Dyspnø og idiopatisk lungefibrose (DYS-PID)
Dyspnø ved idiopatisk lungefibrose (IPF): Multidimensionel vurdering og sammenhænge med lungefunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dyspnø er en multidimensionel oplevelse, der involverer en sensorisk komponent og en affektiv komponent. For bedre at forstå dette symptom i IPF, vil denne undersøgelse beskrive den forskellige komponent af dyspnø og deres udvikling mellem inklusion og en 6-måneders evaluering hos IPF-patienter.
Der er ingen stærk sammenhæng mellem intensiteten af dyspnø og respiratoriske funktionsnedsættelser. Innovative teknikker viste abnormiteter i ventilationsvariabilitet og pulmonal compliance hos patienter med interstitiel lungesygdom. Disse abnormiteter kunne være mere relevante for at forklare dyspnø. Formålet med dette arbejde er også at vurdere sammenhængen mellem de forskellige dimensioner af dyspnø og respiratoriske funktionelle parametre, ventilationsvariabilitet og ventilationsmekanik målt ved impulsoscillometriteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af IPF i henhold til ATS/ERS retningslinjer
- dyspnø i hvile (VAS ≥ 1) eller ved anstrengelse (mMRC ≥ 1)
Ekskluderingskriterier:
- anden diffus interstitiel lungesygdom end IPF
- anden signifikant kronisk patologi, der kan forårsage dyspnø: kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, hjertesvigt, anæmi, fedme (ikke-udtømmende liste), bortset fra pulmonal hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af de sensoriske og affektive komponenter af dyspnø
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Beskrivelse og ændringer i sensoriske (SQ) og affektive (A2) scores af spørgeskemaet Multidimensional Dyspnea Profile (MDP)
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af dyspnø under daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Beskrivelse og ændringer i San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ) score
|
baseline, 6 måneder
|
|
Sammenhæng mellem de sensoriske og affektive komponenter af dyspnø og livskvalitet, angstsymptomer, lungevolumener, gasudvekslinger, ventilationsvariabilitet, pulmonal compliance, pulmonal hypertension
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Korrelation mellem SQ- og A2-score af MDP-spørgeskemaet og King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) spørgeskemascore, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) score, lungevolumener målt ved plethysmografi, DLCO, PaO2, delta af desaturation under 6-minutters gangtest, variationskoefficient for tidalvolumen i hvile, impulsoscillometrireaktans, systolisk pulmonalarterietryk vurderet ved hjerteultralyd
|
baseline, 6 måneder
|
|
Vurder forekomsten af refraktær dyspnø
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Beskrivelse af prævalensen af patienter med visuel anolog skala i hvile > 3 eller mMRC skala > 2
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater