Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa u dawców po przeszczepieniu nerki

20 września 2022 zaktualizowane przez: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na spożycie opioidów u dawców przeszczepów nerek

Erector Spina Plan Block (ESPB) to stosunkowo nowa, łatwa w zastosowaniu i bezpieczna technika znieczulenia regionalnego, stosowana w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej w różnych operacjach. Badania wykazujące korzyści kliniczne blokady Erector Spina Plan w chirurgii przeszczepu nerki są ograniczone do opisów przypadków. W tym badaniu zostanie zbadany prospektywnie wpływ Erector Spina Plan Block na spożycie opioidów w okresie pooperacyjnym u pacjentów dawców, którzy zostaną poddani laparoskopowej nefrektomii w chirurgii przeszczepu nerki.

Celem badania jest zapewnienie analgezji pacjentom będącym dawcami przy użyciu mniejszej ilości opioidów za pomocą Erector Spina Plan Block i zapewnienie lepszego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
        • Koc University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będący dawcami zakwalifikowani do planowej nefrektomii w chirurgii przeszczepu nerki
  • ASA I-II
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie skóry w okolicy bloku planu prostownika kręgosłupa
  • Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Schyłkowa niewydolność narządów i układów
  • Ciężkie problemy z płucami i/lub układem krążenia
  • Uzależnienie od substancji lub znane problemy psychiatryczne lub psychiczne
  • Przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok samolotu Erector Spinae
Tej grupie zostanie podany blok prostownika kręgosłupa.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Przed operacją zostanie podany blok prostownika kręgosłupa.
Procedura: Urządzenie do kontroli pacjenta z dożylnym podaniem fentanylu
Rejestrowane będzie 24-godzinne spożycie fentanylu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna technika znieczulenia regionalnego.
Procedura: Urządzenie do kontroli pacjenta z dożylnym podaniem fentanylu
Rejestrowane będzie 24-godzinne spożycie fentanylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie fentanylu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Ilość fentanylu wymagana przez pacjenta i podana przez urządzenie będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny.
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Ból pacjentów będzie oceniany i rejestrowany zgodnie z Wizualną Skalą Analogową.
Po operacji 24 godziny
Zmodyfikowany wynik Aldrete
Ramy czasowe: Po operacji 1 godz
Zmodyfikowana ocena Aldrete zostanie wykorzystana do wyzdrowienia pacjenta, a wyniki będą rejestrowane w odstępach 5-minutowych.
Po operacji 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koc University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KocUniversityH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj