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Classification et prédiction de la douleur et de la fonction à long terme chez les personnes âgées

27 avril 2021 mis à jour par: Sean Rundell, University of Washington

Une nouvelle approche pour classer et prédire la douleur gênante à long terme et le déclin fonctionnel chez les personnes âgées

Ce projet utilisera de nouvelles méthodes pour détecter des sous-groupes cliniquement significatifs d'adultes âgés en fonction des trajectoires à long terme de la douleur et de la fonction gênantes. Il identifiera ensuite les personnes âgées à haut risque de ressentir une douleur et une fonction médiocres à long terme. Les résultats attendus fourniront de nouvelles informations sur les schémas de douleur et de fonctionnement à long terme tout au long du processus de vieillissement et identifieront les prédicteurs potentiels de chaque trajectoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette ligne de recherche prévue est de réduire le fardeau de la douleur et de maximiser la fonction chez les personnes âgées à mesure qu'elles vieillissent. Cette ligne de recherche commencera par compléter les objectifs suivants : Objectif 1) Identifier et décrire les trajectoires à long terme cliniquement significatives de la douleur gênante et du déclin fonctionnel dans un échantillon de personnes âgées basé sur la population et Objectif 2) Estimer l'association entre les facteurs pronostiques candidats généralement disponibles dans les dossiers de santé électroniques et les trajectoires de douleur et de fonction gênantes à long terme pour éclairer le développement de modèles de prédiction des risques éventuels. Il s'agira d'une étude de cohorte rétrospective utilisant des données longitudinales de la National Health and Aging Trends Study (NHATS) basée sur la population. Ce projet utilisera de nouvelles méthodes pour identifier des sous-groupes cliniquement significatifs d'adultes âgés en fonction des trajectoires à long terme de la douleur et de la fonction gênantes. La modélisation de trajectoire basée sur le groupe (GBTM) est une nouvelle méthode pour modéliser des phénomènes dynamiques tels que la douleur et la fonction. Les personnes âgées à haut risque de souffrir à long terme et de mauvais résultats fonctionnels seront identifiées en tirant parti des facteurs pronostiques potentiels généralement disponibles dans les dossiers de santé électroniques ou les données administratives. Il est prévu que nos résultats fourniront de nouvelles informations sur les schémas de douleur et de fonctionnement à long terme tout au long du processus de vieillissement et identifieront les prédicteurs potentiels de chaque trajectoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6783

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le NHATS est une cohorte d'adultes âgés et est représentatif des bénéficiaires de Medicare âgés de 65 ans et plus. Il s'agit d'une "ressource nationale unique pour l'étude scientifique du fonctionnement plus tard dans la vie". L'échantillon est tiré des fichiers d'inscription à Medicare, et l'enquête suréchantillonne les Noirs et les personnes plus âgées. La collecte de données NHATS a commencé en 2011 (Round 1) avec des entretiens en personne. Les participants ont été réinterrogés chaque année (cycles 2 à 7). Il s'agit d'une cohorte unique car elle contient des données d'enquête complètes en plus des mesures de la performance physique des individus sur plusieurs années. Au cours de chaque tour, le NHATS recueille un large éventail d'informations au cours des entretiens, notamment : des données démographiques, sanitaires, sociales, économiques, environnementales, cognitives, comportementales et physiques.

La description

Critère d'intégration:

personnes âgées vivant dans la communauté du premier tour de la cohorte NHATS

Critère d'exclusion:

les participants qui ne sont pas ambulatoires (nécessitent un fauteuil roulant ou un scooter pour se déplacer) au Round 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur gênante Délai: 6 ans	Question : "Au cours du dernier mois, avez-vous été gêné par la douleur ?" Réponse dichotomique oui ou non	6 ans
Performance physique Délai: 6 ans	Batterie de performance physique courte (SPPB). Noté de 0 = pire à 12 = meilleur sur la base de 3 tests de performance : marche, chaises debout et tâches d'équilibre	6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Limitations d'activité dues à la douleur Délai: 6 ans	Question : "Au cours du dernier mois, la douleur a-t-elle déjà limité vos activités ?" Réponse dichotomique oui ou non	6 ans
Capacité fonctionnelle Délai: 6 ans	Capacité physique autodéclarée. Un score composite de capacité autodéclarée à faire six paires d'activités : marcher 3 ou 6 pâtés de maisons de manière indépendante, monter 10 ou 20 marches, soulever et porter 10 ou 20 livres, se pencher ou s'agenouiller, atteindre la tête ou placer un objet lourd au-dessus de la tête , et saisir de petits objets ou ouvrir un bocal. Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à effectuer ces activités.	6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (RÉEL)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)