Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering og forutsigelse av langvarig smerte og funksjon hos eldre voksne

27. april 2021 oppdatert av: Sean Rundell, University of Washington

En ny tilnærming til å klassifisere og forutsi langsiktige plagsomme smerter og funksjonsnedgang hos eldre voksne

Dette prosjektet vil bruke nye metoder for å oppdage klinisk meningsfulle undergrupper av eldre voksne basert på langsiktige baner av plagsom smerte og funksjon. Den vil da identifisere eldre voksne med høy risiko for å oppleve dårlig langvarig smerte og funksjon. Forventede resultater vil gi ny innsikt i langsiktige smerte- og funksjonsmønstre på tvers av aldringsprosessen og identifisere potensielle prediktorer for hver bane.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne planlagte forskningslinjen er å redusere smertebyrden og maksimere funksjon hos eldre voksne når de blir eldre. Denne forskningslinjen vil begynne med å fullføre følgende mål: Mål 1) Identifisere og beskrive klinisk meningsfulle langsiktige baner for plagsomme smerter og funksjonsnedgang i et populasjonsbasert utvalg av eldre voksne og Mål 2) Estimere sammenhengen mellom prognostiske kandidatfaktorer vanligvis tilgjengelig i elektroniske helsejournaler og langsiktige plagsomme smerte- og funksjonsbaner for å informere utviklingen av eventuelle risikoprediksjonsmodeller. Dette vil være en retrospektiv kohortstudie som bruker longitudinelle data fra den populasjonsbaserte National Health and Aging Trends Study (NHATS). Dette prosjektet vil bruke nye metoder for å identifisere klinisk meningsfulle undergrupper av eldre voksne basert på langsiktige baner av plagsom smerte og funksjon. Gruppebasert banemodellering (GBTM) er en ny metode for å modellere dynamiske fenomener som smerte og funksjon. Eldre voksne med høy risiko for å oppleve dårlige langsiktige smerte- og funksjonsutfall vil bli identifisert ved å utnytte potensielle prognostiske faktorer som vanligvis er tilgjengelige i elektroniske helsejournaler eller administrative data. Det er forventet at resultatene våre vil gi ny innsikt i langsiktige smerte- og funksjonsmønstre på tvers av aldringsprosessen og identifisere potensielle prediktorer for hver bane.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6783

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NHATS er en gruppe eldre voksne og er representativ for Medicare-mottakere i alderen 65 år og eldre. Det er en "unik nasjonal ressurs for den vitenskapelige studien av funksjon i senere liv." Utvalget er trukket fra Medicare-registreringsfilene, og undersøkelsen oversampler svarte og de i eldre aldre. NHATS datainnsamling begynte i 2011 (runde 1) med personlige intervjuer. Deltakerne ble intervjuet på nytt årlig (runde 2-7). Dette er en unik kohort fordi den inneholder omfattende undersøkelsesdata i tillegg til fysiske ytelsesmål for enkeltpersoner over flere år. I løpet av hver runde samler NHATS inn et bredt spekter av informasjon under intervjuene, inkludert: demografiske, helsemessige, sosiale, økonomiske, miljømessige, kognitive, atferdsmessige og fysiske data.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre voksne som bor i samfunnet fra runde 1 av NHATS-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som ikke er ambulerende (krever rullestol eller scooter for mobilitet) i runde 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plagsomme smerter
Tidsramme: 6 år
Spørsmål: "I løpet av den siste måneden, har du vært plaget av smerter?" Dikotom svar på ja eller nei
6 år
Fysisk ytelse
Tidsramme: 6 år
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB). Scorer fra 0=dårligst til 12=best basert på 3 ytelsestester: gange, stoler og balanseoppgaver
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbegrensninger på grunn av smerte
Tidsramme: 6 år
Spørsmål: "Har smerte noen gang begrenset aktivitetene dine den siste måneden?" Dikotom svar på ja eller nei
6 år
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 år
Selvrapportert fysisk kapasitet. En sammensatt poengsum av selvrapportert evne til å utføre seks par aktiviteter: gå 3 eller 6 blokker uavhengig, klatre 10 eller 20 trapper, løfte og bære 10 eller 20 pund, bøye seg eller knele ned, nå over hodet eller plassere en tung gjenstand over hodet , og ta tak i små gjenstander eller åpne en krukke. Poengsummen varierer 0-12 med høyere poengsum som indikerer større kapasitet til å utføre disse aktivitetene.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er offentlig tilgjengelig på https://www.nhats.org/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere