呼吸困难和特发性肺纤维化 (DYS-PID)
2026年4月1日 更新者：University Hospital, Lille
特发性肺纤维化 (IPF) 中的呼吸困难：多维评估及其与肺功能的相关性
对特发性肺纤维化 (IPF) 随访患者在纳入和 6 个月评估期间呼吸困难在感觉和情感方面的演变进行纵向前瞻性探索性研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
呼吸困难是一种涉及感觉成分和情感成分的多维体验。 为了更好地了解 IPF 中的这种症状，本研究将描述呼吸困难的不同组成部分及其在 IPF 患者纳入和 6 个月评估之间的演变。
呼吸困难的强度与呼吸功能损害之间没有很强的相关性。 创新技术证明了间质性肺病患者的通气变异性和肺顺应性异常。 这些异常可能更有助于解释呼吸困难。 这项工作的目的还在于评估呼吸困难的不同维度与呼吸功能参数、通气变异性和通过脉冲振荡技术测量的通气力学之间的联系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hop Calmette Chu Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
50 名诊断为特发性肺纤维化 (IPF) 并报告呼吸困难的患者
描述
纳入标准：
- 根据 ATS/ERS 指南诊断 IPF
- 休息时呼吸困难 (VAS ≥ 1) 或运动时 (mMRC ≥ 1)
排除标准：
- IPF 以外的弥漫性间质性肺病
- 其他可能导致呼吸困难的重要慢性病理：慢性阻塞性肺病、哮喘、心力衰竭、贫血、肥胖（非详尽清单），肺动脉高压除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难的感觉和情感成分的演变
大体时间：基线，6 个月
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多维呼吸困难概况 (MDP) 问卷的感觉 (SQ) 和情感 (A2) 分数的描述和变化
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动中呼吸困难的演变
大体时间：基线，6 个月
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圣地亚哥呼吸急促问卷 (SOBQ) 评分的描述和变化
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基线，6 个月
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呼吸困难的感觉和情感成分与生活质量、焦虑症状、肺容积、气体交换、通气变异性、肺顺应性、肺动脉高压之间的关联
大体时间：基线，6 个月
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MDP 问卷的 SQ 和 A2 分数与 King's Brief 间质性肺病 (K-BILD) 问卷分数、状态特质焦虑量表 (STAI-Y2) 分数、通过体积描记法测量的肺容积、DLCO、PaO2、去饱和度增量之间的相关性6 分钟步行试验、静息潮气量变异系数、脉冲振荡电抗、心脏超声评估的肺动脉收缩压
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基线，6 个月
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评估难治性呼吸困难的患病率
大体时间：基线，6 个月
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静息视觉模拟量表 > 3 或 mMRC 量表 > 2 患者患病率的描述
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cécile Chenivesse, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月22日
初级完成 (实际的)
2025年4月7日
研究完成 (实际的)
2025年4月7日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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