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COVID-19 감염에서 새로운 영국 SARS-Cov2 변종의 심각도 (SEVASAR)

2021년 4월 27일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
COVID-19 전염병은 이제 전 세계적으로 1억 건 이상의 확인된 사례와 거의 250만 명의 사망으로 1년 이상 격렬해졌습니다. 2020년 11월부터 우리는 세계 여러 지역에서 바이러스 변종의 출현을 목격하고 있습니다. 이 바이러스의 예상되는 유전적 표류는 11월 이후 다소 갑작스러웠지만 전염성, 병원성, 가능한 치료에 대한 민감성, 자연 면역 또는 백신 면역으로부터의 탈출 특성에 관한 질문을 제기합니다. 이 연구의 목적은 SARS-CoV-2의 새로운 변종이 특정 임상 형태와 관련이 있는지 알아내는 것입니다. 이 연구의 결과는 SARS-CoV-2의 새로운 변종이 더 심각한 임상 형태와 관련이 있는지 여부를 결정하는 요소를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

SEVASAR는 후향적 데이터 수집이 포함된 쌍 코호트 연구입니다.

  • 프레젠테이션: SARS-CoV-2 변형 20I / 501Y.V1로 COVID-19로 입원한 환자
  • 노출되지 않음: 야생 변이형 20A에 해당하는 SARS-CoV-2로 COVID-19로 입원한 환자. EU1 또는 20A. EU2

질병의 중증도는 쌍 사이에서 비교됩니다. 질병 중증도는 다음 정의에 따라 평가됩니다: 입원 후 28일에 다음을 포함하는 복합 기준에 의해 정의됨: WHO 척도 >5/11 수준, (사망 또는 침습적 환기의 필요성 또는 고유량 환기의 필요성(Optiflex 또는 NIV) 또는 CPAP) 또는 고농도 마스크. 이 이벤트는 연구된 입원 첫날과 입원 후 D29 사이의 발생 시간에 관계없이 고려됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, 마르티니크, 97200
        • 모병
        • André Zobda Cabié
        • 수석 연구원:
          • André CABIE, MD
        • 연락하다:
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • 모병
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • 부수사관:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, 프랑스
        • 모병
        • Chu Angers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • 모병
        • Hopital Avicenne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • Hôpital Pellegrin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: +33556795679
        • 수석 연구원:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92104
        • 모병
        • Hôpital Ambroise Paré
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, 프랑스, 34 500
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, 프랑스, 73011
        • 모병
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel Forestier, MD
        • 연락하다:
      • Châteaubriant, 프랑스, 44 110
        • 모병
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • 모병
        • Hôpital Beaujon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • 부수사관:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, 프랑스, 68000
        • 모병
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, 프랑스, 74130
        • 모병
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • 연락하다:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • 수석 연구원:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
        • 모병
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, 프랑스, 94 000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • 수석 연구원:
          • Valérie Garrait
        • 연락하다:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • 전화번호: +33145175000
        • 부수사관:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Hôpital Henry Mondor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, 프랑스, 92380
        • 모병
        • Hôpital de Garches
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aurélien Dihn, MD
        • 부수사관:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simon Bessis, MD
        • 부수사관:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Hôpital Salengro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, 프랑스, 87100
        • 모병
        • CHU Limoges
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, 프랑스, 78200
        • 모병
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, 프랑스, 93100
        • 모병
        • Hôpital André Grégoire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, 프랑스
        • 모병
        • Chu Nantes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François Raffi, MD
        • 부수사관:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, 프랑스, 44 000
        • 모병
        • Hopital Confluent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92 200
        • 모병
        • American Hospital of Paris
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Archet
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, 프랑스, 56920
        • 모병
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • Hopital Caremeau
        • 수석 연구원:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Cochin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hôpital Necker
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, 프랑스, 75475
        • 모병
        • Hopital Saint Louis
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • Hopital Tenon
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75 012
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • HôpitalSaint Antoine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Hôpital Bichat
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xavier Lescure, Pr
        • 부수사관:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, 프랑스, 78300
        • 아직 모집하지 않음
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, 프랑스, 24 019
      • Reims, 프랑스, 51092
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • 모병
        • Hopital Pontchaillou
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • 부수사관:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • 모병
        • Hôpital Charles Nicoll
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, 프랑스, 94160
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • 모병
        • Hopital Foch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • 모병
        • Hopital Purpan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, 프랑스, 59200
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier Robineau, MD
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • CHU Tours
        • 수석 연구원:
          • Louis Bernard, MD
        • 연락하다:
      • Valence, 프랑스, 26 000
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Valence
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julien SAISON, MD
        • 부수사관:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, 프랑스, 59 300
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • 모병
        • CHRU Nancy Brabois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, 프랑스, 56 000
        • 모병
        • Centre hospitalier Bretagne Atlantique
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Institut Gustave Roussy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fanny POMMERET, MD
        • 부수사관:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스, 94190
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pauline Carreaux Paz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월 1일(또는 센터에서 선별검사를 실시한 이후)부터 2021년 2월 28일 사이에 급성 COVID로 입원한 선별검사를 받는 급성 코로나바이러스 PCR+ 성인

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 선별 검사가 있는 급성 증상 PCR + COVID
  • 2021년 1월 1일(또는 센터에서 선별검사를 시작한 이후)부터 2021년 2월 28일까지 급성 COVID로 입원한 경우

제외 기준:

  • 참여 반대
  • 20I / 501Y.V1 이외의 변종 식별
  • 병원 맥락에서 SARS-CoV-2에 감염된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된
SARS-CoV-2 변형 20I / 501Y.V1로 COVID-19로 입원한 환자
데이터 수집
노출되지 않음
야생형 20A 변종에 해당하는 SARS-CoV-2로 COVID-19로 입원한 환자. EU1 또는 20A. EU2
데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 질환 형태의 비율을 추정하기 위해
기간: 입원 첫날부터 29일까지
심각한 형태의 백분율. 중증도는 입원 후 28일째에 다음을 포함하는 복합 기준으로 정의되었습니다. WHO 척도 >5/11 수준(사망 또는 침습적 환기 필요 또는 고유량 환기(Optiflex 또는 NIV 또는 CPAP) 또는 고농도 마스크 필요).
입원 첫날부터 29일까지
사망률의 비율을 추정하기 위해
기간: 29일
사망률
29일
WHO 점수 > 5의 비율을 추정하려면
기간: 입원 첫날부터 29일까지
WHO 점수의 백분율 > 5
입원 첫날부터 29일까지
중환자 치료를 받은 환자의 비율 추정
기간: 입원 첫날부터 29일까지
중환자 치료를 받은 환자의 비율
입원 첫날부터 29일까지
침습적 환기를 받은 환자의 비율을 추정하기 위해
기간: 입원 첫날부터 29일까지
침습적 환기를 받은 환자의 비율
입원 첫날부터 29일까지
고유량 산소 요법을 받은 환자의 비율을 추정하기 위해
기간: 입원 첫날부터 29일까지
고유량 산소 요법을 받은 환자의 비율
입원 첫날부터 29일까지
증상 첫 날부터 입원 첫 날까지의 시간
기간: 증상 첫 날부터 입원 첫 날까지 최대 1개월 평가
증상 첫 날부터 입원 첫 날까지의 시간
증상 첫 날부터 입원 첫 날까지 최대 1개월 평가
증상의 첫 날과 입원 첫 날 사이의 지연
기간: 증상 첫 날부터 입원 첫 날까지 최대 1개월 평가
증상 첫 날부터 입원 첫 날까지의 시간
증상 첫 날부터 입원 첫 날까지 최대 1개월 평가
증상의 첫날과 질병의 중증도 사이의 시간
기간: 증상의 첫날부터 최대 1개월까지 평가된 중증도 사이
증상의 첫날과 질병의 중증도 사이의 시간
증상의 첫날부터 최대 1개월까지 평가된 중증도 사이
증상의 첫날과 사망 사이의 시간
기간: 증상 발생 첫날부터 최대 2개월까지 평가된 사망률 사이
증상의 첫날과 사망 사이의 시간
증상 발생 첫날부터 최대 2개월까지 평가된 사망률 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 임상 시험

데이터 수집에 대한 임상 시험

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