- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863716
Блок Erector Spinae Plane у доноров почечной трансплантации
Влияние блокады Erector Spinae Plane на потребление опиоидов донорами почечной трансплантации
Блок Erector Spina Plan Block (ESPB) — это относительно новый, простой в применении и безопасный метод регионарной анестезии, используемый для послеоперационного обезболивания при различных операциях. Исследования, показывающие клинические преимущества блока Erector Spina Plan в хирургии почечной трансплантации, ограничены сообщениями о случаях. В этом исследовании будет проспективно изучено влияние блока Erector Spina Plan Block на потребление опиоидов в послеоперационном периоде у пациентов-доноров, которым предстоит лапароскопическая нефрэктомия при операции по пересадке почки.
Целью исследования является обеспечение обезболивания пациентов-доноров с использованием меньшего количества опиоидов с помощью блока Erector Spina Plan Block и ускорение выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-доноры, которым назначена плановая нефрэктомия при операции по пересадке почки
- АСА I-II
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Инфекция кожи в области блока Erector Spina Plan Block
- Нарушение свертывания крови или прием антикоагулянтов
- Терминальная стадия органной и системной недостаточности
- Тяжелые легочные и/или сердечно-сосудистые заболевания
- Зависимость от психоактивных веществ или известные психиатрические или психические проблемы
- Хроническое использование обезболивающих
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Этой группе будет назначен блок Erector Spinae Plane Block.
|
Перед операцией будет проведена плоская блокада Erector Spinae Plane Block.
24-часовое потребление фентанила будет зарегистрировано.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе местная анестезия применяться не будет.
|
24-часовое потребление фентанила будет зарегистрировано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление фентанила
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество фентанила, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Боль пациентов будет оцениваться и записываться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Модифицированная оценка Олдрете
Временное ограничение: Послеоперационный 1 час
|
Модифицированная шкала Aldrete будет использоваться при выздоровлении пациента, а оценки будут записываться с 5-минутными интервалами.
|
Послеоперационный 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KocUniversityH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
South Egypt Cancer InstituteНеизвестныйАнальгезия блокады Erector SpinaeЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйЭффективность плоскостной блокады Erector Spinae в хирургии нижних конечностей в педиатрииЕгипет
-
Cairo UniversityРекрутингНДС | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок плана Erector SpinaeЕгипет
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | Плоская блокада Erector Spinae в хирургии позвоночника
-
Tanta UniversityЗавершенныйSacral Erector Spinae, пенильный и каудальный блок для облегчения боли после операции на гипоспадииЕгипет
Клинические исследования Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция