Dyspnoe und idiopathische Lungenfibrose (DYS-PID)
Dyspnoe bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF): Mehrdimensionale Beurteilung und Korrelationen mit der Lungenfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dyspnoe ist eine mehrdimensionale Erfahrung, die eine sensorische und eine affektive Komponente umfasst. Um dieses Symptom bei IPF besser zu verstehen, werden in dieser Studie die verschiedenen Komponenten der Dyspnoe und ihre Entwicklung zwischen der Aufnahme und einer 6-monatigen Untersuchung bei IPF-Patienten beschrieben.
Es gibt keinen starken Zusammenhang zwischen der Intensität der Atemnot und Beeinträchtigungen der Atemfunktion. Innovative Techniken zeigten Anomalien in der Ventilationsvariabilität und der Lungencompliance bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung. Diese Anomalien könnten für die Erklärung von Dyspnoe relevanter sein. Das Ziel dieser Arbeit besteht auch darin, den Zusammenhang zwischen den verschiedenen Dimensionen der Dyspnoe und den Atemfunktionsparametern, der Ventilationsvariabilität und der Ventilationsmechanik, gemessen durch die Technik der Impulsoszillometrie, zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von IPF gemäß ATS/ERS-Richtlinien
- Dyspnoe in Ruhe (VAS ≥ 1) oder bei Belastung (mMRC ≥ 1)
Ausschlusskriterien:
- diffuse interstitielle Lungenerkrankung außer IPF
- andere bedeutende chronische Pathologie, die Atemnot verursachen kann: chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Herzinsuffizienz, Anämie, Fettleibigkeit (nicht erschöpfende Liste), mit Ausnahme von pulmonaler Hypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der sensorischen und affektiven Komponenten der Dyspnoe
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Beschreibung und Veränderungen der sensorischen (SQ) und affektiven (A2) Werte des Fragebogens zum multidimensionalen Dyspnoe-Profil (MDP).
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Ausgangswert: 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Beschreibung und Änderungen im SOBQ-Score (San Diego Shortness of Breath Questionnaire).
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Ausgangswert: 6 Monate
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Zusammenhang zwischen den sensorischen und affektiven Komponenten von Dyspnoe und Lebensqualität, Angstsymptomen, Lungenvolumen, Gasaustausch, Ventilationsvariabilität, Lungencompliance, pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Korrelation zwischen SQ- und A2-Scores des MDP-Fragebogens und King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD)-Fragebogenscore, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2)-Score, mittels Plethysmographie gemessenen Lungenvolumina, DLCO, PaO2, Delta der Entsättigung während der 6-Minuten-Gehtest, Variationskoeffizient des Atemzugvolumens in Ruhe, Impulsoszillometrie-Reaktanz, systolischer Lungenarteriendruck, bestimmt durch Herzultraschall
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Ausgangswert: 6 Monate
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Bewerten Sie die Prävalenz refraktärer Dyspnoe
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Beschreibung der Prävalenz von Patienten mit einer visuellen Analogskala in Ruhe > 3 oder einer mMRC-Skala > 2
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Ausgangswert: 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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