Erector Spinae Plane Block vesetranszplantációs donoroknál
2022. szeptember 20. frissítette: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital
Az Erector Spinae Plane Block hatása a vesetranszplantációs donorok opioidfogyasztására
Az Erector Spina Plan Block (ESPB) egy viszonylag új, könnyen alkalmazható és biztonságos regionális érzéstelenítési technika, amelyet különböző műtétek posztoperatív fájdalomcsillapítására használnak. Az Erector Spina Plan blokk klinikai előnyeit vesetranszplantációs műtéteknél kimutató tanulmányok esetleírásokra korlátozódnak. Ebben a tanulmányban az Erector Spina Plan Block hatását vizsgálják a posztoperatív időszak opioidfogyasztására olyan donor betegeknél, akiknél vesetranszplantációs műtét során laparoszkópos nephrectómiát hajtanak végre.
A vizsgálat célja, hogy az Erector Spina Plan Block által kevesebb opioidot használó donor páciensek fájdalomcsillapítást nyújtson, és javítsa a felépülést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vesetranszplantációs műtét során elektív nefrektómiára tervezett donor betegek
- ASA I-II
- 18-75 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Bőrfertőzés az Erector Spina Plan Block területén
- Véralvadási zavar vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása
- Végstádiumú szervi és rendszeri elégtelenség
- Súlyos tüdő- és/vagy szív- és érrendszeri problémák
- Kábítószer-függőség vagy ismert pszichiátriai vagy mentális problémák
- Krónikus fájdalomcsillapítók használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erector Spinae sík blokk
Ennek a csoportnak az Erector Spinae Plane Block-ot kell beadni.
|
Az Erector Spinae Plane Block-ot a műtét előtt kell beadni.
A 24 órás fentanilfogyasztás rögzítésre kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem alkalmaznak regionális érzéstelenítési technikát.
|
A 24 órás fentanilfogyasztás rögzítésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fentanil fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A páciens által igényelt és a készülék által adott fentanil mennyisége az első 24 órában rögzítésre kerül.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A betegek fájdalmát a vizuális analóg skála szerint értékelik és rögzítik.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Módosított Aldrete Score
Időkeret: Posztoperatív 1 óra
|
A módosított Aldrete-pontszámot a páciens felépülése során használják, és a pontszámokat 5 perces időközönként rögzítik.
|
Posztoperatív 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KocUniversityH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .