Dispnea e fibrosi polmonare idiopatica (DYS-PID)
Dispnea nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF): valutazione multidimensionale e correlazioni con la funzione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dispnea è un'esperienza multidimensionale che coinvolge una componente sensoriale e una componente affettiva. Per comprendere meglio questo sintomo nell'IPF, questo studio descriverà le diverse componenti della dispnea e la loro evoluzione tra l'inclusione e una valutazione di 6 mesi nei pazienti con IPF.
Non esiste una forte correlazione tra l'intensità della dispnea e i disturbi della funzione respiratoria. Tecniche innovative hanno dimostrato anomalie nella variabilità della ventilazione e nella compliance polmonare nei pazienti con malattia polmonare interstiziale. Queste anomalie potrebbero essere più rilevanti per spiegare la dispnea. L'obiettivo di questo lavoro è anche quello di valutare il legame tra le diverse dimensioni della dispnea ei parametri funzionali respiratori, la variabilità della ventilazione e la meccanica ventilatoria misurata con la tecnica dell'oscillometria ad impulsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- Hop Calmette Chu Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di IPF secondo le linee guida ATS/ERS
- dispnea a riposo (VAS ≥ 1) o sotto sforzo (mMRC ≥ 1)
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare interstiziale diffusa diversa dalla IPF
- altra patologia cronica significativa che può causare dispnea: broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, insufficienza cardiaca, anemia, obesità (elenco non esaustivo), ad eccezione dell'ipertensione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione delle componenti sensoriali ed affettive della dispnea
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Descrizione e modifiche nei punteggi sensoriali (SQ) e affettivi (A2) del questionario Multidimensional Dyspnea Profile (MDP)
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basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della dispnea durante le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Descrizione e modifiche al punteggio del San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ).
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basale, 6 mesi
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Associazione tra componenti sensoriali e affettive della dispnea e qualità della vita, sintomi di ansia, volumi polmonari, scambi gassosi, variabilità della ventilazione, compliance polmonare, ipertensione polmonare
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Correlazione tra i punteggi SQ e A2 del questionario MDP e il punteggio del questionario King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), il punteggio State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2), i volumi polmonari misurati mediante pletismografia, DLCO, PaO2, delta di desaturazione durante il Test del cammino in 6 minuti, coefficiente di variazione del volume corrente a riposo, reattanza oscillometrica all'impulso, pressione arteriosa polmonare sistolica valutata mediante ecografia cardiaca
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basale, 6 mesi
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Valutare la prevalenza della dispnea refrattaria
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Descrizione della prevalenza di pazienti con scala analogica visiva a riposo > 3 o scala mMRC > 2
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basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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