Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block bij niertransplantatiedonoren

20 september 2022 bijgewerkt door: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Effecten van Erector Spinae Plane Block op het gebruik van opioïden bij donoren van niertransplantaties

Erector Spina Plan Block (ESPB) is een relatief nieuwe, gemakkelijk toe te passen en veilige techniek voor regionale anesthesie die wordt gebruikt om postoperatieve analgesie te geven bij verschillende operaties. Studies die de klinische voordelen van een Erector Spina Plan-blokkade bij niertransplantatiechirurgie aantonen, zijn beperkt tot casusrapporten. In deze studie zal het effect van Erector Spina Plan Block op de consumptie van opioïden in de postoperatieve periode bij donorpatiënten die een laparoscopische nefrectomie zullen ondergaan bij een niertransplantatie, prospectief worden onderzocht.

Het doel van de studie is om analgesie te bieden aan donorpatiënten die minder opioïden gebruiken door Erector Spina Plan Block en om beter herstel te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
        • Koc University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donorpatiënten gepland voor electieve nefrectomie bij niertransplantatiechirurgie
  • ASA I-II
  • Patiënten tussen de 18 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidinfectie bij het Erector Spina Plan Block-gebied
  • Stollingsstoornis of het gebruik van antistollingsmiddelen
  • Eindstadium orgaan- en systeemfalen
  • Ernstige long- en/of cardiovasculaire problemen
  • Middelenverslaving of bekende psychiatrische of psychische problemen
  • Chronisch gebruik van pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spinae Plane Block wordt aan deze groep toegediend.
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spinae Plane Block wordt vóór de operatie toegediend.
Procedure: Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat
Het 24-uurs gebruik van fentanyl wordt geregistreerd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er zal geen regionale anesthesietechniek worden toegepast op de controlegroep.
Procedure: Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat
Het 24-uurs gebruik van fentanyl wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fentanyl consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De hoeveelheid fentanyl die de patiënt nodig heeft en door het apparaat wordt toegediend, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd.
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Pijn van patiënten zal worden geëvalueerd en geregistreerd volgens de Visual Analog Scale.
Postoperatieve 24 uur
Gewijzigde Aldrete-score
Tijdsspanne: Postoperatief 1 uur
De gewijzigde Aldrete-score wordt gebruikt bij het herstel van de patiënt en de scores worden met tussenpozen van 5 minuten geregistreerd.
Postoperatief 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koc University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KocUniversityH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector Spinae vliegtuigblok

Klinische onderzoeken op Erector Spinae vliegtuigblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren