Блок Erector Spinae Plane у доноров почечной трансплантации
20 сентября 2022 г. обновлено: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital
Влияние блокады Erector Spinae Plane на потребление опиоидов донорами почечной трансплантации
Блок Erector Spina Plan Block (ESPB) — это относительно новый, простой в применении и безопасный метод регионарной анестезии, используемый для послеоперационного обезболивания при различных операциях. Исследования, показывающие клинические преимущества блока Erector Spina Plan в хирургии почечной трансплантации, ограничены сообщениями о случаях. В этом исследовании будет проспективно изучено влияние блока Erector Spina Plan Block на потребление опиоидов в послеоперационном периоде у пациентов-доноров, которым предстоит лапароскопическая нефрэктомия при операции по пересадке почки.
Целью исследования является обеспечение обезболивания пациентов-доноров с использованием меньшего количества опиоидов с помощью блока Erector Spina Plan Block и ускорение выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-доноры, которым назначена плановая нефрэктомия при операции по пересадке почки
- АСА I-II
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Инфекция кожи в области блока Erector Spina Plan Block
- Нарушение свертывания крови или прием антикоагулянтов
- Терминальная стадия органной и системной недостаточности
- Тяжелые легочные и/или сердечно-сосудистые заболевания
- Зависимость от психоактивных веществ или известные психиатрические или психические проблемы
- Хроническое использование обезболивающих
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Этой группе будет назначен блок Erector Spinae Plane Block.
|
Перед операцией будет проведена плоская блокада Erector Spinae Plane Block.
24-часовое потребление фентанила будет зарегистрировано.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе местная анестезия применяться не будет.
|
24-часовое потребление фентанила будет зарегистрировано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление фентанила
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество фентанила, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Боль пациентов будет оцениваться и записываться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Модифицированная оценка Олдрете
Временное ограничение: Послеоперационный 1 час
|
Модифицированная шкала Aldrete будет использоваться при выздоровлении пациента, а оценки будут записываться с 5-минутными интервалами.
|
Послеоперационный 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KocUniversityH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .