Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Classificatie en voorspelling van pijn en functie op lange termijn bij oudere volwassenen

27 april 2021 bijgewerkt door: Sean Rundell, University of Washington

Een nieuwe benadering voor het classificeren en voorspellen van langdurige hinderlijke pijn en functionele achteruitgang bij oudere volwassenen

Dit project zal nieuwe methoden gebruiken om klinisch relevante subgroepen van oudere volwassenen te detecteren op basis van langdurige trajecten van hinderlijke pijn en functie. Het zal dan oudere volwassenen identificeren die een hoog risico lopen op een slechte langdurige pijn en functie. Verwachte resultaten zullen nieuwe inzichten verschaffen in langetermijnpatronen van pijn en functioneren tijdens het verouderingsproces en potentiële voorspellers van elk traject identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van deze geplande onderzoekslijn is het verminderen van de pijnlast en het maximaliseren van het functioneren bij oudere volwassenen naarmate ze ouder worden. Deze onderzoekslijn begint met het voltooien van de volgende doelstellingen: Doel 1) Identificeer en beschrijf klinisch betekenisvolle langetermijntrajecten van hinderlijke pijn en functionele achteruitgang in een populatiegebaseerde steekproef van oudere volwassenen en Doel 2) Schat de associatie tussen kandidaat-prognostische factoren doorgaans beschikbaar in elektronische medische dossiers en langdurige hinderlijke pijn- en functietrajecten om de ontwikkeling van eventuele risicovoorspellingsmodellen te informeren. Dit wordt een retrospectieve cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van longitudinale gegevens van de op de bevolking gebaseerde National Health and Ageing Trends Study (NHATS). Dit project zal nieuwe methoden gebruiken om klinisch relevante subgroepen van oudere volwassenen te identificeren op basis van langdurige trajecten van hinderlijke pijn en functie. Group-based trajectory modeling (GBTM) is een nieuwe methode om dynamische fenomenen zoals pijn en functie te modelleren. Oudere volwassenen met een hoog risico op slechte pijn- en functieresultaten op de lange termijn zullen worden geïdentificeerd door gebruik te maken van potentiële prognostische factoren die doorgaans beschikbaar zijn in elektronische medische dossiers of administratieve gegevens. Verwacht wordt dat onze resultaten nieuwe inzichten zullen verschaffen in langetermijnpatronen van pijn en functie gedurende het verouderingsproces en potentiële voorspellers van elk traject zullen identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6783

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

NHATS is een cohort van oudere volwassenen en is representatief voor Medicare-begunstigden van 65 jaar en ouder. Het is een "unieke nationale bron voor de wetenschappelijke studie van het functioneren op latere leeftijd." De steekproef is getrokken uit de Medicare-inschrijvingsbestanden en de enquête oversamples zwarten en mensen op oudere leeftijd. NHATS-gegevensverzameling begon in 2011 (ronde 1) met persoonlijke interviews. De deelnemers werden jaarlijks opnieuw geïnterviewd (ronden 2-7). Dit is een uniek cohort omdat het uitgebreide enquêtegegevens bevat naast fysieke prestatiemetingen voor individuen over meerdere jaren. Tijdens elke ronde verzamelt NHATS tijdens de interviews een breed scala aan informatie, waaronder: demografische, gezondheids-, sociale, economische, ecologische, cognitieve, gedrags- en fysieke gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thuiswonende ouderen uit ronde 1 van het NHATS-cohort

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die niet-ambulant zijn (een rolstoel of scootmobiel nodig hebben voor mobiliteit) bij ronde 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lastige pijn
Tijdsspanne: 6 jaar
Vraag: "Heeft u de afgelopen maand last gehad van pijn?" Dichotome reactie van ja of nee
6 jaar
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 6 jaar
Korte Physical Performance Battery (SPPB). Gescoord van 0=slechtst tot 12=best op basis van 3 prestatietesten: lopen, stoelen staan ​​en balanstaken
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsbeperkingen als gevolg van pijn
Tijdsspanne: 6 jaar
Vraag: "Heeft pijn u in de afgelopen maand ooit beperkt in uw activiteiten?" Dichotome reactie van ja of nee
6 jaar
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 jaar
Zelfgerapporteerde fysieke capaciteit. Een samengestelde score van zelfgerapporteerd vermogen om zes paar activiteiten uit te voeren: zelfstandig 3 of 6 blokken lopen, 10 of 20 trappen beklimmen, 10 of 20 pond tillen en dragen, bukken of knielen, boven je hoofd reiken of een zwaar voorwerp boven je hoofd plaatsen , en het vastpakken van kleine voorwerpen of het openen van een pot. Scores variëren van 0-12, waarbij hogere scores wijzen op een groter vermogen om deze activiteiten uit te voeren.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005507

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn openbaar beschikbaar op https://www.nhats.org/

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren