- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864223
Klassificering og forudsigelse af langvarig smerte og funktion hos ældre voksne
27. april 2021 opdateret af: Sean Rundell, University of Washington
En ny tilgang til at klassificere og forudsige langsigtede generende smerter og funktionelt fald hos ældre voksne
Dette projekt vil bruge nye metoder til at opdage klinisk meningsfulde undergrupper af ældre voksne baseret på langsigtede baner af generende smerte og funktion.
Det vil derefter identificere ældre voksne med høj risiko for at opleve dårlig langvarig smerte og funktion.
Forventede resultater vil give ny indsigt i langsigtede smerte- og funktionsmønstre på tværs af aldringsprocessen og identificere potentielle forudsigere for hver bane.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med denne planlagte forskningslinje er at reducere smertebyrden og maksimere funktionen hos ældre voksne, når de bliver ældre.
Denne forskningslinje vil begynde med at fuldføre følgende mål: Mål 1) Identificere og beskrive klinisk meningsfulde langsigtede baner for generende smerte og funktionelt fald i en populationsbaseret prøve af ældre voksne og Mål 2) Estimere sammenhængen mellem prognostiske kandidatfaktorer typisk tilgængelig i elektroniske sundhedsjournaler og langsigtede generende smerte- og funktionsbaner for at informere udviklingen af eventuelle risikoforudsigelsesmodeller.
Dette vil være et retrospektivt kohortestudie, der bruger longitudinelle data fra det befolkningsbaserede National Health and Aging Trends Study (NHATS).
Dette projekt vil bruge nye metoder til at identificere klinisk meningsfulde undergrupper af ældre voksne baseret på langsigtede forløb af generende smerte og funktion.
Gruppebaseret banemodellering (GBTM) er en ny metode til at modellere dynamiske fænomener som smerte og funktion.
Ældre voksne med høj risiko for at opleve dårlige langsigtede smerte- og funktionsresultater vil blive identificeret ved at udnytte potentielle prognostiske faktorer, der typisk er tilgængelige i elektroniske sundhedsjournaler eller administrative data.
Det forventes, at vores resultater vil give ny indsigt i langsigtede smerte- og funktionsmønstre på tværs af aldringsprocessen og identificere potentielle forudsigere for hver bane.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6783
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NHATS er en kohorte af ældre voksne og er repræsentativ for Medicare-modtagere i alderen 65 år og ældre.
Det er en "unik national ressource til den videnskabelige undersøgelse af funktion senere i livet."
Prøven er trukket fra Medicare-tilmeldingsfilerne, og undersøgelsen oversampler sorte og dem i ældre aldre.
NHATS dataindsamling begyndte i 2011 (runde 1) med personlige interviews.
Deltagerne blev geninterviewet årligt (runde 2-7).
Dette er en unik kohorte, fordi den indeholder omfattende undersøgelsesdata ud over fysiske præstationsmål for enkeltpersoner over flere år.
Under hver runde indsamler NHATS en bred vifte af oplysninger under interviewene, herunder: demografiske, sundhedsmæssige, sociale, økonomiske, miljømæssige, kognitive, adfærdsmæssige og fysiske data.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne i samfundet fra runde 1 af NHATS-kohorten
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der er ikke-ambulerende (kræver kørestol eller scooter for mobilitet) ved runde 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generende Smerter
Tidsramme: 6 år
|
Spørgsmål: "Har du inden for den sidste måned været generet af smerter?" Dikotom svar på ja eller nej
|
6 år
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 6 år
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB).
Scoret fra 0=dårligst til 12=bedst baseret på 3 præstationstests: gang, stolestande og balanceopgaver
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitetsbegrænsninger på grund af smerter
Tidsramme: 6 år
|
Spørgsmål: "Har smerte nogensinde begrænset dine aktiviteter inden for den sidste måned?" Dikotom svar på ja eller nej
|
6 år
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 år
|
Selvrapporteret fysisk kapacitet.
En sammensat score af selvrapporteret evne til at udføre seks par aktiviteter: at gå 3 eller 6 blokke uafhængigt, gå 10 eller 20 trapper, løfte og bære 10 eller 20 pund, bøje sig over eller knæle ned, nå over hovedet eller placere en tung genstand over hovedet , og tage fat i små genstande eller åbne en krukke.
Scores spænder fra 0-12 med højere score, der indikerer større kapacitet til at udføre disse aktiviteter.
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er offentligt tilgængelige på https://www.nhats.org/
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien