Dyspné og idiopatisk lungefibrose (DYS-PID)
Dyspné i idiopatisk lungefibrose (IPF): Flerdimensjonal vurdering og korrelasjoner med lungefunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dyspné er en flerdimensjonal opplevelse som involverer en sensorisk komponent og en affektiv komponent. For bedre å forstå dette symptomet i IPF, vil denne studien beskrive de forskjellige komponentene av dyspné og deres utvikling mellom inkludering og en 6-måneders evaluering hos IPF-pasienter.
Det er ingen sterk sammenheng mellom intensiteten av dyspné og nedsatt luftveisfunksjon. Innovative teknikker viste abnormiteter i ventilasjonsvariabilitet og pulmonal compliance hos pasienter med interstitiell lungesykdom. Disse abnormitetene kan være mer relevante for å forklare dyspné. Målet med dette arbeidet er også å vurdere sammenhengen mellom de ulike dimensjonene av dyspné og respiratoriske funksjonsparametre, ventilasjonsvariabilitet og ventilasjonsmekanikk målt med impulsoscillometriteknikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av IPF i henhold til ATS/ERS retningslinjer
- dyspné i hvile (VAS ≥ 1) eller ved anstrengelse (mMRC ≥ 1)
Ekskluderingskriterier:
- annen diffus interstitiell lungesykdom enn IPF
- annen betydelig kronisk patologi som kan forårsake dyspné: kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, hjertesvikt, anemi, fedme (ikke uttømmende liste), bortsett fra pulmonal hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av de sensoriske og affektive komponentene ved dyspné
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Beskrivelse og endringer i sensoriske (SQ) og affektive (A2) skårer i spørreskjemaet Multidimensional Dyspnea Profile (MDP)
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av dyspné under aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Beskrivelse og endringer i San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ) poengsum
|
baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom de sensoriske og affektive komponentene av dyspné og livskvalitet, angstsymptomer, lungevolumer, gassutveksling, ventilasjonsvariabilitet, pulmonal compliance, pulmonal hypertensjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Korrelasjon mellom SQ- og A2-skåre av MDP-spørreskjemaet og King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) spørreskjemascore, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) score, lungevolumer målt ved pletysmografi, DLCO, PaO2, delta av desaturasjon under 6-minutters gangtest, variasjonskoeffisient av tidalvolumet i hvile, impulsoscillometrireaktans, systolisk lungearterietrykk vurdert ved hjerteultralyd
|
baseline, 6 måneder
|
|
Vurder forekomsten av refraktær dyspné
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Beskrivelse av prevalensen av pasienter med visuell analog skala i hvile > 3 eller mMRC skala > 2
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina