- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864223
Pitkäaikaisen kivun ja toiminnan luokittelu ja ennustaminen iäkkäillä aikuisilla
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sean Rundell, University of Washington
Uusi lähestymistapa pitkäaikaisen kiusallisen kivun ja toiminnan heikkenemisen luokitteluun ja ennustamiseen vanhemmilla aikuisilla
Tässä projektissa käytetään uusia menetelmiä kliinisesti merkityksellisten iäkkäiden aikuisten alaryhmien havaitsemiseksi pitkäaikaisten kiusallisten kivun ja toimintojen perusteella.
Sen jälkeen se tunnistaa vanhemmat aikuiset, joilla on suuri riski kokea huonoa pitkäaikaista kipua ja toimintaa.
Odotetut tulokset antavat uusia näkemyksiä kivun ja toiminnan pitkäaikaisista malleista ikääntymisprosessin aikana ja tunnistavat kunkin liikeradan mahdolliset ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän suunnitellun tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää kiputaakkaa ja maksimoida ikääntyneiden aikuisten toimintakyky.
Tämä tutkimuslinja alkaa täyttämällä seuraavat tavoitteet: Tavoite 1) Tunnistaa ja kuvata kliinisesti merkityksellisiä pitkäaikaisia häiritsevän kivun ja toiminnan heikkenemisen kehityskulkuja väestöpohjaisessa ikääntyneiden aikuisten otoksessa ja Tavoite 2) Arvioi yhteys ehdokkaiden prognostisten tekijöiden välillä. tyypillisesti saatavilla sähköisissä terveyskertomuksissa ja pitkäaikaisissa kiusallisissa kipu- ja toimintaratoissa, jotta voidaan antaa tietoa mahdollisten riskien ennustemallien kehittämisestä.
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään väestöpohjaisen National Health and Aging Trends -tutkimuksen (NHATS) pitkittäistietoja.
Tässä hankkeessa käytetään uusia menetelmiä kliinisesti merkityksellisten iäkkäiden aikuisten alaryhmien tunnistamiseen, jotka perustuvat kiusallisen kivun ja toiminnan pitkäaikaisiin kehityskulkuihin.
Ryhmäpohjainen liikeratamallinnus (GBTM) on uusi menetelmä dynaamisten ilmiöiden, kuten kivun ja toiminnan, mallintamiseen.
Ikääntyneet aikuiset, joilla on suuri riski kokea huonoja pitkäaikaisia kipu- ja toimintatuloksia, tunnistetaan hyödyntämällä mahdollisia ennustetekijöitä, jotka ovat tyypillisesti saatavilla sähköisissä terveyskertomuksissa tai hallinnollisissa tiedoissa.
On odotettavissa, että tuloksemme antavat uusia näkemyksiä kivun ja toiminnan pitkäaikaisista malleista ikääntymisprosessin aikana ja tunnistavat kunkin liikeradan mahdolliset ennustajat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6783
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NHATS on iäkkäiden aikuisten kohortti ja edustaa 65-vuotiaita ja sitä vanhempia Medicaren edunsaajia.
Se on "ainutlaatuinen kansallinen resurssi myöhemmän elämän toiminnan tieteelliseen tutkimukseen".
Otos on otettu Medicaren ilmoittautumistiedostoista, ja kyselyssä yliotantaan mustia ja vanhempia.
NHATS-tiedonkeruu aloitettiin vuonna 2011 (kierros 1) henkilöhaastatteluilla.
Osallistujia haastateltiin uudelleen vuosittain (kierrokset 2-7).
Tämä on ainutlaatuinen kohortti, koska se sisältää kattavia tutkimustietoja henkilöiden fyysisen suorituskyvyn mittareiden lisäksi useiden vuosien ajalta.
Jokaisen kierroksen aikana NHATS kerää laajan valikoiman tietoja haastattelujen aikana, mukaan lukien demografiset, terveydelliset, sosiaaliset, taloudelliset, ympäristölliset, kognitiiviset, käyttäytymis- ja fyysiset tiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia NHATS-kohortin kierrosta 1
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka eivät ole liikkuvia (vaativat pyörätuolin tai skootterin liikkumiseen) kierroksella 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevä kipu
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kysymys: "Onko kipu vaivannut sinua viimeisen kuukauden aikana?" Dikotominen vastaus kyllä tai ei
|
6 vuotta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Pisteytys 0=huonoin 12=paras kolmen suoritustestin perusteella: kävely, seisomatuolit ja tasapainotehtävät
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivusta johtuvat toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kysymys: "Onko kipu koskaan rajoittanut toimintaasi viimeisen kuukauden aikana?" Dikotominen vastaus kyllä tai ei
|
6 vuotta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Itse ilmoittama fyysinen kapasiteetti.
Yhdistelmäpistemäärä itsensä ilmoittamasta kyvystä suorittaa kuusi aktiviteettiparia: kävellä 3 tai 6 korttelia itsenäisesti, kiivetä 10 tai 20 portaita, nostaa ja kantaa 10 tai 20 kiloa, kumartua tai polvistua, kurkottaa pään yläpuolelle tai asettaa raskaan esineen pään päälle ja tarttumalla pieniin esineisiin tai avaamalla purkin.
Pisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa nämä toiminnot.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat julkisesti saatavilla osoitteessa https://www.nhats.org/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .