- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864223
A hosszú távú fájdalom és funkció osztályozása és előrejelzése idősebb felnőtteknél
2021. április 27. frissítette: Sean Rundell, University of Washington
Új megközelítés a hosszú távú zavaró fájdalom és a funkcionális hanyatlás osztályozására és előrejelzésére idősebb felnőtteknél
Ez a projekt új módszereket alkalmaz az idősebb felnőttek klinikailag jelentős alcsoportjainak kimutatására a zavaró fájdalom és funkció hosszú távú pályája alapján.
Ezután azonosítja azokat az idősebb felnőtteket, akiknél nagy a kockázata annak, hogy hosszú távú fájdalmat és rossz funkciót tapasztalnak.
A várható eredmények új betekintést nyújtanak a fájdalom és funkció hosszú távú mintázataiba az öregedési folyamat során, és azonosítják az egyes pályák lehetséges előrejelzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tervezett kutatási vonalnak a hosszú távú célja, hogy csökkentse a fájdalom terhét és maximalizálja a funkciót az idősebb felnőtteknél az életkor előrehaladtával.
Ez a kutatási vonal a következő célok teljesítésével kezdődik: 1. Cél) A zavaró fájdalom és a funkcionális hanyatlás klinikailag jelentős hosszú távú pályáinak azonosítása és leírása idősebb felnőttek populációalapú mintájában, és 2. cél) A jelölt prognosztikai tényezők közötti összefüggés becslése. jellemzően az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban és a hosszú távú zavaró fájdalom- és funkciópályákban érhetők el, hogy tájékoztassák az esetleges kockázat-előrejelzési modellek kidolgozását.
Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely a népességalapú National Health and Aging Trends Study (NHATS) longitudinális adatait használja fel.
Ez a projekt új módszereket alkalmaz az idősebb felnőttek klinikailag jelentős alcsoportjainak azonosítására a zavaró fájdalom és funkció hosszú távú pályája alapján.
A csoportalapú pályamodellezés (GBTM) egy új módszer olyan dinamikus jelenségek modellezésére, mint a fájdalom és a funkció.
Azokat az idősebb felnőtteket, akiknél nagy a kockázata annak, hogy rossz hosszú távú fájdalmat és funkcionális eredményeket tapasztalnak, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban vagy adminisztratív adatokban jellemzően elérhető potenciális prognosztikai tényezők felhasználásával azonosítják.
Eredményeink várhatóan új betekintést nyújtanak a fájdalom és funkció hosszú távú mintázataiba az öregedési folyamat során, és azonosítják az egyes pályák lehetséges előrejelzőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6783
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A NHATS idősebb felnőttek csoportja, és a Medicare 65 éves és idősebb kedvezményezettjeit képviseli.
Ez egy "egyedülálló nemzeti erőforrás a későbbi életkorban való működés tudományos vizsgálatához".
A minta a Medicare beiratkozási fájljaiból származik, és a felmérés túlmintázza a feketéket és az idősebb korosztályt.
A NHATS adatgyűjtés 2011-ben (1. forduló) kezdődött személyes interjúkkal.
A résztvevőket évente újra meghallgatták (2-7. forduló).
Ez egy egyedülálló kohorsz, mert átfogó felmérési adatokat tartalmaz az egyének több éven át tartó fizikai teljesítménymérései mellett.
Az egyes fordulók során a NHATS számos információt gyűjt az interjúk során, beleértve a demográfiai, egészségügyi, társadalmi, gazdasági, környezeti, kognitív, viselkedési és fizikai adatokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élő idős felnőttek a NHATS kohorsz 1. fordulójából
Kizárási kritériumok:
- azok a résztvevők, akik nem járóképesek (a mozgáshoz kerekesszéket vagy robogót igényelnek) az 1. fordulóban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zavaró fájdalom
Időkeret: 6 év
|
Kérdés: "Az elmúlt hónapban zavarta Önt a fájdalom?" Dichotóm válasz igen vagy nem
|
6 év
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: 6 év
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB).
0 = legrosszabb és 12 = legjobb közötti pontozás 3 teljesítményteszt alapján: séta, székállás és egyensúlyozási feladatok
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységi korlátozások a fájdalom miatt
Időkeret: 6 év
|
Kérdés: "Az elmúlt hónapban korlátozta valaha a fájdalom a tevékenységeit?" Dichotóm válasz igen vagy nem
|
6 év
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 év
|
Önbevallott fizikai kapacitás.
Hat pár tevékenység elvégzésére vonatkozó önbevallásos képesség összetett pontszáma: 3 vagy 6 blokk önálló séta, 10 vagy 20 lépcsőzés, 10 vagy 20 font felemelése és cipelése, lehajlás vagy térdelés, fej fölé nyúlás vagy nehéz tárgy felhelyezése , és kis tárgyak megfogása vagy egy tégely kinyitása.
A pontszámok 0-12-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kapacitást jeleznek ezen tevékenységek végrehajtására.
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok nyilvánosan elérhetők a https://www.nhats.org/ oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .