肾移植供体的竖脊肌平面阻滞
2022年9月20日 更新者：Özlem Özkalaycı、Koc University Hospital
竖脊肌平面阻滞对肾移植供体阿片类药物消耗的影响
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种相对较新、易于应用且安全的区域麻醉技术，用于在各种手术中提供术后镇痛。 显示 Erector Spina Plan 阻滞在肾移植手术中的临床益处的研究仅限于病例报告。 在这项研究中，将前瞻性地检查竖脊肌平面阻滞对肾移植手术中将接受腹腔镜肾切除术的供体患者术后阿片类药物消耗的影响。
该研究的目的是通过 Erector Spina Plan Block 为使用较少阿片类药物的供体患者提供镇痛并促进康复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34010
- Koc University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在肾移植手术中进行择期肾切除术的供体患者
- ASA I-II
- 18-75岁的患者
排除标准：
- Erector Spina Plan Block 区域的皮肤感染
- 凝血障碍或使用抗凝药物
- 终末期器官和系统衰竭
- 严重的肺部和/或心血管问题
- 物质成瘾或已知的精神或精神问题
- 慢性止痛药的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：竖脊肌平面块
竖脊肌平面阻滞将施用于该组。
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竖脊肌平面阻滞将在手术前进行。
将记录 24 小时芬太尼消耗量。
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有源比较器：控制组
对照组不使用区域麻醉技术。
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将记录 24 小时芬太尼消耗量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬太尼消费量
大体时间：术后24小时
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患者需要的芬太尼量和设备提供的芬太尼量将在前 24 小时内被记录下来。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
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将根据视觉模拟量表评估和记录患者的疼痛。
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术后24小时
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修正的 Aldrete 分数
大体时间：术后1小时
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改良的 Aldrete 评分将用于患者恢复，评分将以 5 分钟的间隔记录。
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术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月28日
初级完成 (实际的)
2022年4月10日
研究完成 (实际的)
2022年4月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月20日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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