Évaluation de l'efficacité de TetraSOD® pour améliorer les paramètres du sperme chez les hommes atteints d'infertilité idiopathique

L'infertilité est un problème de santé publique mondial de plus en plus présent chez environ 15 à 20 % de la population en âge de procréer, affectant jusqu'à 186 millions de personnes dans le monde. Un facteur masculin est présent chez environ 50% des couples infertiles, dont un grand nombre d'origine inconnue ou idiopathique.

La spermatogenèse est un processus biologique complexe qui nécessite un programme génétique et hormonal hautement régulé dans un environnement singulier créé par l'interaction avec différents types de cellules pour orchestrer un processus de différenciation réussi. Ce processus se produit périodiquement tous les 72 jours pendant la vie fertile d'un homme. Il a été démontré que la qualité du sperme se détériore avec le temps, peut-être en raison de l'exposition à plusieurs facteurs environnementaux liés au mode de vie : consommation de drogues (comme le tabac, l'alcool, la marijuana, la cocaïne, les opioïdes et les anabolisants), alimentation et surpoids, des troubles du cycle veille-sommeil et des conditions de travail (exposition continue à des sources de chaleur ou à des substances toxiques) pouvant avoir un impact direct et indirect sur le processus complexe de la spermatogenèse.

Actuellement, l'impact du stress oxydatif, un produit de l'état cellulaire d'un déséquilibre entre la génération de molécules hautement instables appelées espèces réactives de l'oxygène (ROS) et la capacité cellulaire antioxydante sur la fertilité masculine, fait l'objet d'études approfondies. Des niveaux élevés de stress oxydatif dans le sperme ont été associés à la fois à une concentration de spermatozoïdes, à une motilité des spermatozoïdes et à une intégrité de l'acrosome plus faibles, ainsi qu'à des dommages à l'ADN des spermatozoïdes et à une activité mitochondriale plus élevés. Des essais cliniques récents ont démontré la forte prévalence de dommages à l'ADN des spermatozoïdes chez jusqu'à 80 % des hommes diagnostiqués avec une infertilité masculine idiopathique. Ces dommages à l'ADN produits lors de la spermatogenèse ou du processus de maturation des spermatozoïdes pourraient être le résultat d'une augmentation des espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans l'appareil reproducteur masculin, qui sont liées à différents facteurs connus (maladie systémique chronique, utilisation de certains médicaments, radiations ou pesticides, processus fébriles, âge avancé et facteurs environnementaux liés au mode de vie : tabagisme, obésité, alcool) et autres inconnus à ce jour.

La supplémentation en antioxydants a gagné en pertinence dans les pratiques de routine chez les patients ayant des problèmes de reproduction. Différentes études ont montré l'effet bénéfique de la consommation d'antioxydants contre les dommages oxydatifs causés par les composants environnementaux et pathologiques, améliorant les caractéristiques du sperme associées à l'analyse séminale. Il existe des preuves scientifiques de l'amélioration de la fertilité masculine et des taux plus élevés de nouveau-nés vivants après un traitement antioxydant chez les hommes hypofertiles.

TetraSOD® est un produit commercial unique composé à 100 % de biomasse lyophilisée de la souche CCFM03 de la microalgue marine Tetraselmis chuii, qui est actuellement commercialisée pour des applications alimentaires et nutraceutiques dans le monde entier par la société Fitoplancton Marino, S.L. Ce produit à base de microalgues se caractérise par une teneur élevée en enzyme antioxydante superoxyde dismutase (SOD), car il est produit à l'aide de la technologie propre (brevet en instance) développée par l'entreprise. Les résultats d'études in vitro sur des lignées cellulaires humaines suggèrent que TetraSOD® stimule les mécanismes cellulaires de protection contre le stress oxydatif. De plus, les résultats précédemment obtenus dans une étude pilote avec la dose la plus élevée de TetraSOD® (250 mg/jour) étaient prometteurs, puisqu'une réponse statistiquement significative élevée a été observée dans trois des quatre paramètres étudiés après trois mois de traitement.

Compte tenu de ces résultats, une nouvelle étude clinique étendue en double aveugle randomisée et contrôlée par placebo sera réalisée pour confirmer les effets positifs d'une supplémentation alimentaire avec 250 mg de TetraSOD® pendant 3 mois (correspondant à la durée d'un cycle spermatogène complet) dans la qualité du sperme.

L'objectif principal de notre étude est de démontrer l'utilité et l'innocuité du traitement TetraSOD® dans l'amélioration de la qualité du sperme, y compris la fragmentation de l'ADN du sperme. Comme nous l'avons mentionné précédemment, le stress oxydatif est l'une des principales causes de dommages à l'ADN des spermatozoïdes. De nos jours, un test diagnostique pour l'étude de la fragmentation de l'ADN du sperme existe, mais il nécessite un traitement spécifique de l'échantillon de sperme et les résultats sont obtenus en temps différé. Dans notre étude, nous allons également évaluer la corrélation entre la fragmentation de l'ADN du sperme et le degré de sORP (potentiel de réduction d'oxydation statique) par l'utilisation de "MiOXSYS". Par conséquent, la disponibilité d'un test de diagnostic à temps de réponse instantané simple et bon marché semble prometteuse pour les cliniques de reproduction. Il nous permet d'avancer dans le diagnostic du potentiel de fertilité masculine et dans l'identification des patients sensibles au traitement antioxydant afin d'améliorer leurs résultats reproductifs, en augmentant les chances de grossesse spontanément ou après un traitement de procréation assistée.