Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Doadores de Transplante Renal
20 de setembro de 2022 atualizado por: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital
Efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha no consumo de opioides em doadores de transplante renal
O Bloqueio Eretor da Espinha Plana (ESPB) é uma técnica de anestesia regional relativamente nova, fácil de aplicar e segura, usada para fornecer analgesia pós-operatória em várias cirurgias. Os estudos que mostram os benefícios clínicos do bloqueio Erector Spina Plan na cirurgia de transplante renal são limitados a relatos de casos. Neste estudo, o efeito do Erector Spina Plan Block no consumo de opioides no período pós-operatório em pacientes doadores que serão submetidos a nefrectomia laparoscópica em cirurgia de transplante renal será examinado prospectivamente.
O objetivo do estudo é fornecer analgesia para pacientes doadores usando menos opioides por Erector Spina Plan Block e fornecer recuperação aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes doadores agendados para nefrectomia eletiva em cirurgia de transplante renal
- ASA I-II
- Pacientes com idade entre 18-75
Critério de exclusão:
- Infecção de pele na área do bloco Erector Spina Plan
- Distúrbio da coagulação ou uso de drogas anticoagulantes
- Falha de órgãos e sistemas em estágio final
- Problemas pulmonares e/ou cardiovasculares graves
- Dependência de substâncias ou problemas psiquiátricos ou mentais conhecidos
- Uso crônico de analgésico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
O bloco Erector Spinae Plane será administrado a este grupo.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha será administrado antes da cirurgia.
O consumo de fentanil em 24 horas será registrado.
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|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma técnica de anestesia regional será aplicada ao grupo controle.
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O consumo de fentanil em 24 horas será registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de fentanil
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A quantidade de fentanil exigida pelo paciente e fornecida pelo dispositivo será registrada nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A dor dos pacientes será avaliada e registrada de acordo com a Escala Visual Analógica.
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Pós operatório 24 horas
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Pontuação de Aldrete modificada
Prazo: Pós operatório 1 hora
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A pontuação de Aldrete modificada será usada na recuperação do paciente e as pontuações serão registradas em intervalos de 5 minutos.
|
Pós operatório 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KocUniversityH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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