Оценка эффективности ТетраСОД® для улучшения показателей эякулята у мужчин с идиопатическим бесплодием

IБесплодие представляет собой растущую глобальную проблему общественного здравоохранения, присутствующую примерно у 15-20% населения репродуктивного возраста и затрагивающую до 186 миллионов человек во всем мире. Мужской фактор присутствует примерно у 50% бесплодных пар, у большого числа из них неизвестное или идиопатическое происхождение.

Сперматогенез — это сложный биологический процесс, который требует строго регулируемой генетической и гормональной программы в особой среде, созданной взаимодействием с различными типами клеток, чтобы организовать успешный процесс дифференцировки. Этот процесс происходит периодически каждые 72 дня в течение фертильной жизни мужчины. Было продемонстрировано, что качество спермы со временем ухудшается, возможно, в результате воздействия нескольких факторов окружающей среды, связанных с образом жизни: употребления наркотиков (таких как табак, алкоголь, марихуана, кокаин, опиоиды и анаболические агенты), диеты и избыточного веса. нарушения цикла сон-бодрствование и условий труда (постоянное воздействие источников тепла или токсических веществ), которые могут прямо или косвенно влиять на сложный процесс сперматогенеза.

В настоящее время глубоко исследуется влияние окислительного стресса, продукта клеточного состояния дисбаланса между образованием крайне нестабильных молекул, известных как активные формы кислорода (АФК), и антиоксидантной способностью клеток на мужскую фертильность. Высокий уровень окислительного стресса в сперме был связан как с более низкой концентрацией сперматозоидов, подвижностью сперматозоидов и целостностью акросом, так и с более высоким повреждением ДНК сперматозоидов и митохондриальной активностью. Недавние клинические испытания продемонстрировали высокую распространенность повреждения ДНК сперматозоидов у 80% мужчин с диагнозом идиопатического мужского бесплодия. Это повреждение ДНК, возникающее во время сперматогенеза или процесса созревания сперматозоидов, может быть результатом увеличения количества активных форм кислорода (АФК) в мужских половых путях, что связано с различными известными факторами (хроническое системное заболевание, использование некоторых лекарств, радиация или пестициды, лихорадочные процессы, пожилой возраст и факторы внешней среды, связанные с образом жизни: курение, ожирение, алкоголь) и другие, до сих пор неизвестные.

Антиоксидантные добавки приобрели актуальность в рутинной практике у пациентов с репродуктивными проблемами. Различные исследования показали положительный эффект потребления антиоксидантов против окислительного повреждения, вызванного экологическими и патологическими компонентами, улучшая характеристики спермы, связанные с анализом семенной жидкости. Имеются научные данные об улучшении мужской фертильности и более высоких показателях выживаемости новорожденных после антиоксидантной терапии у мужчин с субфертильностью.

TetraSOD® — это уникальный коммерческий продукт, состоящий на 100 % из лиофилизированной биомассы морских микроводорослей Tetraselmis chuii штамма CCFM03, который в настоящее время продается по всему миру компанией Fitoplancton Marino, S.L. для пищевых и нутрицевтических целей. Этот продукт из микроводорослей характеризуется высоким содержанием антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы (СОД), так как производится по собственной (подана заявка на патент) технологии, разработанной компанией. Результаты исследований in vitro на клеточных линиях человека свидетельствуют о том, что TetraSOD® стимулирует клеточные защитные механизмы против окислительного стресса. Более того, результаты, полученные ранее в пилотном исследовании с максимальной дозой ТетраСОД® (250 мг/сут), были обнадеживающими, поскольку высокий статистически значимый ответ наблюдался по трем из четырех изученных параметров через три месяца лечения.

Принимая во внимание эти результаты, будет проведено новое расширенное двойное слепое рандомизированное и плацебо-контролируемое клиническое исследование, чтобы подтвердить положительные эффекты диетической добавки с 250 мг ТетраСОД® в течение 3 месяцев (соответствует времени полного сперматогенного цикла). в качестве спермы.

Основная цель нашего исследования — продемонстрировать полезность и безопасность лечения ТетраСОД® в улучшении качества спермы, включая фрагментацию ДНК сперматозоидов. Как мы упоминали ранее, окислительный стресс является одной из основных причин повреждения ДНК сперматозоидов. В настоящее время существует диагностический тест для изучения фрагментации ДНК сперматозоидов, но он требует специальной обработки образца спермы, а результаты получаются с задержкой по времени. В нашем исследовании мы собираемся также оценить корреляцию между фрагментацией ДНК сперматозоидов и степенью sORP (статического окислительно-восстановительного потенциала) с использованием «MiOXSYS». Поэтому наличие простого и дешевого диагностического теста с мгновенным откликом представляется многообещающим для репродуктивных клиник. Это позволяет нам продвинуться в диагностике потенциала мужской фертильности и в выявлении тех пациентов, которые восприимчивы к антиоксидантной терапии, чтобы улучшить их репродуктивные результаты, увеличивая шансы на беременность как спонтанно, так и после вспомогательного репродуктивного лечения.