Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block i njurtransplantationsdonatorer

20 september 2022 uppdaterad av: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Effekter av Erector Spinae Plane Block på opioidkonsumtion hos njurtransplantationsdonatorer

Erector Spina Plan Block (ESPB) är en relativt ny, lättapplicerad och säker regionalbedövningsteknik som används för att ge postoperativ analgesi vid olika operationer. Studier som visar de kliniska fördelarna med Erector Spina Plan-blockad vid njurtransplantationskirurgi är begränsade till fallrapporter. I denna studie kommer effekten av Erector Spina Plan Block på opioidkonsumtion i postoperativ period på donatorpatienter som kommer att genomgå laparoskopisk nefrektomi vid njurtransplantationskirurgi att undersökas prospektivt.

Syftet med studien är att ge smärtlindring till donatorpatienter som använder mindre opioider genom Erector Spina Plan Block och ge förbättrad återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Donatorpatienter planerade för elektiv nefrektomi vid njurtransplantationskirurgi
  • ASA I-II
  • Patienter som är mellan 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • Hudinfektion i området Erector Spina Plan Block
  • Koagulationsstörning eller användning av antikoagulerande läkemedel
  • Orgel- och systemfel i slutstadiet
  • Allvarliga lung- och/eller kardiovaskulära problem
  • Substansberoende eller kända psykiatriska eller psykiska problem
  • Kronisk smärtstillande användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block kommer att administreras till denna grupp.
Procedur: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block kommer att administreras före operationen.
Procedur: Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ingen regional anestesiteknik kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Procedur: Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fentanylförbrukning
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängden fentanyl som krävs av patienten och som ges av enheten kommer att registreras under de första 24 timmarna.
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Patienternas smärta kommer att utvärderas och registreras enligt Visual Analog Scale.
Postoperativ 24 timmar
Ändrad Aldrete-poäng
Tidsram: Postoperativ 1 timme
Modifierad Aldrete Score kommer att användas vid patientens återhämtning, och poäng kommer att registreras med 5 minuters intervall.
Postoperativ 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koc University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KocUniversityH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera