Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i nyretransplantationsdonorer

20. september 2022 opdateret af: Özlem Özkalaycı, Koç University Hospital

Virkninger af Erector Spinae Plane Block på opioidforbrug hos nyretransplantationsdonorer

Erector Spina Plan Block (ESPB) er en relativt ny, nem at anvende og sikker regionalbedøvelsesteknik, der bruges til at give postoperativ analgesi i forskellige operationer. Undersøgelser, der viser de kliniske fordele ved Erector Spina Plan-blokering ved nyretransplantationskirurgi, er begrænset til case-rapporter. I denne undersøgelse vil effekten af ​​Erector Spina Plan Block på opioidforbrug i postoperativ periode på donorpatienter, som skal gennemgå laparoskopisk nefrektomi ved nyretransplantationskirurgi, blive undersøgt prospektivt.

Formålet med undersøgelsen er at give analgesi til donorpatienter, der bruger færre opioider ved hjælp af Erector Spina Plan Block og give øget restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorpatienter planlagt til elektiv nefrektomi i nyretransplantationskirurgi
  • ASA I-II
  • Patienter i alderen 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudinfektion i området Erector Spina Plan Block
  • Koagulationsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende lægemidler
  • Organ- og systemsvigt i slutstadiet
  • Alvorlige lunge- og/eller kardiovaskulære problemer
  • Stofmisbrug eller kendte psykiatriske eller psykiske problemer
  • Kronisk smertestillende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block vil blive administreret til denne gruppe.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block vil blive administreret før operationen.
Procedure: Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed
24-timers fentanylforbrug vil blive registreret.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen regional anæstesiteknik vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Procedure: Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed
24-timers fentanylforbrug vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fentanyl forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængden af ​​fentanyl, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Smerter hos patienter vil blive evalueret og registreret i henhold til Visual Analog Scale.
Postoperativ 24 timer
Ændret Aldrete Score
Tidsramme: Postoperativ 1 time
Modificeret Aldrete Score vil blive brugt i patientens restitution, og score vil blive registreret med 5 minutters intervaller.
Postoperativ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KocUniversityH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner