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Classificazione e previsione del dolore e della funzione a lungo termine negli anziani

27 aprile 2021 aggiornato da: Sean Rundell, University of Washington

Un nuovo approccio alla classificazione e alla previsione del dolore fastidioso a lungo termine e del declino funzionale negli anziani

Questo progetto utilizzerà nuovi metodi per rilevare sottogruppi clinicamente significativi di anziani sulla base di traiettorie a lungo termine di dolore e funzione fastidiosi. Identificherà quindi gli adulti più anziani ad alto rischio di sperimentare dolore e funzionalità a lungo termine scadenti. I risultati previsti forniranno nuove informazioni sui modelli a lungo termine di dolore e funzione durante il processo di invecchiamento e identificheranno potenziali predittori di ciascuna traiettoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca pianificata è ridurre il peso del dolore e massimizzare la funzione negli anziani man mano che invecchiano. Questa linea di ricerca inizierà completando i seguenti Obiettivi: Obiettivo 1) Identificare e descrivere traiettorie clinicamente significative a lungo termine di dolore fastidioso e declino funzionale in un campione di popolazione di anziani e Obiettivo 2) Stimare l'associazione tra fattori prognostici candidati tipicamente disponibili nelle cartelle cliniche elettroniche e dolore fastidioso a lungo termine e traiettorie funzionali per informare lo sviluppo di eventuali modelli di previsione del rischio. Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo utilizzando i dati longitudinali del National Health and Aging Trends Study (NHATS) basato sulla popolazione. Questo progetto utilizzerà nuovi metodi per identificare sottogruppi clinicamente significativi di anziani sulla base di traiettorie a lungo termine di dolore e funzione fastidiosi. La modellazione della traiettoria basata sul gruppo (GBTM) è un nuovo metodo per modellare fenomeni dinamici come il dolore e la funzione. Gli adulti più anziani ad alto rischio di provare dolore a lungo termine e risultati funzionali scadenti saranno identificati sfruttando i potenziali fattori prognostici tipicamente disponibili nelle cartelle cliniche elettroniche o nei dati amministrativi. Si prevede che i nostri risultati forniranno nuove informazioni sui modelli a lungo termine di dolore e funzione durante il processo di invecchiamento e identificheranno potenziali predittori di ciascuna traiettoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6783

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NHATS è una coorte di anziani ed è rappresentativa dei beneficiari Medicare di età pari o superiore a 65 anni. È una "risorsa nazionale unica per lo studio scientifico del funzionamento in età avanzata". Il campione è tratto dai file di iscrizione a Medicare e il sondaggio sovracampiona i neri e quelli in età avanzata. La raccolta dei dati NHATS è iniziata nel 2011 (Round 1) con interviste di persona. I partecipanti sono stati nuovamente intervistati ogni anno (Round 2-7). Questa è una coorte unica perché contiene dati di indagine completi oltre a misurazioni delle prestazioni fisiche per individui su più anni. Durante ogni round, NHATS raccoglie una vasta gamma di informazioni durante le interviste, tra cui: dati demografici, sanitari, sociali, economici, ambientali, cognitivi, comportamentali e fisici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani residenti in comunità del Round 1 della coorte NHATS

Criteri di esclusione:

  • partecipanti non deambulanti (richiedono una sedia a rotelle o uno scooter per la mobilità) al Round 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore fastidioso
Lasso di tempo: 6 anni
Domanda: "Nell'ultimo mese, sei stato disturbato dal dolore?" Risposta dicotomica di sì o no
6 anni
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 6 anni
Batteria a prestazioni fisiche corte (SPPB). Punteggio da 0=peggiore a 12=migliore sulla base di 3 test di performance: camminare, stare in piedi sulla sedia e compiti di equilibrio
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazioni dell'attività dovute al dolore
Lasso di tempo: 6 anni
Domanda: "Nell'ultimo mese, il dolore ha mai limitato le tue attività?" Risposta dicotomica di sì o no
6 anni
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 6 anni
Capacità fisica autodichiarata. Un punteggio composito di capacità auto-riferita di svolgere sei paia di attività: camminare per 3 o 6 isolati in modo indipendente, salire 10 o 20 scale, sollevare e trasportare 10 o 20 libbre, chinarsi o inginocchiarsi, allungarsi sopra la testa o posizionare un oggetto pesante sopra la testa e afferrare piccoli oggetti o aprire un barattolo. I punteggi vanno da 0 a 12 con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di svolgere queste attività.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili pubblicamente su https://www.nhats.org/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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