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Erector Spinae Plane Block nei donatori di trapianto renale

20 settembre 2022 aggiornato da: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Effetti del blocco del piano dell'erettore spinale sul consumo di oppioidi nei donatori di trapianto renale

Erector Spina Plan Block (ESPB) è una tecnica di anestesia regionale relativamente nuova, facile da applicare e sicura utilizzata per fornire analgesia postoperatoria in vari interventi chirurgici. Gli studi che mostrano i benefici clinici del blocco Erector Spina Plan nella chirurgia del trapianto renale sono limitati ai casi clinici. In questo studio, verrà esaminato prospetticamente l'effetto di Erector Spina Plan Block sul consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio su pazienti donatori che saranno sottoposti a nefrectomia laparoscopica in chirurgia di trapianto renale.

Lo scopo dello studio è fornire analgesia ai pazienti donatori che utilizzano meno oppioidi da Erector Spina Plan Block e fornire un recupero migliorato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Koç University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti donatori in attesa di nefrectomia elettiva nella chirurgia del trapianto renale
  • ASSA I-II
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Infezione cutanea nell'area Erector Spina Plan Block
  • Disturbi della coagulazione o utilizzo di farmaci anticoagulanti
  • Insufficienza di organi e sistemi allo stadio terminale
  • Gravi problemi polmonari e/o cardiovascolari
  • Dipendenza da sostanze o noti problemi psichiatrici o mentali
  • Uso cronico di antidolorifici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Erector Spinae Plane Block verrà somministrato a questo gruppo.
Procedura: Blocco piano erettore della spina dorsale
Erector Spinae Plane Block verrà somministrato prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa
Verrà registrato il consumo di fentanil nelle 24 ore.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessuna tecnica di anestesia regionale verrà applicata al gruppo di controllo.
Procedura: Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa
Verrà registrato il consumo di fentanil nelle 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di fentanil
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La quantità di fentanil richiesta dal paziente e somministrata dal dispositivo verrà registrata per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il dolore dei pazienti sarà valutato e registrato secondo la Visual Analog Scale.
Postoperatorio 24 ore
Punteggio Aldrete modificato
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 ora
Il punteggio Aldrete modificato verrà utilizzato nel recupero del paziente e i punteggi verranno registrati a intervalli di 5 minuti.
Postoperatorio 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koc University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KocUniversityH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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