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高齢者の長期にわたる痛みと機能の分類と予測

2021年4月27日 更新者:Sean Rundell、University of Washington

高齢者の長期にわたる煩わしい痛みと機能低下を分類および予測するための新しいアプローチ

このプロジェクトは、煩わしい痛みと機能の長期的な軌跡に基づいて、臨床的に意味のある高齢者のサブグループを検出する新しい方法を使用します。 その後、長期にわたる痛みや機能低下を経験するリスクが高い高齢者を特定します。 期待される結果は、老化プロセス全体にわたる痛みと機能の長期パターンに関する新たな洞察を提供し、それぞれの軌跡の潜在的な予測因子を特定するでしょう。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この計画された一連の研究の長期目標は、加齢に伴う高齢者の痛みの負担を軽減し、機能を最大化することです。 この一連の研究は、以下の目的を完了することから始まります: 目的 1) 高齢者の集団ベースのサンプルにおける煩わしい痛みと機能低下の臨床的に意味のある長期的な軌跡を特定して説明すること、および目的 2) 候補予後因子間の関連性を推定すること通常、電子医療記録や長期にわたる煩わしい痛みや機能の軌跡で利用でき、最終的なリスク予測モデルの開発に情報を提供します。 これは、人口ベースの国民健康・高齢化傾向調査(NHATS)の縦断的データを使用した後ろ向きコホート研究になります。 このプロジェクトでは、新しい方法を使用して、煩わしい痛みと機能の長期的な軌跡に基づいて、臨床的に意味のある高齢者のサブグループを特定します。 グループベースの軌跡モデリング (GBTM) は、痛みや機能などの動的現象をモデル化する新しい方法です。 長期的な痛みや機能の不良を経験するリスクが高い高齢者は、通常は電子医療記録や管理データで入手可能な潜在的な予後因子を活用することで特定されます。 私たちの結果は、老化プロセス全体にわたる痛みと機能の長期パターンについての新たな洞察を提供し、それぞれの軌跡の潜在的な予測因子を特定することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6783

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NHATS は高齢者の集団であり、65 歳以上のメディケア受給者の代表です。 これは「晩年の生活機能を科学的に研究するためのユニークな国家資料」です。 サンプルはメディケア登録ファイルから抽出されており、調査では黒人とそれ以上の年齢の人々が過剰に抽出されています。 NHATS データ収集は 2011 年 (第 1 ラウンド) に直接インタビューから始まりました。 参加者は毎年再面接を受けました(ラウンド2~7)。 これは、複数年にわたる個人の身体パフォーマンス測定に加えて、包括的な調査データが含まれているため、ユニークなコホートです。 各ラウンドで、NHATS はインタビュー中に人口統計、健康、社会、経済、環境、認知、行動、身体データなどの幅広い情報を収集します。

説明

包含基準:

  • NHATS コホートのラウンド 1 の地域在住の高齢者

除外基準:

  • ラウンド 1 の歩行不能な参加者(移動に車椅子またはスクーターが必要)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
煩わしい痛み
時間枠:6年間
質問: 「この 1 か月間、痛みに悩まされましたか?」はいかいいえの二分法応答
6年間
身体的パフォーマンス
時間枠:6年間
物理パフォーマンス バッテリー (SPPB) が短い。 3 つのパフォーマンス テスト (歩行、椅子で立つ、バランス タスク) に基づいて、0=最悪から 12=最高までスコア付けされます。
6年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みによる活動制限
時間枠:6年間
質問: 「過去 1 か月間、痛みによって活動が制限されたことがありますか?」はいかいいえの二分法応答
6年間
機能的能力
時間枠:6年間
自己申告による身体能力。 6 組の活動を行うための自己申告能力の複合スコア: 3 ブロックまたは 6 ブロックを単独で歩く、10 または 20 の階段を登る、10 または 20 ポンドの物を持ち上げて運ぶ、かがむまたはひざまずく、頭上に手を伸ばす、または頭上に重い物体を置く、小さな物体を掴んだり、瓶を開けたりします。 スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど、これらのアクティビティを実行する能力が高いことを示します。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00005507

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは https://www.nhats.org/ で公開されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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