Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klassifizierung und Vorhersage langfristiger Schmerzen und Funktionen bei älteren Erwachsenen

27. April 2021 aktualisiert von: Sean Rundell, University of Washington

Ein neuer Ansatz zur Klassifizierung und Vorhersage langfristiger störender Schmerzen und Funktionseinbußen bei älteren Erwachsenen

Dieses Projekt wird neuartige Methoden verwenden, um klinisch bedeutsame Untergruppen älterer Erwachsener auf der Grundlage langfristiger Verläufe störender Schmerzen und Funktionen zu erkennen. Anschließend werden ältere Erwachsene identifiziert, bei denen ein hohes Risiko für langfristige Schmerz- und Funktionsstörungen besteht. Die erwarteten Ergebnisse werden neue Einblicke in langfristige Schmerz- und Funktionsmuster im Alterungsprozess liefern und potenzielle Prädiktoren für jeden Verlauf identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser geplanten Forschungslinie besteht darin, die Schmerzbelastung zu verringern und die Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen mit zunehmendem Alter zu maximieren. Diese Forschungslinie beginnt mit der Vervollständigung der folgenden Ziele: Ziel 1) Identifizierung und Beschreibung klinisch bedeutsamer Langzeitverläufe störender Schmerzen und Funktionseinbußen in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe älterer Erwachsener und Ziel 2) Abschätzung des Zusammenhangs zwischen möglichen Prognosefaktoren Typischerweise sind sie in elektronischen Gesundheitsakten und langfristigen lästigen Schmerz- und Funktionsverläufen verfügbar, um die Entwicklung eventueller Risikovorhersagemodelle zu unterstützen. Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie unter Verwendung von Längsschnittdaten aus der bevölkerungsbasierten National Health and Aging Trends Study (NHATS). Dieses Projekt wird neuartige Methoden verwenden, um klinisch bedeutsame Untergruppen älterer Erwachsener auf der Grundlage langfristiger Verläufe störender Schmerzen und Funktionen zu identifizieren. Die gruppenbasierte Trajektorienmodellierung (GBTM) ist eine neuartige Methode zur Modellierung dynamischer Phänomene wie Schmerz und Funktion. Ältere Erwachsene, bei denen ein hohes Risiko für schlechte langfristige Schmerzen und Funktionsergebnisse besteht, werden durch die Nutzung potenzieller Prognosefaktoren identifiziert, die typischerweise in elektronischen Gesundheitsakten oder Verwaltungsdaten verfügbar sind. Es wird erwartet, dass unsere Ergebnisse neue Einblicke in langfristige Schmerz- und Funktionsmuster im Alterungsprozess liefern und potenzielle Prädiktoren für jeden Verlauf identifizieren werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6783

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

NHATS ist eine Kohorte älterer Erwachsener und repräsentativ für Medicare-Leistungsempfänger im Alter von 65 Jahren und älter. Es handelt sich um eine „einzigartige nationale Ressource für die wissenschaftliche Untersuchung der Funktionsweise im späteren Leben“. Die Stichprobe wird aus den Medicare-Registrierungsakten gezogen, und die Umfrage umfasst eine Überstichprobe von Schwarzen und Personen im höheren Alter. Die NHATS-Datenerfassung begann 2011 (Runde 1) mit persönlichen Interviews. Die Teilnehmer wurden jährlich erneut interviewt (Runden 2–7). Dies ist eine einzigartige Kohorte, da sie neben den körperlichen Leistungsmessungen für Einzelpersonen über mehrere Jahre hinweg umfassende Umfragedaten enthält. Während jeder Runde sammelt NHATS während der Interviews eine breite Palette an Informationen, darunter demografische, gesundheitliche, soziale, wirtschaftliche, ökologische, kognitive, Verhaltens- und physische Daten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene aus Runde 1 der NHATS-Kohorte

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in Runde 1 nicht gehfähig sind (zur Mobilität einen Rollstuhl oder Roller benötigen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lästiger Schmerz
Zeitfenster: 6 Jahre
Frage: „Hatten Sie im letzten Monat Schmerzen?“ Dichotome Antwort von Ja oder Nein
6 Jahre
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 6 Jahre
Short Physical Performance Battery (SPPB). Bewertet von 0 = am schlechtesten bis 12 = am besten, basierend auf 3 Leistungstests: Gehen, Stehen auf Stühlen und Gleichgewichtsaufgaben
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Schmerzen
Zeitfenster: 6 Jahre
Frage: „Hat der Schmerz im letzten Monat jemals Ihre Aktivitäten eingeschränkt?“ Dichotome Antwort von Ja oder Nein
6 Jahre
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Jahre
Selbstberichtete körperliche Leistungsfähigkeit. Eine zusammengesetzte Bewertung der selbstberichteten Fähigkeit, sechs Aktivitätspaare auszuführen: 3 oder 6 Blocks unabhängig voneinander gehen, 10 oder 20 Treppen steigen, 10 oder 20 Pfund heben und tragen, sich bücken oder niederknien, über den Kopf greifen oder einen schweren Gegenstand über den Kopf legen und das Ergreifen kleiner Gegenstände oder das Öffnen eines Glases. Die Werte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf eine größere Fähigkeit zur Durchführung dieser Aktivitäten hinweisen.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind öffentlich verfügbar unter https://www.nhats.org/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

3
Abonnieren