Avaliação da eficácia do TetraSOD® para melhorar os parâmetros do sêmen em homens com infertilidade idiopática

A infertilidade é um problema de saúde pública global crescente, presente em cerca de 15-20% da população em idade reprodutiva, afetando até 186 milhões de pessoas em todo o mundo. O fator masculino está presente em aproximadamente 50% dos casais inférteis, grande parte deles de origem desconhecida ou idiopática.

A espermatogênese é um processo biológico complexo que requer um programa genético e hormonal altamente regulado em um ambiente singular criado pela interação com diferentes tipos de células para orquestrar um processo de diferenciação bem-sucedido. Este processo ocorre periodicamente a cada 72 dias durante a vida fértil de um homem. Tem sido demonstrado que a qualidade do sêmen vai se deteriorando ao longo do tempo, talvez como resultado da exposição a vários fatores ambientais relacionados ao estilo de vida: uso de drogas (como tabaco, álcool, maconha, cocaína, opioides e anabolizantes), dieta e excesso de peso, distúrbios do ciclo sono-vigília e condições de trabalho (exposição contínua a fontes de calor ou substâncias tóxicas) que podem afetar direta e indiretamente o complexo processo da espermatogênese.

Atualmente, o impacto do estresse oxidativo, um estado celular produto de um desequilíbrio entre a geração de moléculas altamente instáveis ​​conhecidas como espécies reativas de oxigênio (ROS) e a capacidade celular antioxidante na fertilidade masculina está sendo profundamente investigado. Altos níveis de estresse oxidativo no sêmen têm sido associados com menor concentração espermática, motilidade espermática e integridade acrossômica e maior dano ao DNA espermático e atividade mitocondrial. Ensaios clínicos recentes demonstraram a alta prevalência de danos no DNA do esperma em até 80% dos homens diagnosticados com infertilidade masculina idiopática. Este dano ao DNA produzido durante a espermatogênese ou processo de maturação do esperma pode ser o resultado de um aumento de espécies reativas de oxigênio (ROS) no trato reprodutor masculino, que estão relacionadas a diferentes fatores conhecidos (doença sistêmica crônica, uso de algumas drogas, radiação ou pesticidas, processos febris, velhice e fatores ambientais relacionados ao estilo de vida: tabagismo, obesidade, álcool) e outros até então desconhecidos.

A suplementação com antioxidantes tem ganhado relevância nas práticas de rotina em pacientes com problemas reprodutivos. Diferentes estudos demonstraram o efeito benéfico do consumo de antioxidantes contra danos oxidativos causados ​​por componentes ambientais e patológicos, melhorando as características espermáticas associadas à análise seminal. Existem evidências científicas sobre a melhora da fertilidade masculina e maiores taxas de nascidos vivos após o tratamento antioxidante em homens subférteis.

TetraSOD® é um produto comercial único composto por 100% de biomassa liofilizada da microalga marinha Tetraselmis chuii cepa CCFM03, que atualmente é comercializado para aplicações alimentícias e nutracêuticas em todo o mundo pela empresa Fitoplancton Marino, S.L. Este produto de microalgas é caracterizado por um alto teor da enzima antioxidante superóxido dismutase (SOD), pois é produzido com tecnologia própria (patente pendente) desenvolvida pela empresa. Resultados de estudos in vitro com linhagens de células humanas sugerem que o TetraSOD® estimula os mecanismos celulares de proteção contra o estresse oxidativo. Além disso, os resultados previamente obtidos em um estudo piloto com a maior dose de TetraSOD® (250 mg/dia) foram promissores, pois uma alta resposta estatisticamente significativa foi observada em três dos quatro parâmetros estudados após três meses de tratamento.

Tendo em conta estes resultados, será realizado um novo estudo clínico alargado duplo-cego aleatorizado e controlado por placebo para confirmar os efeitos positivos da suplementação dietética com 250 mg de TetraSOD® durante 3 meses (correspondente ao tempo de um ciclo espermatogénico completo) na qualidade do esperma.

O principal objetivo do nosso estudo é demonstrar a utilidade e segurança do tratamento TetraSOD® na melhoria da qualidade do esperma, incluindo a fragmentação do DNA do esperma. Como mencionamos anteriormente, o estresse oxidativo é uma das principais causas de danos ao DNA do esperma. Atualmente, existe um teste diagnóstico para o estudo da fragmentação do DNA espermático, mas requer um processamento específico da amostra de esperma e os resultados são obtidos em tempo de atraso. Em nosso estudo vamos também avaliar a correlação entre a fragmentação do DNA espermático e o grau de sORP (potencial de redução da oxidação estática) pelo uso do "MiOXSYS". Portanto, a disponibilidade de um teste diagnóstico de tempo de resposta instantâneo simples e barato parece promissor para as clínicas reprodutivas. Permite avançar no diagnóstico do potencial de fertilidade masculina e na identificação dos pacientes susceptíveis ao tratamento antioxidante para melhorar seus resultados reprodutivos, aumentando as chances de gravidez espontânea ou após tratamento de reprodução assistida