreaux Paz, MD
Martinica
- Martinique France
  - Fort-de-France, Martinique France, Martinica, 97200
    - Recrutamento
    - André Zobda Cabié
    - Investigador principal:
      
      André CABIE, MD
    - Contato:
      
      André Z Cabié, MD
      
      Número de telefone: +33596559673
      
      E-mail: andre.cabie@chu-martinique.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com COVID sintomático agudo PCR+ com rastreio Hospitalizados por COVID agudo entre 1 de janeiro de 2021 (ou desde a implementação do rastreio no centro) e 28 de fevereiro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

Adulto
PCR sintomático agudo + COVID com triagem
Internado por COVID aguda entre 01/01/2021 (ou desde a montagem da triagem no centro) e 28/02/2021

Critério de exclusão:

Oposição à participação
Identificação de variantes diferentes de 20I / 501Y.V1
Doentes infetados com SARS-CoV-2 em contexto nosocomial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Outro

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Expor Pacientes hospitalizados por COVID-19 com SARS-CoV-2 variante 20I / 501Y.V1	Outro: Coleção de dados Coleção de dados
Não exposto Pacientes hospitalizados por COVID-19 para SARS-CoV-2 correspondentes a variantes 20A do tipo selvagem. EU1 ou 20A. EU2	Outro: Coleção de dados Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estimar a proporção da forma de doença grave Prazo: entre o primeiro dia de internação e o dia 29	Porcentagem de forma grave. A gravidade foi definida por um critério composto incluindo, no dia 28 dias após a admissão hospitalar: escala da OMS > 5/11 níveis, (morte OU ventilação invasiva necessária OU ventilação de alto fluxo necessária (Optiflex ou NIV ou CPAP) ou máscara de alta concentração.	entre o primeiro dia de internação e o dia 29
Para estimar a proporção de Mortalidade Prazo: Dia 29	Porcentagem de mortalidade	Dia 29
Para estimar a proporção de pontuação da OMS > 5 Prazo: entre o primeiro dia de internação e o dia 29	Porcentagem de pontuação da OMS > 5	entre o primeiro dia de internação e o dia 29
Estimar a proporção de pacientes que receberam cuidados intensivos Prazo: entre o primeiro dia de internação e o dia 29	Porcentagem de pacientes que receberam cuidados intensivos	entre o primeiro dia de internação e o dia 29
Estimar a proporção de pacientes que receberam ventilação invasiva Prazo: entre o primeiro dia de internação e o dia 29	Porcentagem de pacientes que receberam ventilação invasiva	entre o primeiro dia de internação e o dia 29
Estimar a proporção de pacientes que receberam oxigenoterapia de alto fluxo Prazo: entre o primeiro dia de internação e o dia 29	Porcentagem de pacientes que fizeram oxigenoterapia de alto fluxo	entre o primeiro dia de internação e o dia 29
Tempo entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação Prazo: entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação avaliado até um mês	Tempo entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação	entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação avaliado até um mês
Atraso entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação Prazo: entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação avaliado até um mês	Tempo entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação	entre o primeiro dia de sintomas e o primeiro dia de internação avaliado até um mês
Tempo entre o primeiro dia de sintomas e a gravidade da doença Prazo: entre o primeiro dia de sintomas e a gravidade avaliada até um mês	Tempo entre o primeiro dia de sintomas e a gravidade da doença	entre o primeiro dia de sintomas e a gravidade avaliada até um mês
Tempo entre o primeiro dia de sintomas e mortalidade Prazo: entre o primeiro dia de sintomas e a mortalidade avaliada até dois meses	Tempo entre o primeiro dia de sintomas e mortalidade	entre o primeiro dia de sintomas e a mortalidade avaliada até dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ANRS 0007S SEVASAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Gravidade da nova variante SARS-Cov2 do Reino Unido na infecção por COVID-19 (SEVASAR)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão do estudo (Antecipado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA