- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864223
Klassificering och förutsägelse av långvarig smärta och funktion hos äldre vuxna
27 april 2021 uppdaterad av: Sean Rundell, University of Washington
Ett nytt tillvägagångssätt för att klassificera och förutsäga långvarig besvärande smärta och funktionell försämring hos äldre vuxna
Detta projekt kommer att använda nya metoder för att upptäcka kliniskt meningsfulla undergrupper av äldre vuxna baserat på långvariga banor av besvärande smärta och funktion.
Det kommer sedan att identifiera äldre vuxna med hög risk att uppleva dålig långvarig smärta och funktion.
Förväntade resultat kommer att ge nya insikter om långvariga mönster av smärta och funktion över åldrandeprocessen och identifiera potentiella prediktorer för varje bana.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet för denna planerade forskningslinje är att minska smärtbördan och maximera funktionen hos äldre vuxna när de åldras.
Denna forskningslinje kommer att börja med att slutföra följande mål: Syfte 1) Identifiera och beskriva kliniskt meningsfulla långsiktiga banor av besvärande smärta och funktionell nedgång i ett populationsbaserat urval av äldre vuxna och Syfte 2) Uppskatta sambandet mellan prognostiska kandidatfaktorer vanligtvis tillgängliga i elektroniska journaler och långvariga besvärande smärt- och funktionsbanor för att informera utvecklingen av eventuella riskprediktionsmodeller.
Detta kommer att vara en retrospektiv kohortstudie som använder longitudinella data från den befolkningsbaserade National Health and Aging Trends Study (NHATS).
Detta projekt kommer att använda nya metoder för att identifiera kliniskt meningsfulla undergrupper av äldre vuxna baserat på långvariga banor av besvärande smärta och funktion.
Gruppbaserad banmodellering (GBTM) är en ny metod för att modellera dynamiska fenomen som smärta och funktion.
Äldre vuxna med hög risk att uppleva dåliga långvariga smärt- och funktionsresultat kommer att identifieras genom att utnyttja potentiella prognostiska faktorer som vanligtvis finns tillgängliga i elektroniska journaler eller administrativa data.
Det förväntas att våra resultat kommer att ge nya insikter om långvariga mönster av smärta och funktion genom åldrandeprocessen och identifiera potentiella prediktorer för varje bana.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6783
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
NHATS är en kohort av äldre vuxna och representerar Medicare-bidragsmottagare i åldern 65 år och äldre.
Det är en "unik nationell resurs för den vetenskapliga studien av att fungera senare i livet."
Urvalet är hämtat från Medicare-registreringsfilerna, och undersökningen översamplar svarta och de i äldre åldrar.
NHATS datainsamling började 2011 (omgång 1) med personliga intervjuer.
Deltagarna återintervjuades årligen (omgångarna 2-7).
Detta är en unik kohort eftersom den innehåller omfattande undersökningsdata utöver fysiska prestationsmått för individer över flera år.
Under varje omgång samlar NHATS in ett brett utbud av information under intervjuerna, inklusive: demografiska, hälsomässiga, sociala, ekonomiska, miljömässiga, kognitiva, beteendemässiga och fysiska data.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna som bor i samhället från omgång 1 av NHATS-kohorten
Exklusions kriterier:
- deltagare som inte är ambulerande (kräver rullstol eller skoter för rörlighet) vid omgång 1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besvärande smärta
Tidsram: 6 år
|
Fråga: "Har du den senaste månaden besvärats av smärta?" Dikotom svar på ja eller nej
|
6 år
|
|
Fysisk prestation
Tidsram: 6 år
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
Poäng från 0=sämst till 12=bäst baserat på 3 prestationstester: gång, stolar och balansuppgifter
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsbegränsningar på grund av smärta
Tidsram: 6 år
|
Fråga: "Har smärta någonsin begränsat dina aktiviteter under den senaste månaden?" Dikotom svar på ja eller nej
|
6 år
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 år
|
Självrapporterad fysisk kapacitet.
En sammansatt poäng av självrapporterad förmåga att utföra sex par aktiviteter: gå 3 eller 6 kvarter självständigt, klättra 10 eller 20 trappor, lyfta och bära 10 eller 20 pund, böja sig över eller knäböja, nå över huvudet eller placera ett tungt föremål ovanför och ta tag i små föremål eller öppna en burk.
Poäng varierar från 0-12 med högre poäng som indikerar större kapacitet att utföra dessa aktiviteter.
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (FAKTISK)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data är allmänt tillgänglig på https://www.nhats.org/
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .