Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyspné och idiopatisk lungfibros (DYS-PID)

1 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Dyspné vid idiopatisk lungfibros (IPF): Multidimensionell bedömning och korrelationer med lungfunktion

Longitudinell prospektiv explorativ studie om utvecklingen av dyspné, i dess sensoriska och affektiva dimensioner, hos patienter som följts för idiopatisk lungfibros (IPF), mellan inkludering och en 6-månaders utvärdering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Lungfibros

Detaljerad beskrivning

Dyspné är en multidimensionell upplevelse som involverar en sensorisk komponent och en affektiv komponent. För att bättre förstå detta symptom i IPF kommer denna studie att beskriva de olika komponenterna av dyspné och deras utveckling mellan inkludering och en 6-månaders utvärdering hos IPF-patienter.

Det finns ingen stark korrelation mellan intensiteten av dyspné och andningsfunktionsnedsättningar. Innovativa tekniker visade avvikelser i ventilationsvariabilitet och pulmonell följsamhet hos patienter med interstitiell lungsjukdom. Dessa avvikelser kan vara mer relevanta för att förklara dyspné. Syftet med detta arbete är också att bedöma sambandet mellan olika dimensioner av dyspné och andningsfunktionsparametrar, ventilationsvariabilitet och ventilationsmekanik mätt med impulsoscillometriteknik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Lille, Frankrike, 59037
    - Hop Calmette Chu Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter med diagnosen idiopatisk lungfibros (IPF) och rapporterade dyspné

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diagnos av IPF enligt ATS/ERS riktlinjer
dyspné i vila (VAS ≥ 1) eller vid ansträngning (mMRC ≥ 1)

Exklusions kriterier:

annan diffus interstitiell lungsjukdom än IPF
annan signifikant kronisk patologi som kan orsaka dyspné: kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, hjärtsvikt, anemi, fetma (icke uttömmande lista), med undantag för pulmonell hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utveckling av de sensoriska och affektiva komponenterna av dyspné Tidsram: baslinje, 6 månader	Beskrivning och förändringar i sensoriska (SQ) och affektiva (A2) poäng i frågeformuläret Multidimensional Dyspnéa Profile (MDP)	baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utveckling av dyspné under aktiviteter i det dagliga livet Tidsram: baslinje, 6 månader	Beskrivning och förändringar i San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ) poäng	baslinje, 6 månader
Samband mellan de sensoriska och affektiva komponenterna av dyspné och livskvalitet, ångestsymtom, lungvolymer, gasutbyten, ventilationsvariabilitet, pulmonell följsamhet, pulmonell hypertoni Tidsram: baslinje, 6 månader	Korrelation mellan SQ- och A2-poäng i MDP-enkäten och King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) frågeformulärpoäng, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) poäng, lungvolymer mätta med pletysmografi, DLCO, PaO2, desaturationsdelta under 6 minuters promenadtest, variationskoefficient för tidalvolymen i vila, impulsoscillometrireaktans, systoliskt lungartärtryck bedömt med hjärtultraljud	baslinje, 6 månader
Bedöm förekomsten av refraktär dyspné Tidsram: baslinje, 6 månader	Beskrivning av prevalensen av patienter med visuell analog skala i vila > 3 eller mMRC skala > 2	baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Santelys Association

Utredare

Huvudutredare: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna