Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyspneu en idiopathische longfibrose (DYS-PID)

1 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Dyspnoe bij idiopathische longfibrose (IPF): multidimensionale beoordeling en correlaties met longfunctie

Longitudinaal prospectief verkennend onderzoek naar de evolutie van dyspnoe, in zijn sensorische en affectieve dimensies, bij patiënten die worden gevolgd voor idiopathische longfibrose (IPF), tussen opname en een evaluatie van 6 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Longfibrose

Gedetailleerde beschrijving

Dyspnoe is een multidimensionale ervaring met een sensorische component en een affectieve component. Om dit symptoom bij IPF beter te begrijpen, zal deze studie de verschillende componenten van kortademigheid beschrijven en hun evolutie tussen opname en een evaluatie na 6 maanden bij IPF-patiënten.

Er is geen sterke correlatie tussen de intensiteit van kortademigheid en stoornissen van de ademhalingsfunctie. Innovatieve technieken toonden afwijkingen aan in ventilatievariabiliteit en pulmonale compliantie bij patiënten met interstitiële longziekte. Deze afwijkingen zouden relevanter kunnen zijn om dyspnoe te verklaren. Het doel van dit werk is ook om het verband te beoordelen tussen de verschillende dimensies van kortademigheid en respiratoire functionele parameters, ventilatievariabiliteit en ademhalingsmechanica gemeten door impuls-oscillometrietechniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59037
    - Hop Calmette Chu Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met een diagnose van idiopathische longfibrose (IPF) en die kortademigheid melden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diagnose van IPF volgens de ATS/ERS-richtlijnen
kortademigheid in rust (VAS ≥ 1) of bij inspanning (mMRC ≥ 1)

Uitsluitingscriteria:

diffuse interstitiële longziekte anders dan IPF
andere significante chronische pathologie die dyspnoe kan veroorzaken: chronische obstructieve longziekte, astma, hartfalen, bloedarmoede, zwaarlijvigheid (niet-uitputtende lijst), behalve pulmonale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evolutie van de sensorische en affectieve componenten van kortademigheid Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden	Beschrijving en veranderingen in sensorische (SQ) en affectieve (A2) scores van de Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) vragenlijst	basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evolutie van kortademigheid tijdens activiteiten van het dagelijks leven Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden	Beschrijving en veranderingen in de score van de San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ).	basislijn, 6 maanden
Associatie tussen de sensorische en affectieve componenten van kortademigheid en kwaliteit van leven, angstsymptomen, longvolumes, gasuitwisselingen, ventilatievariabiliteit, pulmonale compliantie, pulmonale hypertensie Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden	Correlatie tussen SQ- en A2-scores van de MDP-vragenlijst en King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD)-vragenlijstscore, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2)-score, longvolumes gemeten door plethysmografie, DLCO, PaO2, desaturatiedelta tijdens de 6-minuten looptest, variatiecoëfficiënt van het teugvolume in rust, impuls-oscillometrie-reactantie, systolische pulmonale arteriële druk beoordeeld door cardiale echografie	basislijn, 6 maanden
Beoordeel de prevalentie van refractaire dyspnoe Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden	Beschrijving van de prevalentie van patiënten met visuele analoge schaal in rust > 3 of mMRC-schaal > 2	basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Santelys Association

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria