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分类和预测老年人的长期疼痛和功能

2021年4月27日 更新者:Sean Rundell、University of Washington

一种分类和预测老年人长期困扰性疼痛和功能衰退的新方法

该项目将使用新方法根据令人烦恼的疼痛和功能的长期轨迹来检测具有临床意义的老年人亚组。 然后它将识别出长期疼痛和功能不佳的高风险老年人。 预期结果将提供对整个衰老过程中疼痛和功能的长期模式的新见解,并确定每个轨迹的潜在预测因子。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该计划研究的长期目标是随着年龄的增长减轻老年人的疼痛负担并最大限度地发挥其功能。 这一系列研究将从完成以下目标开始:目标 1) 在基于人群的老年人样本中识别和描述具有临床意义的令人烦恼的疼痛和功能下降的长期轨迹,以及目标 2) 估计候选预后因素之间的关联通常在电子健康记录和长期令人烦恼的疼痛和功能轨迹中可用,以告知最终风险预测模型的开发。 这将是一项回顾性队列研究,使用来自基于人口的国家健康和老龄化趋势研究 (NHATS) 的纵向数据。 该项目将使用新方法,根据令人烦恼的疼痛和功能的长期轨迹,确定具有临床意义的老年人亚组。 基于组的轨迹建模 (GBTM) 是一种模拟疼痛和功能等动态现象的新方法。 将通过利用电子健康记录或管理数据中通常可用的潜在预后因素来确定长期疼痛和功能结果不佳的高风险老年人。 预计我们的结果将为整个衰老过程中疼痛和功能的长期模式提供新的见解,并确定每个轨迹的潜在预测因子。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6783

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

NHATS 是一组老年人,代表 65 岁及以上的 Medicare 受益人。 它是“晚年功能科学研究的独特国家资源”。 样本是从医疗保险注册文件中抽取的,调查对黑人和老年人进行了过度抽样。 NHATS 数据收集始于 2011 年(第 1 轮)的面对面访谈。 每年对参与者进行重新访谈(第 2-7 轮)。 这是一个独特的队列,因为它包含全面的调查数据以及多年来对个人的身体表现测量。 在每一轮访谈中,NHATS 都会收集广泛的信息,包括:人口统计、健康、社会、经济、环境、认知、行为和身体数据。

描述

纳入标准:

  • 来自 NHATS 队列第一轮的居住在社区的老年人

排除标准:

  • 第 1 轮不能走动(需要轮椅或代步车移动)的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烦人的痛
大体时间:6年
问:“最近一个月,你有没有被疼痛困扰?”是或否的二元反应
6年
体能表现
大体时间:6年
短身体性能电池 (SPPB)。 根据 3 个性能测试从 0 = 最差到 12 = 最好:步行、椅子站立和平衡任务
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛导致活动受限
大体时间:6年
问题:“在上个月,疼痛是否限制了您的活动?”是或否的二元反应
6年
功能容量
大体时间:6年
自我报告的身体能力。 自我报告的完成六对活动能力的综合得分:独立行走 3 或 6 个街区、爬 10 或 20 级楼梯、举起和搬运 10 或 20 磅的重物、弯腰或跪下、伸过头顶或将重物放在头顶, 抓小物件或打开罐子。 分数范围为 0-12,分数越高表示执行这些活动的能力越强。
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00005507

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据可在 https://www.nhats.org/ 上公开获得

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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