Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú fájdalom és funkció osztályozása és előrejelzése idősebb felnőtteknél

2021. április 27. frissítette: Sean Rundell, University of Washington

Új megközelítés a hosszú távú zavaró fájdalom és a funkcionális hanyatlás osztályozására és előrejelzésére idősebb felnőtteknél

Ez a projekt új módszereket alkalmaz az idősebb felnőttek klinikailag jelentős alcsoportjainak kimutatására a zavaró fájdalom és funkció hosszú távú pályája alapján. Ezután azonosítja azokat az idősebb felnőtteket, akiknél nagy a kockázata annak, hogy hosszú távú fájdalmat és rossz funkciót tapasztalnak. A várható eredmények új betekintést nyújtanak a fájdalom és funkció hosszú távú mintázataiba az öregedési folyamat során, és azonosítják az egyes pályák lehetséges előrejelzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a tervezett kutatási vonalnak a hosszú távú célja, hogy csökkentse a fájdalom terhét és maximalizálja a funkciót az idősebb felnőtteknél az életkor előrehaladtával. Ez a kutatási vonal a következő célok teljesítésével kezdődik: 1. Cél) A zavaró fájdalom és a funkcionális hanyatlás klinikailag jelentős hosszú távú pályáinak azonosítása és leírása idősebb felnőttek populációalapú mintájában, és 2. cél) A jelölt prognosztikai tényezők közötti összefüggés becslése. jellemzően az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban és a hosszú távú zavaró fájdalom- és funkciópályákban érhetők el, hogy tájékoztassák az esetleges kockázat-előrejelzési modellek kidolgozását. Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely a népességalapú National Health and Aging Trends Study (NHATS) longitudinális adatait használja fel. Ez a projekt új módszereket alkalmaz az idősebb felnőttek klinikailag jelentős alcsoportjainak azonosítására a zavaró fájdalom és funkció hosszú távú pályája alapján. A csoportalapú pályamodellezés (GBTM) egy új módszer olyan dinamikus jelenségek modellezésére, mint a fájdalom és a funkció. Azokat az idősebb felnőtteket, akiknél nagy a kockázata annak, hogy rossz hosszú távú fájdalmat és funkcionális eredményeket tapasztalnak, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban vagy adminisztratív adatokban jellemzően elérhető potenciális prognosztikai tényezők felhasználásával azonosítják. Eredményeink várhatóan új betekintést nyújtanak a fájdalom és funkció hosszú távú mintázataiba az öregedési folyamat során, és azonosítják az egyes pályák lehetséges előrejelzőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6783

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NHATS idősebb felnőttek csoportja, és a Medicare 65 éves és idősebb kedvezményezettjeit képviseli. Ez egy "egyedülálló nemzeti erőforrás a későbbi életkorban való működés tudományos vizsgálatához". A minta a Medicare beiratkozási fájljaiból származik, és a felmérés túlmintázza a feketéket és az idősebb korosztályt. A NHATS adatgyűjtés 2011-ben (1. forduló) kezdődött személyes interjúkkal. A résztvevőket évente újra meghallgatták (2-7. forduló). Ez egy egyedülálló kohorsz, mert átfogó felmérési adatokat tartalmaz az egyének több éven át tartó fizikai teljesítménymérései mellett. Az egyes fordulók során a NHATS számos információt gyűjt az interjúk során, beleértve a demográfiai, egészségügyi, társadalmi, gazdasági, környezeti, kognitív, viselkedési és fizikai adatokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségben élő idős felnőttek a NHATS kohorsz 1. fordulójából

Kizárási kritériumok:

  • azok a résztvevők, akik nem járóképesek (a mozgáshoz kerekesszéket vagy robogót igényelnek) az 1. fordulóban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zavaró fájdalom
Időkeret: 6 év
Kérdés: "Az elmúlt hónapban zavarta Önt a fájdalom?" Dichotóm válasz igen vagy nem
6 év
Fizikai teljesítmény
Időkeret: 6 év
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB). 0 = legrosszabb és 12 = legjobb közötti pontozás 3 teljesítményteszt alapján: séta, székállás és egyensúlyozási feladatok
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységi korlátozások a fájdalom miatt
Időkeret: 6 év
Kérdés: "Az elmúlt hónapban korlátozta valaha a fájdalom a tevékenységeit?" Dichotóm válasz igen vagy nem
6 év
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 év
Önbevallott fizikai kapacitás. Hat pár tevékenység elvégzésére vonatkozó önbevallásos képesség összetett pontszáma: 3 vagy 6 blokk önálló séta, 10 vagy 20 lépcsőzés, 10 vagy 20 font felemelése és cipelése, lehajlás vagy térdelés, fej fölé nyúlás vagy nehéz tárgy felhelyezése , és kis tárgyak megfogása vagy egy tégely kinyitása. A pontszámok 0-12-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kapacitást jeleznek ezen tevékenységek végrehajtására.
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005507

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok nyilvánosan elérhetők a https://www.nhats.org/ oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel