Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszomj és idiopátiás tüdőfibrózis (DYS-PID)

2026. április 1. frissítette: University Hospital, Lille

Légszomj idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF): Többdimenziós értékelés és összefüggések a tüdőfunkcióval

Longitudinális prospektív feltáró vizsgálat a nehézlégzés evolúciójáról, annak szenzoros és affektív dimenzióiban, az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) miatt követett betegeknél, a felvétel és a 6 hónapos értékelés között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tüdő-fibrózis

Részletes leírás

A nehézlégzés egy többdimenziós élmény, amely egy szenzoros és egy affektív összetevőt foglal magában. Annak érdekében, hogy jobban megértsük ezt a tünetet az IPF-ben, ez a tanulmány leírja a nehézlégzés különböző összetevőit és azok alakulását az inklúzió és az IPF-es betegek 6 hónapos értékelése között.

A dyspnoe intenzitása és a légzésfunkciós zavarok között nincs szoros összefüggés. Az innovatív technikák eltéréseket mutattak ki a lélegeztetés változékonyságában és a pulmonalis együttműködésben intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ezek a rendellenességek relevánsabbak lehetnek a nehézlégzés magyarázatában. A munka célja továbbá a nehézlégzés különböző dimenziói és a légzésfunkciós paraméterek, a lélegeztetés változékonysága és az impulzusoszcillometriás technikával mért légzésmechanika közötti kapcsolat felmérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Lille, Franciaország, 59037
    - Hop Calmette Chu Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 beteg, akiknél idiopátiás tüdőfibrózist (IPF) diagnosztizáltak és nehézlégzésről számoltak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

IPF diagnózisa az ATS/ERS irányelvek szerint
nehézlégzés nyugalomban (VAS ≥ 1) vagy terheléskor (mMRC ≥ 1)

Kizárási kritériumok:

az IPF-től eltérő diffúz intersticiális tüdőbetegség
egyéb jelentős krónikus patológia, amely nehézlégzést okozhat: krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, szívelégtelenség, vérszegénység, elhízás (a lista nem teljes), kivéve a pulmonalis hypertonia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A dyspnoe szenzoros és affektív összetevőinek fejlődése Időkeret: alapérték, 6 hónap	A Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) kérdőív szenzoros (SQ) és affektív (A2) pontszámainak leírása és változásai	alapérték, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nehézlégzés kialakulása a mindennapi tevékenységek során Időkeret: alapérték, 6 hónap	Leírás és változások a San Diego-i Légszomj Kérdőív (SOBQ) pontszámában	alapérték, 6 hónap
A nehézlégzés szenzoros és affektív komponensei és az életminőség, a szorongásos tünetek, a tüdőtérfogat, a gázcsere, a lélegeztetés változékonysága, a pulmonalis compliance, a pulmonalis hypertonia kapcsolata Időkeret: alapérték, 6 hónap	Összefüggés az MDP kérdőív SQ és A2 pontszámai és a King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) kérdőív pontszáma, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) pontszám, pletizmográfiával mért tüdőtérfogat, DLCO, PaO2, deszaturáció delta között. 6 perces sétateszt, nyugalmi légzéstérfogat variációs együtthatója, impulzusoszcillometriás reaktancia, szív ultrahanggal mért szisztolés pulmonális artériás nyomás	alapérték, 6 hónap
Mérje fel a refrakter dyspnoe gyakoriságát Időkeret: alapérték, 6 hónap	Azon betegek prevalenciájának leírása, akiknél nyugalmi vizuális analóg skála > 3 vagy mMRC skála > 2	alapérték, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Santelys Association

Nyomozók

Kutatásvezető: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak