呼吸困難と特発性肺線維症 (DYS-PID)
2026年4月1日 更新者：University Hospital, Lille
特発性肺線維症（IPF）における呼吸困難：多次元評価および肺機能との相関
特発性肺線維症 (IPF) の追跡患者を対象とした、組み入れから 6 か月間の評価までの、感覚的および感情的側面における呼吸困難の進展に関する縦断的前向き探索研究
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
呼吸困難は、感覚要素と感情要素が関与する多次元の経験です。 IPF におけるこの症状をより深く理解するために、この研究では、呼吸困難のさまざまな要素と、IPF 患者における参加と 6 か月間の評価の間のその変化について説明します。
呼吸困難の強度と呼吸機能障害の間には強い相関関係はありません。 革新的な技術により、間質性肺疾患患者における換気変動と肺コンプライアンスの異常が実証されました。 これらの異常は、呼吸困難を説明するのにより適切である可能性があります。 この研究の目的は、呼吸困難のさまざまな次元と、インパルスオシロメトリー技術によって測定される呼吸機能パラメータ、換気変動および換気力学の間の関連性を評価することでもあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hop Calmette Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
特発性肺線維症（IPF）と診断され、呼吸困難を報告している50人の患者
説明
包含基準:
- ATS/ERSガイドラインに従ったIPFの診断
- 安静時（VAS ≥ 1）または労作時（mMRC ≥ 1）の呼吸困難
除外基準:
- IPF以外のびまん性間質性肺疾患
- 呼吸困難を引き起こす可能性のあるその他の重大な慢性病状：慢性閉塞性肺疾患、喘息、心不全、貧血、肥満（肺高血圧症を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の感覚要素と感情要素の進化
時間枠：ベースライン、6か月
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多次元呼吸困難プロファイル (MDP) アンケートの感覚 (SQ) スコアと感情 (A2) スコアの説明と変化
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ベースライン、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動中の呼吸困難の進行
時間枠：ベースライン、6か月
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サンディエゴ息切れアンケート（SOBQ）スコアの説明と変更
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ベースライン、6か月
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呼吸困難の感覚要素と感情要素と生活の質、不安症状、肺容量、ガス交換、換気変動、肺コンプライアンス、肺高血圧症との関連
時間枠：ベースライン、6か月
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MDP 質問票の SQ および A2 スコアと、キング型軽度間質性肺疾患 (K-BILD) 質問票スコア、状態特性不安インベントリ (STAI-Y2) スコア、プレチスモグラフィーによって測定された肺容積、DLCO、PaO2、睡眠中の不飽和度のデルタとの相関関係。 6分間の歩行テスト、安静時一回換気量の変動係数、インパルスオシロメトリーリアクタンス、心臓超音波で評価した収縮期肺動脈圧
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ベースライン、6か月
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難治性呼吸困難の有病率を評価する
時間枠：ベースライン、6か月
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安静時視覚アナログスケール > 3 または mMRC スケール > 2 の患者の有病率の説明
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ベースライン、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cécile Chenivesse, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月22日
一次修了 (実際)
2025年4月7日
研究の完了 (実際)
2025年4月7日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。