Bloqueo del plano erector de la columna en donantes de trasplante renal
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital
Efectos del bloqueo del plano erector de la columna sobre el consumo de opiáceos en donantes de trasplante renal
Erector Spina Plan Block (ESPB) es una técnica de anestesia regional relativamente nueva, fácil de aplicar y segura que se utiliza para proporcionar analgesia posoperatoria en diversas cirugías. Los estudios que muestran los beneficios clínicos del bloqueo de Erector Spina Plan en la cirugía de trasplante renal se limitan a informes de casos. En este estudio, se examinará prospectivamente el efecto de Erector Spina Plan Block sobre el consumo de opioides en el período postoperatorio en pacientes donantes que se someterán a nefrectomía laparoscópica en cirugía de trasplante renal.
El objetivo del estudio es proporcionar analgesia a los pacientes donantes que usan menos opioides por Erector Spina Plan Block y proporcionar una mejor recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes donantes programados para nefrectomía electiva en cirugía de trasplante renal
- ASA I-II
- Pacientes que tienen entre 18 y 75 años
Criterio de exclusión:
- Infección de la piel en el área del Bloque del Plan Erector Spina
- Trastorno de la coagulación o uso de medicamentos anticoagulantes
- Fallo de órganos y sistemas en etapa terminal
- Problemas pulmonares y/o cardiovasculares graves
- Adicción a sustancias o problemas psiquiátricos o mentales conocidos
- Uso crónico de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
A este grupo se le administrará el bloque del plano erector de la columna.
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El bloqueo del plano del erector de la columna se administrará antes de la cirugía.
Se registrará el consumo de fentanilo en 24 horas.
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Comparador activo: Grupo de control
No se aplicará ninguna técnica de anestesia regional al grupo control.
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Se registrará el consumo de fentanilo en 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de fentanilo requerida por el paciente y administrada por el dispositivo durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor de los pacientes será evaluado y registrado de acuerdo con la Escala Analógica Visual.
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Postoperatorio 24 horas
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Puntaje de Aldrete modificado
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
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La puntuación de Aldrete modificada se utilizará en la recuperación del paciente y las puntuaciones se registrarán en intervalos de 5 minutos.
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Postoperatorio 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KocUniversityH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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