Beoordeling van TetraSOD®-werkzaamheid om spermaparameters te verbeteren bij mannen met idiopathische onvruchtbaarheid

Onvruchtbaarheid is een toenemend wereldwijd probleem voor de volksgezondheid dat aanwezig is bij ongeveer 15-20% van de bevolking in de vruchtbare leeftijd en wereldwijd maar liefst 186 miljoen mensen treft. Bij ongeveer 50% van de onvruchtbare paren is een mannelijke factor aanwezig, waarvan een groot aantal van onbekende of idiopathische oorsprong.

Spermatogenese is een complex biologisch proces dat een sterk gereguleerd genetisch en hormonaal programma vereist in een unieke omgeving die wordt gecreëerd door de interactie met verschillende celtypen om een ​​succesvol differentiatieproces te orkestreren. Dit proces vindt periodiek elke 72 dagen plaats tijdens het vruchtbare leven van een man. Het is aangetoond dat de spermakwaliteit in de loop van de tijd verslechtert, misschien als gevolg van blootstelling aan verschillende omgevingsfactoren die verband houden met levensstijl: drugsgebruik (zoals tabak, alcohol, marihuana, cocaïne, opioïden en anabole middelen), dieet en overgewicht, stoornissen van de slaap-waakcyclus en werkomstandigheden (voortdurende blootstelling aan warmtebronnen of giftige stoffen) die zowel direct als indirect van invloed kunnen zijn op het complexe proces van spermatogenese.

Momenteel wordt de impact van oxidatieve stress, een cellulair toestandsproduct van een onevenwichtigheid tussen het genereren van zeer onstabiele moleculen die bekend staan ​​als reactieve zuurstofspecies (ROS) en de cellulaire capaciteit van antioxidanten in mannelijke vruchtbaarheid, grondig onderzocht. Hoge niveaus van oxidatieve stress in sperma zijn in verband gebracht met zowel een lagere spermaconcentratie, spermamotiliteit en acrosoomintegriteit als hogere sperma-DNA-schade en mitochondriale activiteit. Recente klinische onderzoeken hebben de hoge prevalentie van sperma-DNA-schade aangetoond bij tot wel 80% van de mannen met de diagnose idiopathische mannelijke onvruchtbaarheid. Deze DNA-schade die wordt veroorzaakt tijdens de spermatogenese of het rijpingsproces van het sperma kan het gevolg zijn van een toename van reactieve zuurstofspecies (ROS) in het mannelijke voortplantingsstelsel, die verband houden met verschillende bekende factoren (chronische systemische ziekte, gebruik van sommige medicijnen, straling of pesticiden, koortsprocessen, ouderdom en omgevingsfactoren die verband houden met levensstijl: roken, zwaarlijvigheid, alcohol) en andere tot nu toe onbekende.

Antioxidant-suppletie is relevant geworden binnen de routinepraktijken bij patiënten met reproductieve problemen. Verschillende onderzoeken hebben het gunstige effect aangetoond van de consumptie van antioxidanten tegen oxidatieve schade veroorzaakt door omgevings- en pathologische componenten, waardoor de spermakenmerken die verband houden met de rudimentaire analyse worden verbeterd. Er zijn wetenschappelijke bewijzen over de verbetering van de mannelijke vruchtbaarheid en hogere percentages levende pasgeborenen na behandeling met antioxidanten bij subfertiele mannen.

TetraSOD® is een uniek commercieel product dat bestaat uit 100% gelyofiliseerde biomassa van de mariene microalg Tetraselmis chuii stam CCFM03, die momenteel op de markt wordt gebracht voor voedings- en nutraceutische toepassingen over de hele wereld door het bedrijf Fitoplancton Marino, S.L. Dit microalgenproduct wordt gekenmerkt door een hoog gehalte aan het antioxidant-enzym superoxide-dismutase (SOD), omdat het wordt geproduceerd met behulp van eigen (patent aangevraagde) technologie die door het bedrijf is ontwikkeld. Resultaten van in vitro studies met menselijke cellijnen suggereren dat TetraSOD® de cellulaire beschermingsmechanismen tegen oxidatieve stress stimuleert. Bovendien waren de eerder verkregen resultaten in een pilootstudie met de hoogste dosis TetraSOD® (250 mg/dag) veelbelovend, aangezien na drie maanden behandeling een hoge statistisch significante respons werd waargenomen in drie van de vier bestudeerde parameters.

Rekening houdend met deze resultaten, zal een nieuwe uitgebreide dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd om de positieve effecten van voedingssuppletie met 250 mg TetraSOD® gedurende 3 maanden te bevestigen (overeenkomend met de tijd van een volledige spermatogene cyclus). in spermakwaliteit.

Het belangrijkste doel van onze studie is om het nut en de veiligheid van TetraSOD®-behandeling aan te tonen bij de verbetering van de spermakwaliteit, inclusief fragmentatie van sperma-DNA. Zoals we eerder vermeldden, is oxidatieve stress een van de hoofdoorzaken van DNA-schade aan sperma. Tegenwoordig bestaat er een diagnostische test voor de studie van de DNA-fragmentatie van het sperma, maar deze vereist een specifieke verwerking van het spermamonster en de resultaten worden met vertraging verkregen. In onze studie gaan we ook de correlatie beoordelen tussen sperma-DNA-fragmentatie en sORP-graad (Static Oxidation Reduction Potential) door het gebruik van "MiOXSYS". Daarom lijkt de beschikbaarheid van een eenvoudige en goedkope diagnostische test met onmiddellijke responstijd veelbelovend voor de reproductieve klinieken. Het stelt ons in staat vooruitgang te boeken bij de diagnose van het mannelijke vruchtbaarheidspotentieel en bij de identificatie van die patiënten die vatbaar zijn voor behandeling met antioxidanten om hun reproductieve resultaten te verbeteren, waardoor de kans op zwangerschap zowel spontaan als na geassisteerde reproductieve behandeling wordt vergroot