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Dyspnée et fibrose pulmonaire idiopathique (DYS-PID)

1 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Dyspnée dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) : évaluation multidimensionnelle et corrélations avec la fonction pulmonaire

Etude longitudinale prospective exploratoire sur l'évolution de la dyspnée, dans ses dimensions sensorielle et affective, chez des patients suivis pour fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), entre l'inclusion et une évaluation à 6 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibrose pulmonaire

Description détaillée

La dyspnée est une expérience multidimensionnelle impliquant une composante sensorielle et une composante affective. Afin de mieux comprendre ce symptôme dans la FPI, cette étude décrira les différentes composantes de la dyspnée et leur évolution entre l'inclusion et une évaluation à 6 mois chez les patients atteints de FPI.

Il n'y a pas de corrélation forte entre l'intensité de la dyspnée et les troubles de la fonction respiratoire. Des techniques innovantes ont démontré des anomalies dans la variabilité de la ventilation et la compliance pulmonaire chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle. Ces anomalies pourraient être plus pertinentes pour expliquer la dyspnée. L'objectif de ce travail est également d'évaluer le lien entre les différentes dimensions de la dyspnée et les paramètres fonctionnels respiratoires, la variabilité de la ventilation et la mécanique ventilatoire mesurée par la technique d'oscillométrie impulsionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lille, France, 59037
    - Hop Calmette Chu Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients avec un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et signalant une dyspnée

La description

Critère d'intégration:

diagnostic de FPI selon les directives ATS/ERS
dyspnée au repos (EVA ≥ 1) ou à l'effort (mMRC ≥ 1)

Critère d'exclusion:

maladie pulmonaire interstitielle diffuse autre que la FPI
autre pathologie chronique importante pouvant entraîner une dyspnée : bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme, insuffisance cardiaque, anémie, obésité (liste non exhaustive), sauf hypertension pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évolution des composantes sensorielles et affectives de la dyspnée Délai: ligne de base, 6 mois	Description et évolution des scores sensoriels (SQ) et affectifs (A2) du questionnaire Multidimensional Dyspnea Profile (MDP)	ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évolution de la dyspnée au cours des activités de la vie quotidienne Délai: ligne de base, 6 mois	Description et changements dans le score du questionnaire sur l'essoufflement de San Diego (SOBQ)	ligne de base, 6 mois
Association entre les composantes sensorielles et affectives de la dyspnée et la qualité de vie, les symptômes anxieux, les volumes pulmonaires, les échanges gazeux, la variabilité de la ventilation, la compliance pulmonaire, l'hypertension pulmonaire Délai: ligne de base, 6 mois	Corrélation entre les scores SQ et A2 du questionnaire MDP et le score du questionnaire King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), le score State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2), les volumes pulmonaires mesurés par pléthysmographie, DLCO, PaO2, delta de désaturation au cours de la Test de marche de 6 minutes, coefficient de variation du volume courant au repos, réactance d'oscillométrie impulsionnelle, pression artérielle pulmonaire systolique évaluée par échographie cardiaque	ligne de base, 6 mois
Évaluer la prévalence de la dyspnée réfractaire Délai: ligne de base, 6 mois	Description de la prévalence des patients avec échelle visuelle analogique au repos > 3 ou échelle mMRC > 2	ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Santelys Association

Les enquêteurs

Chercheur principal: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité