腎移植ドナーにおける脊柱起立面ブロック
2022年9月20日 更新者：Özlem Özkalaycı、Koc University Hospital
腎移植ドナーのオピオイド消費に対する脊柱起立面ブロックの効果
脊柱起立ブロック (ESPB) は、さまざまな手術で術後鎮痛を提供するために使用される、比較的新しく、適用しやすく安全な局所麻酔技術です。 腎移植手術における脊柱起立ブロックの臨床的利点を示す研究は、症例報告に限られています。 この研究では、腎移植手術で腹腔鏡下腎摘出術を受けるドナー患者の術後期間のオピオイド消費に対する脊柱起立ブロックの効果を前向きに検討します。
この研究の目的は、Erector Spina Plan Block によってより少ないオピオイドを使用してドナー患者に鎮痛を提供し、回復を促進することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34010
- Koc University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎移植手術で待機的腎摘除術を予定しているドナー患者
- ASAⅠ～Ⅱ
- 18～75歳の患者
除外基準:
- 脊柱起立ブロック領域の皮膚感染症
- 凝固障害または抗凝固薬の使用
- 末期の臓器とシステムの障害
- 重度の肺および/または心臓血管の問題
- 物質中毒または既知の精神医学的または精神的問題
- 慢性的な鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
脊柱起立面ブロックがこのグループに投与されます。
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脊柱起立面ブロックは、手術前に投与されます。
24 時間のフェンタニル消費量が記録されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には局所麻酔技術は適用されません。
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24 時間のフェンタニル消費量が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェンタニルの消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とし、デバイスによって与えられるフェンタニルの量は、最初の 24 時間記録されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：術後24時間
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患者の痛みは、ビジュアル アナログ スケールに従って評価および記録されます。
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術後24時間
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修正 Aldrete スコア
時間枠：術後1時間
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修正された Aldrete スコアは患者の回復に使用され、スコアは 5 分間隔で記録されます。
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術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月28日
一次修了 (実際)
2022年4月10日
研究の完了 (実際)
2022年4月14日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。