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Classificando e prevendo a dor e a função a longo prazo em adultos mais velhos

27 de abril de 2021 atualizado por: Sean Rundell, University of Washington

Uma Nova Abordagem para Classificar e Prever Dor Incômoda de Longo Prazo e Declínio Funcional em Idosos

Este projeto usará novos métodos para detectar subgrupos clinicamente significativos de adultos mais velhos com base em trajetórias de longo prazo de dor e função incômodas. Em seguida, identificará adultos mais velhos com alto risco de sofrer dor e função a longo prazo. Os resultados antecipados fornecerão novos insights sobre padrões de dor e função de longo prazo ao longo do processo de envelhecimento e identificarão possíveis preditores de cada trajetória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa planejada é reduzir a carga de dor e maximizar a função em idosos à medida que envelhecem. Esta linha de pesquisa começará completando os seguintes Objetivos: Objetivo 1) Identificar e descrever trajetórias de longo prazo clinicamente significativas de dor incômoda e declínio funcional em uma amostra populacional de adultos mais velhos e Objetivo 2) Estimar a associação entre fatores prognósticos candidatos normalmente disponível em registros eletrônicos de saúde e dor incômoda de longo prazo e trajetórias funcionais para informar o desenvolvimento de eventuais modelos de previsão de risco. Este será um estudo de coorte retrospectivo usando dados longitudinais do Estudo Nacional de Tendências de Saúde e Envelhecimento (NHATS) de base populacional. Este projeto usará novos métodos para identificar subgrupos clinicamente significativos de idosos com base em trajetórias de longo prazo de dor e função incômodas. A modelagem de trajetória baseada em grupo (GBTM) é um novo método para modelar fenômenos dinâmicos, como dor e função. Os adultos mais velhos com alto risco de experimentar resultados ruins de dor e função a longo prazo serão identificados aproveitando fatores prognósticos potenciais normalmente disponíveis em registros eletrônicos de saúde ou dados administrativos. Prevê-se que nossos resultados forneçam novos insights sobre padrões de dor e função de longo prazo ao longo do processo de envelhecimento e identifiquem possíveis preditores de cada trajetória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6783

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O NHATS é uma coorte de adultos mais velhos e representa os beneficiários do Medicare com 65 anos ou mais. É um "recurso nacional único para o estudo científico do funcionamento na vida adulta". A amostra é extraída dos arquivos de inscrição do Medicare, e a pesquisa abrange negros e pessoas em idades mais avançadas. A coleta de dados do NHATS começou em 2011 (Rodada 1) com entrevistas pessoais. Os participantes foram reentrevistados anualmente (Rodadas 2-7). Esta é uma coorte única porque contém dados de pesquisa abrangentes, além de medidas de desempenho físico para indivíduos ao longo de vários anos. Durante cada rodada, o NHATS coleta uma ampla gama de informações durante as entrevistas, incluindo: dados demográficos, de saúde, sociais, econômicos, ambientais, cognitivos, comportamentais e físicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idosos residentes na comunidade da primeira rodada da coorte do NHATS

Critério de exclusão:

  • participantes que não conseguem andar (requer uma cadeira de rodas ou scooter para se locomover) na Rodada 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor incômoda
Prazo: 6 anos
Pergunta: "No último mês, você foi incomodado pela dor?" Resposta dicotômica de sim ou não
6 anos
Performance física
Prazo: 6 anos
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB). Pontuação de 0=pior a 12=melhor com base em 3 testes de desempenho: caminhar, sentar e levantar e tarefas de equilíbrio
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitações de atividade devido à dor
Prazo: 6 anos
Pergunta: "No último mês, a dor alguma vez limitou suas atividades?" Resposta dicotômica de sim ou não
6 anos
Capacidade funcional
Prazo: 6 anos
Capacidade física autorreferida. Uma pontuação composta de capacidade auto-relatada para fazer seis pares de atividades: caminhar 3 ou 6 quarteirões independentemente, subir 10 ou 20 degraus, levantar e carregar 10 ou 20 libras, curvar-se ou ajoelhar-se, alcançar a cabeça ou colocar um objeto pesado acima da cabeça , e agarrar pequenos objetos ou abrir uma jarra. As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior capacidade para realizar essas atividades.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00005507

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis publicamente em https://www.nhats.org/

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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