Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i nyretransplantasjonsdonorer

20. september 2022 oppdatert av: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Effekter av Erector Spinae Plane Block på opioidforbruk hos nyretransplantasjonsdonorer

Erector Spina Plan Block (ESPB) er en relativt ny, enkel å påføre og sikker regional anestesiteknikk som brukes til å gi postoperativ analgesi i ulike operasjoner. Studier som viser de kliniske fordelene med Erector Spina Plan-blokkering ved nyretransplantasjonskirurgi er begrenset til kasusrapporter. I denne studien vil effekten av Erector Spina Plan Block på opioidforbruk i postoperativ periode på donorpasienter som skal gjennomgå laparoskopisk nefrektomi ved nyretransplantasjonskirurgi bli undersøkt prospektivt.

Målet med studien er å gi analgesi til donorpasienter som bruker mindre opioider med Erector Spina Plan Block og gi økt restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
        • Koc University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Donorpasienter planlagt for elektiv nefrektomi i nyretransplantasjonskirurgi
  • ASA I-II
  • Pasienter som er mellom 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudinfeksjon i området Erector Spina Plan Block
  • Koagulasjonsforstyrrelse eller bruk av antikoagulasjonsmidler
  • Sluttstadium organ- og systemsvikt
  • Alvorlige lunge- og/eller kardiovaskulære problemer
  • Rusavhengighet eller kjente psykiatriske eller psykiske problemer
  • Kronisk smertestillende bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block vil bli administrert til denne gruppen.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block vil bli administrert før operasjonen.
Fremgangsmåte: Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet
24-timers fentanylforbruk vil bli registrert.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen regional anestesiteknikk vil bli brukt på kontrollgruppen.
Fremgangsmåte: Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet
24-timers fentanylforbruk vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fentanylforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mengden fentanyl som kreves av pasienten og gitt av enheten vil bli registrert de første 24 timene.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Pasientens smerte vil bli evaluert og registrert i henhold til Visual Analog Scale.
Postoperativ 24 timer
Endret Aldrete Score
Tidsramme: Postoperativ 1 time
Modifisert Aldrete Score vil bli brukt i pasientens restitusjon, og score vil bli registrert med 5 minutters intervaller.
Postoperativ 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koc University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KocUniversityH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere