Evaluación de la eficacia de TetraSOD® para mejorar los parámetros del semen en hombres con infertilidad idiopática

La infertilidad es un problema de salud pública mundial cada vez mayor presente en aproximadamente el 15-20% de la población en edad reproductiva, que afecta a unos 186 millones de personas en todo el mundo. El factor masculino está presente en aproximadamente el 50% de las parejas infértiles, un gran número de ellas de origen desconocido o idiopático.

La espermatogénesis es un proceso biológico complejo que requiere un programa genético y hormonal altamente regulado en un entorno singular creado por la interacción con diferentes tipos de células para orquestar un proceso de diferenciación exitoso. Este proceso ocurre periódicamente cada 72 días durante la vida fértil de un hombre. Se ha demostrado que la calidad del semen se deteriora con el tiempo, quizás como resultado de la exposición a varios factores ambientales relacionados con el estilo de vida: consumo de drogas (como tabaco, alcohol, marihuana, cocaína, opioides y agentes anabólicos), dieta y sobrepeso, trastornos del ciclo sueño-vigilia y de las condiciones de trabajo (exposición continua a fuentes de calor o sustancias tóxicas) que puedan incidir tanto directa como indirectamente en el complejo proceso de la espermatogénesis.

Actualmente se investiga profundamente el impacto del estrés oxidativo, un estado celular producto de un desequilibrio entre la generación de moléculas altamente inestables conocidas como especies reactivas de oxígeno (ROS) y la capacidad antioxidante celular en la fertilidad masculina. Los altos niveles de estrés oxidativo en el semen se han asociado con una menor concentración de espermatozoides, la motilidad de los espermatozoides y la integridad del acrosoma y un mayor daño en el ADN de los espermatozoides y la actividad mitocondrial. Ensayos clínicos recientes han demostrado la alta prevalencia de daño en el ADN del esperma en hasta el 80% de los hombres diagnosticados con infertilidad masculina idiopática. Este daño en el ADN producido durante la espermatogénesis o proceso de maduración de los espermatozoides podría ser el resultado de un aumento de especies reactivas de oxígeno (ROS) en el tracto reproductivo masculino, las cuales están relacionadas con diferentes factores conocidos (enfermedad sistémica crónica, uso de algunos medicamentos, radiación o pesticidas, procesos febriles, vejez y factores ambientales relacionados con el estilo de vida: tabaquismo, obesidad, alcohol) y otros desconocidos hasta el momento.

La suplementación con antioxidantes ha ganado relevancia dentro de las prácticas de rutina en pacientes con problemas reproductivos. Diferentes estudios han demostrado el efecto beneficioso del consumo de antioxidantes frente al daño oxidativo provocado por componentes ambientales y patológicos, mejorando las características espermáticas asociadas al análisis seminal. Existen evidencias científicas sobre la mejora de la fertilidad masculina y mayores tasas de recién nacido vivo después del tratamiento antioxidante en hombres subfértiles.

TetraSOD® es un producto comercial único compuesto al 100% por biomasa liofilizada de la microalga marina Tetraselmis chuii cepa CCFM03, que actualmente se comercializa para aplicaciones alimentarias y nutracéuticas en todo el mundo por la empresa Fitoplancton Marino, S.L. Este producto de microalgas se caracteriza por un alto contenido en la enzima antioxidante superóxido dismutasa (SOD), ya que se produce con tecnología propia (pendiente de patente) desarrollada por la compañía. Los resultados de estudios in vitro con líneas celulares humanas sugieren que TetraSOD® estimula los mecanismos de protección celular contra el estrés oxidativo. Además, los resultados obtenidos previamente en un estudio piloto con la dosis más alta de TetraSOD® (250 mg/día) fueron prometedores, ya que se observó una respuesta estadísticamente significativa en tres de los cuatro parámetros estudiados después de tres meses de tratamiento.

Teniendo en cuenta estos resultados, se realizará un nuevo estudio clínico prolongado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para confirmar los efectos positivos de la suplementación dietética con 250 mg de TetraSOD® durante 3 meses (correspondientes al tiempo de un ciclo espermatogénico completo). en la calidad del esperma.

El objetivo principal de nuestro estudio es demostrar la utilidad y seguridad del tratamiento TetraSOD® en la mejora de la calidad del esperma, incluida la fragmentación del ADN espermático. Como mencionamos anteriormente, el estrés oxidativo es una de las principales causas de daño en el ADN espermático. Actualmente existe una prueba diagnóstica para el estudio de la fragmentación del ADN espermático, pero requiere un procesamiento específico de la muestra espermática y los resultados se obtienen en tiempo de demora. En nuestro estudio vamos a evaluar también la correlación entre la fragmentación del ADN espermático y el grado de sORP (potencial de reducción de oxidación estática) mediante el uso de "MiOXSYS". Por lo tanto, la disponibilidad de una prueba diagnóstica de tiempo de respuesta instantáneo simple y barata parece prometedora para las clínicas reproductivas. Nos permite avanzar en el diagnóstico del potencial de fertilidad masculina y en la identificación de aquellos pacientes susceptibles de tratamiento antioxidante para mejorar sus resultados reproductivos, aumentando las posibilidades de embarazo tanto de forma espontánea como tras un tratamiento de reproducción asistida.