特発性不妊症の男性における精液パラメーターを改善する TetraSOD® の有効性の評価

不妊症は、生殖年齢の人口の約 15 ～ 20% に見られる増加する世界的な公衆衛生問題であり、世界中で 1 億 8,600 万人もの人が影響を受けています。 男性因子は不妊カップルの約 50% に存在し、その多くは原因不明または特発性です。

精子形成は複雑な生物学的プロセスであり、分化プロセスを成功させるために、さまざまな細胞タイプとの相互作用によって作成された特異な環境で、高度に規制された遺伝子およびホルモン プログラムを必要とします。 このプロセスは、男性の生殖能力のある期間中、72 日ごとに定期的に発生します。 精液の質が時間の経過とともに悪化していることが実証されています。これはおそらく、ライフスタイルに関連するいくつかの環境要因にさらされた結果です: 薬物使用 (タバコ、アルコール、マリファナ、コカイン、オピオイド、アナボリック剤など)、食事、太りすぎ、精子形成の複雑なプロセスに直接的および間接的に影響を与える可能性のある睡眠覚醒サイクルおよび労働条件（熱源または有毒物質への継続的な暴露）の障害。

現在、活性酸素種（ROS）として知られる非常に不安定な分子の生成と男性の生殖能力における抗酸化細胞能力との間の不均衡の細胞状態生成物である酸化ストレスの影響が深く調査されています。 精液中の高レベルの酸化ストレスは、精子濃度の低下、精子の運動性および先体の完全性の低下、ならびに精子の DNA 損傷およびミトコンドリア活性の上昇と関連しています。 最近の臨床試験では、特発性男性不妊症と診断された男性の最大 80% で精子 DNA 損傷の有病率が高いことが実証されています。 精子形成または精子成熟プロセス中に生じるこの DNA 損傷は、さまざまな既知の要因 (慢性全身性疾患、一部の薬物の使用、放射線または殺虫剤、発熱プロセス、老齢、およびライフスタイルに関連する環境要因：喫煙、肥満、アルコール）、およびその他の未知の要因。

抗酸化物質の補給は、生殖に問題のある患者の日常的な診療において重要性を増しています。 さまざまな研究により、環境および病理学的成分によって引き起こされる酸化的損傷に対する抗酸化物質の消費の有益な効果が示され、精液分析に関連する精子の特性が改善されます。 生殖能力の低い男性に抗酸化剤を投与すると、男性の生殖能力が向上し、新生児の生存率が高くなるという科学的証拠があります。

TetraSOD® は、海産微細藻類 Tetraselmis chuii 株 CCFM03 の 100% 凍結乾燥バイオマスで構成されるユニークな商用製品であり、現在、Fitoplancton Marino, S.L. この微細藻類製品は、同社が独自に開発した技術（特許出願中）により製造されているため、抗酸化酵素であるスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）の含有量が高いことが特徴です。 ヒト細胞株を用いた in vitro 研究の結果は、TetraSOD® が酸化ストレスに対する細胞保護メカニズムを刺激することを示唆しています。 さらに、TetraSOD® の最高用量 (250 mg/日) を用いたパイロット研究で以前に得られた結果は、3 か月の治療後に 4 つの研究パラメーターのうち 3 つで統計的に有意な高い反応が観察されたため、有望でした。

これらの結果を考慮して、3 か月間 (完全な精子形成サイクルの時間に対応する) 250 mg の TetraSOD® による栄養補助食品のプラスの効果を確認するために、新しい拡張二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験が実施されます。精子の質で。

私たちの研究の主な目的は、精子の DNA 断片化を含む精子の質の改善における TetraSOD® 治療の有用性と安全性を実証することです。 前述したように、酸化ストレスは精子の DNA 損傷の主な原因の 1 つです。 今日では、精子 DNA の断片化を調べるための診断テストが存在しますが、特定の精子サンプルの処理が必要であり、結果は遅延時間で得られます。 私たちの研究では、「MiOXSYS」を使用して、精子DNAの断片化とsORP（静的酸化還元電位）度との相関関係も評価する予定です。 したがって、シンプルで安価な即時応答時間診断テストの利用可能性は、生殖クリニックにとって有望なようです. これにより、男性の生殖能力の診断を進め、抗酸化治療を受けやすい患者を特定して生殖結果を改善し、自然妊娠または生殖補助医療後の妊娠の可能性を高めることができます。