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신장 이식 기증자의 척추기립자 평면 블록

2022년 9월 20일 업데이트: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

신장이식 공여자의 오피오이드 소비에 대한 Erector Spinae Plane Block의 효과

ESPB(Elector Spina Plan Block)는 다양한 수술에서 수술 후 진통을 제공하는 데 사용되는 비교적 새롭고 적용하기 쉽고 안전한 국소 마취 기술입니다. 신장 이식 수술에서 Erector Spina Plan 블록의 임상적 이점을 보여주는 연구는 증례 보고로 제한됩니다. 이 연구에서는 신장 이식 수술에서 복강경 신절제술을 받을 공여자 환자의 수술 후 아편유사제 소비에 대한 Erector Spina Plan Block의 효과를 전향적으로 조사할 것입니다.

이 연구의 목적은 Erector Spina Plan Block에 의해 더 적은 오피오이드를 사용하여 기증자 환자에게 진통을 제공하고 향상된 회복을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
        • Koc University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 수술에서 선택적 신장 절제술이 예정된 기증자 환자
  • ASA I-II
  • 18-75세 사이의 환자

제외 기준:

  • Erector Spina Plan Block 영역의 피부 감염
  • 응고 장애 또는 항응고제 사용
  • 말기 기관 및 시스템 장애
  • 심각한 폐 및/또는 심혈관 문제
  • 물질 중독 또는 알려진 정신과적 또는 정신적 문제
  • 만성 진통제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
Eector Spinae Plane Block이 이 그룹에 투여됩니다.
절차: 건설자 Spinae 평면 블록
Erector Spinae Plane Block은 수술 전에 투여됩니다.
절차: 정맥 펜타닐 환자 제어 장치
24시간 펜타닐 소비량이 기록됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군에는 국소 마취 기법을 적용하지 않습니다.
절차: 정맥 펜타닐 환자 제어 장치
24시간 펜타닐 소비량이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 소비
기간: 수술 후 24시간
환자에게 필요하고 장치가 제공하는 펜타닐의 양은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
환자의 통증은 Visual Analog Scale에 따라 평가되고 기록됩니다.
수술 후 24시간
수정된 알드레테 점수
기간: 수술 후 1시간
수정된 Aldrete 점수는 환자 회복에 사용되며 점수는 5분 간격으로 기록됩니다.
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koc University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KocUniversityH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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