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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale chez les donneurs de transplantation rénale

20 septembre 2022 mis à jour par: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Effets du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale sur la consommation d'opioïdes chez les donneurs de transplantation rénale

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle, facile à appliquer et sûre, utilisée pour fournir une analgésie postopératoire dans diverses chirurgies. Les études montrant les avantages cliniques du bloc Erector Spina Plan en chirurgie de transplantation rénale se limitent à des rapports de cas. Dans cette étude, l'effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la consommation d'opioïdes en période postopératoire chez des patients donneurs qui subiront une néphrectomie laparoscopique en chirurgie de transplantation rénale sera examiné de manière prospective.

L'objectif de l'étude est de fournir une analgésie aux patients donneurs en utilisant moins d'opioïdes par le bloc de plan Erector Spina et de fournir une récupération améliorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
        • Koc University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients donneurs programmés pour une néphrectomie élective en chirurgie de transplantation rénale
  • ASA I-II
  • Patients âgés de 18 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Infection cutanée dans la zone du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale
  • Trouble de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants
  • Défaillance d'organe et de système en phase terminale
  • Problèmes pulmonaires et/ou cardiovasculaires sévères
  • Toxicomanie ou problèmes psychiatriques ou mentaux connus
  • Utilisation d'analgésiques chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc de plan Erector Spinae sera administré à ce groupe.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale sera administré avant la chirurgie.
Procédure: Dispositif de contrôle patient fentanyl intraveineux
La consommation de fentanyl sur 24 heures sera enregistrée.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Aucune technique d'anesthésie régionale ne sera appliquée au groupe témoin.
Procédure: Dispositif de contrôle patient fentanyl intraveineux
La consommation de fentanyl sur 24 heures sera enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fentanyl
Délai: Postopératoire 24 heures
La quantité de fentanyl requise par le patient et donnée par l'appareil sera enregistrée pendant les 24 premières heures.
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
La douleur des patients sera évaluée et enregistrée selon l'échelle visuelle analogique.
Postopératoire 24 heures
Score d'Aldrete modifié
Délai: Postopératoire 1 heure
Le score d'Aldrete modifié sera utilisé lors de la récupération du patient et les scores seront enregistrés à des intervalles de 5 minutes.
Postopératoire 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koc University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KocUniversityH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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