Erector Spinae Plane Block munuaissiirtoluovuttajilla
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital
Erector Spinae Plane Blockin vaikutukset opioidien kulutukseen munuaissiirtoluovuttajilla
Erector Spina Plan Block (ESPB) on suhteellisen uusi, helppokäyttöinen ja turvallinen aluepuudutustekniikka, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen analgesiaan erilaisissa leikkauksissa. Tutkimukset, jotka osoittavat Erector Spina Plan -esteen kliiniset hyödyt munuaisensiirtoleikkauksissa, rajoittuvat tapausraportteihin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Erector Spina Plan Blockin vaikutusta opioidien kulutukseen leikkauksen jälkeisenä aikana luovuttajapotilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia munuaisensiirtoleikkauksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa kivunlievitystä luovuttajapotilaille, jotka käyttävät vähemmän opioideja Erector Spina Plan Blockilla, ja parantaa palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajapotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen nefrektomia munuaisensiirtoleikkauksessa
- ASA I-II
- 18-75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ihotulehdus Erector Spina Plan Block -alueella
- Hyytymishäiriö tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Loppuvaiheen elinten ja järjestelmien vajaatoiminta
- Vakavat keuhko- ja/tai sydän- ja verisuoniongelmat
- Päihderiippuvuus tai tunnetut psykiatriset tai henkiset ongelmat
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Tälle ryhmälle annetaan Erector Spinae Plane Block.
|
Erector Spinae Plane Block annetaan ennen leikkausta.
24 tunnin fentanyylin kulutus kirjataan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä ei käytetä alueellista anestesiatekniikkaa.
|
24 tunnin fentanyylin kulutus kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema ja laitteen antama fentanyylimäärä tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaiden kipu arvioidaan ja kirjataan visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Muokattu Aldrete-pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Modifioitua Aldrete Scorea käytetään potilaan toipumisessa, ja pisteet kirjataan 5 minuutin välein.
|
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KocUniversityH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .