Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok vzpřimovače páteře u dárců po transplantaci ledvin

20. září 2022 aktualizováno: Özlem Özkalaycı, Koç University Hospital

Účinky bloku Erector Spinae Plane Block na spotřebu opioidů u dárců po transplantaci ledvin

Erector Spina Plan Block (ESPB) je relativně nová, snadno aplikovatelná a bezpečná technika regionální anestezie používaná k poskytování pooperační analgezie při různých operacích. Studie ukazující klinické přínosy bloku Erector Spina Plan při transplantaci ledviny jsou omezeny na kazuistiky. V této studii bude prospektivně zkoumán vliv Erector Spina Plan Block na spotřebu opioidů v pooperačním období u dárců, kteří podstoupí laparoskopickou nefrektomii při transplantaci ledviny.

Cílem studie je poskytnout analgezii dárcovským pacientům užívajícím méně opioidů pomocí Erector Spina Plan Block a zajistit lepší zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
        • Koc University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci plánovaní na elektivní nefrektomii při transplantaci ledviny
  • ASA I-II
  • Pacienti ve věku 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Kožní infekce v oblasti Erector Spina Plan Block
  • Porucha koagulace nebo užívání antikoagulačních léků
  • Selhání orgánů a systému v konečné fázi
  • Těžké plicní a/nebo kardiovaskulární problémy
  • Látková závislost nebo známé psychiatrické nebo duševní problémy
  • Chronické užívání léků proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
Této skupině bude podán Erector Spinae Plane Block.
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Před operací bude aplikován Erector Spinae Plane Block.
Postup: Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem
Bude zaznamenána 24hodinová spotřeba fentanylu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebude aplikována žádná technika regionální anestezie.
Postup: Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem
Bude zaznamenána 24hodinová spotřeba fentanylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba fentanylu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství fentanylu požadované pacientem a podané zařízením bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Bolest pacientů bude hodnocena a zaznamenána podle vizuální analogové škály.
Pooperační 24 hodin
Upravené skóre Aldrete
Časové okno: Pooperační 1 hodina
Upravené skóre Aldrete bude použito při zotavování pacienta a skóre bude zaznamenáváno v 5minutových intervalech.
Pooperační 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KocUniversityH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit