Dušnost a idiopatická plicní fibróza (DYS-PID)
1. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Dušnost u idiopatické plicní fibrózy (IPF): Multidimenzionální hodnocení a korelace s funkcí plic
Longitudinální prospektivní explorační studie o vývoji dušnosti v jejích senzorických a afektivních rozměrech u pacientů sledovaných pro idiopatickou plicní fibrózu (IPF), mezi zařazením a 6měsíčním hodnocením
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dušnost je multidimenzionální zážitek zahrnující smyslovou složku a afektivní složku. Aby bylo možné lépe porozumět tomuto symptomu u IPF, popíše tato studie různé složky dušnosti a jejich vývoj mezi zařazením do studie a 6měsíčním hodnocením u pacientů s IPF.
Neexistuje žádná silná korelace mezi intenzitou dušnosti a poruchami respiračních funkcí. Inovativní techniky prokázaly abnormality ve variabilitě ventilace a plicní komplianci u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním. Tyto abnormality by mohly být relevantnější pro vysvětlení dušnosti. Cílem této práce je také posoudit souvislost mezi různými dimenzemi dušnosti a respiračními funkčními parametry, variabilitou ventilace a mechanikou ventilace měřenou technikou impulsní oscilometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
50 pacientů s diagnózou idiopatické plicní fibrózy (IPF) a hlásícími dušnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika IPF podle guidelines ATS/ERS
- dušnost v klidu (VAS ≥ 1) nebo při námaze (mMRC ≥ 1)
Kritéria vyloučení:
- difuzní intersticiální plicní onemocnění jiné než IPF
- jiná významná chronická patologie, která může způsobit dušnost: chronická obstrukční plicní nemoc, astma, srdeční selhání, anémie, obezita (neúplný seznam), kromě plicní hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce senzorické a afektivní složky dušnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Popis a změny v senzorickém (SQ) a afektivním (A2) skóre dotazníku Multidimenzionální profil dušnosti (MDP)
|
základní stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj dušnosti během činností každodenního života
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Popis a změny ve skóre San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ).
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Asociace mezi senzorickými a afektivními složkami dušnosti a kvalitou života, symptomy úzkosti, objemy plic, výměny plynů, variabilita ventilace, plicní poddajnost, plicní hypertenze
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Korelace mezi skóre SQ a A2 dotazníku MDP a skóre dotazníku King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), skóre State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2), objemy plic měřené pletysmografií, DLCO, PaO2, delta desaturace během 6minutový test chůze, variační koeficient dechového objemu v klidu, impulzní oscilometrická reaktance, systolický tlak v plicnici hodnocený ultrazvukem srdce
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Zhodnoťte prevalenci refrakterní dušnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Popis prevalence pacientů s vizuální anologovou stupnicí v klidu > 3 nebo stupnicí mMRC > 2
|
základní stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .